Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilato - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agenti antineoplastici - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pazienti pediatrici con lmc ph+ in fase cronica dopo il fallimento della terapia con interferone-alfa, o in fase accelerata o in crisi blastica. , pazienti adulti con lmc ph+ in crisi blastica. adulti e pediatrici, pazienti con recente diagnosi di cromosoma philadelphia positivo da leucemia linfoblastica acuta (lla ph+) integrato con chemioterapia. adulti pazienti con recidiva o refrattaria ph+ in monoterapia. , pazienti adulti con malattie mielodisplastiche/mieloproliferative (mds/mpd) associati con platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene ri-arrangiamenti. , pazienti adulti con sindrome ipereosinofila avanzata (hes) e/o con leucemia eosinofila cronica (cel) con riarrangiamento fip1l1-pdgfra riarrangiamento. l'effetto di imatinib sull'esito del trapianto di midollo osseo non è stata determinata. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). il trattamento adiuvante di pazienti adulti ad alto rischio di recidiva dopo resezione del kit (cd117) gist positivi. i pazienti che hanno un basso o bassissimo rischio di recidiva non dovrebbero ricevere il trattamento adiuvante. il trattamento dei pazienti adulti con metastasi dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) e in pazienti adulti con recidivante e/o metastatico dfsp che non sono eleggibili per la chirurgia. in pazienti adulti e pediatrici, l'efficacia di imatinib è basato sulla complessiva ematologica e citogenetica tassi di risposta e di sopravvivenza libera da progressione in cml, ematologica e citogenetica tassi di risposta ph+, mds/mpd, su valori di risposta ematologica in hes/lec e su tassi di risposta obiettiva in pazienti adulti con operabili e/o metastatici gist e dfsp e la sopravvivenza libera da recidiva in adiuvante gist. l'esperienza con imatinib in pazienti con mds/mpd associate a riarrangiamenti del gene pdgfr è molto limitata. non ci sono studi clinici controllati che dimostrano un beneficio clinico o un aumento della sopravvivenza per queste malattie.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - farmaci per le malattie respiratorie ostruttive, - budesonide / formoterolo teva è indicato solo negli adulti di età pari o superiore ai 18 anni. asthmabudesonide/formoterol teva è indicato nel trattamento regolare dell'asma, in cui l'uso di una combinazione di corticosteroidi inalatori e long-acting β2 adrenergici agonisti) è appropriato:in pazienti non adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e “necessarie” per via inalatoria a breve durata d'azione β 2 adrenergici agonisti. orin pazienti già adeguatamente controllati sia con corticosteroidi per via inalatoria e long-acting β2 adrenergici agonisti. copdsymptomatic trattamento di pazienti con bpco grave (fev1 < 50% del predetto normale) e una storia di ripetute riacutizzazioni, che hanno sintomi significativi nonostante la terapia regolare con lunga durata d'azione broncodilatatori.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - asma - farmaci per le malattie respiratorie ostruttive, - budesonide / formoterolo teva pharma b. è indicato solo negli adulti dai 18 anni in su. asthmabudesonide/formoterolo teva pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - combinazioni - clopidogrel / acido acetilsalicilico teva è indicato per la prevenzione di eventi aterotrombotici in pazienti adulti già in trattamento con clopidogrel e acido acetilsalicilico (asa). clopidogrel/acido acetilsalicilico teva è una combinazione a dose fissa medicinale per la prosecuzione della terapia:non‑st-segment elevation sindrome coronarica acuta (angina instabile o non‑q infarto miocardico), inclusi pazienti sottoposti a posizionamento di stent in seguito coronarico percutaneo interventionst segment elevation infarto miocardico acuto in medicalmente trattati i pazienti eleggibili per la terapia trombolitica.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - docetaxel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - agenti antineoplastici - seno cancerdocetaxel teva pharma in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con localmente avanzato o carcinoma mammario metastatico, dopo fallimento di una terapia citotossica. la chemioterapia precedente avrebbe dovuto includere un'antraciclina o un agente alchilante. non a piccole cellule del polmone, cancerdocetaxel teva pharma è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule cancro ai polmoni, dopo il fallimento della chemioterapia precedente. docetaxel teva pharma in combinazione con cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti con non operabile, localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule cancro ai polmoni, in pazienti che non hanno in precedenza ricevuto chemioterapia per questa condizione. prostata cancerdocetaxel teva pharma in combinazione con prednisone o prednisolone è indicato per il trattamento di pazienti con ormono-refrattario cancro della prostata metastatico.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - leflunomide - artrite, reumatoide - immunosoppressori - leflunomide è indicato per il trattamento di pazienti adulti con artrite reumatoide attiva come "farmaco antireumatico modificante la malattia" (dmard). recenti o in trattamento concomitante con epatotossici o haematotoxic dmards (e. metotrexato) può comportare un aumento del rischio di reazioni avverse gravi; pertanto, l'inizio del trattamento con leflunomide deve essere attentamente considerato per quanto riguarda questi aspetti benefici / rischi. inoltre, il passaggio da leflunomide ad un altro dmard, senza seguire la procedura di washout può anche aumentare il rischio di gravi reazioni avverse, anche per lungo tempo dopo la commutazione.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - farmaci per le malattie respiratorie ostruttive, - vylaer spiromax è indicato solo negli adulti di età pari o superiore ai 18 anni. asthmavylaer spiromax è indicato nel trattamento regolare dell'asma, in cui l'uso di una combinazione di corticosteroidi inalatori e long-acting β2 adrenergici agonisti) è appropriato:in pazienti non adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e “necessarie” per via inalatoria a breve durata d'azione β 2 adrenergici agonisti. orin pazienti già adeguatamente controllati sia con corticosteroidi per via inalatoria e long-acting β2 adrenergici agonisti. copdsymptomatic trattamento di pazienti con bpco grave (fev1 < 50% del predetto normale) e una storia di ripetute riacutizzazioni, che hanno sintomi significativi nonostante la terapia regolare con lunga durata d'azione broncodilatatori.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - leflunomide - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunosoppressori - leflunomide è indicato per il trattamento di pazienti adulti con:artrite reumatoide attiva, come una ‘malattia farmaci antireumatici modificanti la’ (dmard);artrite psoriasica attiva. recenti o in trattamento concomitante con epatotossici o haematotoxic dmards (e. metotrexato) può comportare un aumento del rischio di reazioni avverse gravi; pertanto, l'inizio del trattamento con leflunomide deve essere attentamente considerato per quanto riguarda questi aspetti benefici / rischi. inoltre, il passaggio da leflunomide ad un altro dmard, senza seguire la procedura di washout può anche aumentare il rischio di gravi reazioni avverse, anche per lungo tempo dopo la commutazione.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - topotecan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - agenti antineoplastici - topotecan monotherapy is indicated for the treatment of: , patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first line or subsequent therapy;, patients with relapsed small cell lung cancer [sclc] for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate. , topotecan in associazione con cisplatino è indicato per i pazienti con carcinoma della cervice uterina recidivante dopo la radioterapia per i pazienti con stadio ivb della malattia. i pazienti con precedente esposizione a cisplatino richiedono un trattamento prolungato intervallo libero da giustificare il trattamento con la combinazione.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

teva generics b.v - acido zoledronico monoidrato - osteoporosis; osteitis deformans - i bifosfonati - trattamento di osteoporosisin post-menopausa womenin adulti menat aumento del rischio di fratture, compresi quelli con i recenti basso trauma con frattura dell'anca. trattamento dell'osteoporosi associata sistemica a lungo termine con glucocorticoidi therapyin post-menopausa womenin adulti menat aumento del rischio di frattura. trattamento del morbo di paget delle ossa negli adulti.