Corea del Sud - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

chunwoo pharmceutical co., ltd - ciprofloxacin hydrochloride - 백색 또는 미황색의 장방형 필름코팅정 - 1정(741밀리그램) 중 - 첨가제 : 폴리에칠렌글리콜 4000, 산화티탄, 옥수수전분, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 콜로이달실리콘디옥사이드, 스테아린산마그네슘, 미결정셀룰로오스 - [629]기타의 화학요법제 - ○ 유효균종 대장균, 시겔라, 살모넬라, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스(인돌 양성 및 음성), 슈도모나스, 나이세리아, 아시네토박터, 연쇄구균, 클라미디아, 포도구균, 박테로이드 ○ 적응증 - 급성 기관지염을 제외한 호흡기감염증, 지역사회감염폐렴 - 귀․코․인후감염(인두염, 편도선염, 후두염, 외이염, 만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외) - 세균성 전립선염, 급성단순방광염, 급성신우신염, 복잡성요로감염 - 임균성 자궁경부염 및 임균성 요도염 - 위장관감염증 - 담즙분비관의 감염증 - 피부 및 연조직의 감염과 상처 - 골․관절의 감염증 - 산부인과적 감염증(질 감염은 제외) - 복막염 - 누낭염, 맥립종(다래끼), 검판선염 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성비부비동염, 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 급성중이염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

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hanlim pharm. co., ltd - losartan potassium - 흰색의 물방울형 필름코팅정 - 이 약 1정(305.4mg) 중 - 이 약 1정(305.4mg) 중,로사르탄칼륨,usp,100.0,밀리그램 - [214]혈압강하제 - 1. 고혈압 2. 고혈압의 치료요법으로서, 고혈압을 가진 제 2형 당뇨병 환자의 신장병

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한국화이자제약(주) - 모록토코그알파(혈액응고인자 viii, 유전자재조합)(숙주 cho dg44 세포)(발현백터 pkge439) - 이 약은 백색의 동결건조물이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해시 입자가 없는 맑고 투명한 액이다. - 1박스-1 바이알 중/1박스-1 시린지 중 - 첨가제 : 이소프로판올액(1회용), 염화나트륨, 백당, 윙드인퓨전 세트, 바이알 어뎁터, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 엘-히스티딘, 염화칼슘이수화물, 멸균거즈, 0.9%염화나트륨용액 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a (선천성 viii 인자 결핍증) 환자에서의 출혈의 조절 및 예방, 일상생활 및 수술 시 출혈 예방 이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용하지 않는다.

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한국화이자제약(주) - 모록토코그알파(혈액응고인자 viii, 유전자재조합)(숙주 cho dg44 세포)(발현백터 pkge439) - 이 약은 백색의 동결건조물이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해시 입자가 없는 맑고 투명한 액이다. - 1박스-1 바이알 중/1박스-1 시린지 중 - 첨가제 : 이소프로판올액(1회용), 염화나트륨, 백당, 윙드인퓨전 세트, 바이알 어뎁터, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 엘-히스티딘, 염화칼슘이수화물, 멸균거즈, 0.9%염화나트륨용액 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a (선천성 viii 인자 결핍증) 환자에서의 출혈의 조절 및 예방, 일상생활 및 수술 시 출혈 예방 이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용하지 않는다.

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한국화이자제약(주) - 모록토코그알파(혈액응고인자 viii, 유전자재조합)(숙주 cho dg44 세포)(발현백터 pkge439) - 이 약은 백색의 동결건조물이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해시 입자가 없는 맑고 투명한 액이다. - 1박스-1 바이알 중/1박스-1 시린지 중 - 첨가제 : 이소프로판올액(1회용), 염화나트륨, 백당, 윙드인퓨전 세트, 바이알 어뎁터, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 엘-히스티딘, 염화칼슘이수화물, 멸균거즈, 0.9%염화나트륨용액 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a (선천성 viii 인자 결핍증) 환자에서의 출혈의 조절 및 예방, 일상생활 및 수술 시 출혈 예방 이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용하지 않는다.

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한국화이자제약(주) - 모록토코그알파(혈액응고인자 viii, 유전자재조합)(숙주 cho dg44 세포)(발현백터 pkge439) - 이 약은 백색의 동결건조물이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해시 입자가 없는 맑고 투명한 액이다. - 1박스-1 바이알 중/1박스-1 시린지 중 - 첨가제 : 이소프로판올액(1회용), 염화나트륨, 백당, 윙드인퓨전 세트, 바이알 어뎁터, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 엘-히스티딘, 염화칼슘이수화물, 멸균거즈, 0.9%염화나트륨용액 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a (선천성 viii 인자 결핍증) 환자에서의 출혈의 조절 및 예방, 일상생활 및 수술 시 출혈 예방 이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용하지 않는다.

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한국엠에스디(유) - 폴리트로핀-베타(재조합난포자극호르몬recfsh)(숙주:cho세포,벡타:pkms.fsh αgβg) - 무색투명한 액체가 들어있는 무색투명한 바이알 - 이 약 1㎖ 중 ; - 첨가제 : 수산화나트륨, 정제백당, 염산, 주사용수, 폴리소르베이트 20, 시트르산나트륨, l-메티오닌 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 1. 여성 다음과 같은 임상적 상황에서 여성의 불임증 치료 - clomiphene citrate으로 치료되지 않은 여성의 무배란증(다낭성 난소 증후군 pcos 포함) - 보조생식프로그램(즉 in vitro fertilization/embryo transfer : ivf/et, gamete intra-fallopian transfer : gift, intracytoplasmic sperm injection : icsi) 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소 과자극(controlled ovarian hyperstimulation) 2. 남성 저성선자극호르몬성 성선부전에 의한 정자형성의 결핍증

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msd korea co., ltd. - follitropin-beta (recombinant, host: cho, vector: pkms.fsh αgβg) - 무색투명한 액체가 들어있는 무색투명한 바이알 - 이 약 1㎖ 중 ; - 첨가제 : 수산화나트륨, 정제백당, 염산, 주사용수, 폴리소르베이트 20, 시트르산나트륨, l-메티오닌 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 1. 여성 다음과 같은 임상적 상황에서 여성의 불임증 치료 - clomiphene citrate으로 치료되지 않은 여성의 무배란증(다낭성 난소 증후군 pcos 포함) - 보조생식프로그램(즉 in vitro fertilization/embryo transfer : ivf/et, gamete intra-fallopian transfer : gift, intracytoplasmic sperm injection : icsi) 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소 과자극(controlled ovarian hyperstimulation) 2. 남성 저성선자극호르몬성 성선부전에 의한 정자형성의 결핍증

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dong-a st - follitropin - 이 약은 무색 투명한 액이 들어 있는 바이알제이다 - 1 바이알(1.0ml) 중 - 첨가제 : d-만니톨, 수산화나트륨, 염화나트륨, 주사용수, 사람혈청알부민, 무수인산이수소나트륨 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 다음과 같은 임상적 상황에서 여성의 불임증 치료 1. 보조생식 프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer : ivf/et, gamete intra-fallopian transfer : gift, zygote intra-fallopian transfer : zift, intra-cytoplasmic sperm injection : icsi) 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난포 과자극(controlled ovarian hyperstimulation). 2. clomiphene citrate로 치료되지 않은 여성의 무배란증 (다낭성난포질환(pcod)을 포함하는 who 그룹 ii에 해당되는 환자들)

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dong-a st - follitropin - 이 약은 무색 투명한 액이 들어 있는 바이알제이다 - 1 바이알(0.5ml, 1.0ml, 1.5ml) 중-1바이알(0.5ml) 중/1 바이알(0.5ml, 1.0ml, 1.5ml) 중-1바이알(1.0ml) 중/1 바이알(0.5ml, 1.0ml, 1.5ml) 중-1바이알(1.5ml) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 사람혈청알부민, 무수인산이수소나트륨, d-만니톨, 수산화나트륨 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 다음과 같은 임상적 상황에서 여성의 불임증 치료 1. 보조생식 프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer : ivf/et, gamete intra-fallopian transfer : gift, zygote intra-fallopian transfer : zift, intra-cytoplasmic sperm injection : icsi) 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난포 과자극(controlled ovarian hyperstimulation). 2. clomiphene citrate로 치료되지 않은 여성의 무배란증 (다낭성난포질환(pcod)을 포함하는 who 그룹 ii에 해당되는 환자들)