Unione Europea - spagnolo - EMA (European Medicines Agency)

elan pharma international ltd. - natalizumab - enfermedad de crohn - inmunoestimulantes, - el tratamiento de moderada a gravemente activa la enfermedad de crohn para la reducción de signos y síntomas, y la inducción y el mantenimiento de la respuesta sostenida y la remisión, en pacientes que no han respondido a pesar de un completo y adecuado curso de la terapia con corticosteroides e inmunosupresores; o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas a dichas terapias.

Cile - spagnolo - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

astrazeneca s.a. - palivizumab - palivizumab 100 mg no aplica - synagis está indicado para la prevención de las enfermedades graves del tracto respiratorio inferior que requieren hospitalización, producidas por el virus respiratorio sincicial (vrs) en niños con alto riesgo de enfermedad por vrs:• niños nacidos a las 35 semanas o menos de gestación y menores de 6 meses de edad al inicio de la estación de riesgo de infección por vrs.• niños menores de 2 años de edad que hayan requerido tratamiento para la displasia broncopulmonar durante los últimos 6 meses.• niños menores de 2 años de edad y con cardiopatía congénita hemodinámicamente significativa.

Cile - spagnolo - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

astrazeneca s.a. - palivizumab - palivizumab 50,00 mg - synagis está indicado para la prevención de las enfermedades graves del tracto respiratorio inferior que requieren hospitalización, producidas por el virus respiratorio sincicial (vrs) en niños con alto riesgo de enfermedad por vrs:• niños nacidos a las 35 semanas o menos de gestación y menores de 6 meses de edad al inicio de la estación de riesgo de infección por vrs.• niños menores de 2 años de edad que hayan requerido tratamiento para la displasia broncopulmonar durante los últimos 6 meses.• niños menores de 2 años de edad y con cardiopatía congénita hemodinámicamente significativa.

Cile - spagnolo - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

novartis chile s.a. - ranibizumab - ranibizumab 10,000 mg - tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad (dmae) de tipo neovascular (húmeda). tratamiento de la disfunción visual debida a edema macular diabético (emd). tratamiento de la disfunción visual debida a edema macular secundario a oclusión venosa retiniana (ovr) (oclusión de rama venosa retiniana – orvr- u oclusión de la vena central de la retina -ovcr-). tratamiento de la disfunción visual debida a neovascularización coroídea (nvc) secundaria a miopía patológica (mp). lucentis está indicado para el tratamiento de la disfunción visual debida a neovascularización coroidea (nvc). lucentis está indicado en adultos para el tratamiento de: la retinopatía diabética no proliferativa (rdnp) y la retinopatía diabética proliferativa (rdp) moderadamente severas o severas. lucentis está indicado en recién nacidos pretérmino para: el tratamiento de la retinopatía del prematuro (rop) en zona i (estadío 1+, 2+, 3 o 3+), zona ii (estadío 3+) o enfermedad rop-ap (rop agresiva posterior).

Cile - spagnolo - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

biogen chile s.p.a. - natalizumab - natalizumab 300 mg - indicado como tratamiento modificador de la enfermedad en monoterapia en la esclerosis múltiple remitente recidivante muy activa para los siguientes grupos de pacientes: pacientes con elevada actividad de la enfermedad a pesar del tratamiento con un interferón beta. estos pacientes pueden definirse como los que no han respondido a un curso completo y adecuado (normalmente un año de tratamiento por lo menos) de un interferón beta. los pacientes deben haber tenido al menos una recidiva durante el año anterior mientras recibían la terapia, y tener al menos 9 lesiones hiperintensas en t2 en la rm craneal o al menos 1 lesión realzada con gadolinio. los pacientes “no respondedores” pueden definirse también como los que presentan una tasa de recidiva igual o mayor, o recidivas graves activas, en comparación con el año anterior, o bien pacientes con esclerosis múltiple remitente recidivante grave de evolución rápida definida por 2 o más recidivas incapacitantes en un año, y con 1 o más lesiones realzadas con gadolinio en la rm craneal o un incremento significativo de la carga lesional en t2 en comparación con una rm anterior reciente. se incorpora indicación a pacientes de 18 años o mayores, que no responden a terapia con acetato de glatiramero, como se indica a continuacion: indicado como tratamiento modificador de la enfermedad en monoterapia en la esclerosis múltiple remitente recidivante muy activa para los siguientes grupos de pacientes: pacientes con elevada actividad de la enfermedad a pesar del tratamiento con un interferón beta o acetato de glatirámero. estos pacientes pueden definirse como los que no han respondido a un curso completo y adecuado (normalmente un año de tratamiento por lo menos) de un interferón beta o acetato de glatirámero. los pacientes deben haber tenido al menos una recidiva durante el año anterior mientras recibían la terapia, y tener al menos 9 lesiones hiperintensas en t2 en la rm craneal o al menos 1 lesión realzada con gadolinio. los pacientes “no respondedores” pueden definirse también como los que presentan una tasa de recidiva igual o mayor, o recidivas graves activas, en comparación con el año anterior, o bien pacientes con esclerosis múltiple remitente recidivante grave de evolución rápida definida por 2 o más recidivas incapacitantes en un año, y con 1 o más lesiones realzadas con gadolinio en la rm craneal o un incremento significativo de la carga lesional en t2 en comparación con una rm anterior reciente. tysabri está indicado en adultos como tratamiento modificador de la enfermedad en monoterapia en la esclerosis múltiple remitente recidivante muy activa para los siguientes grupos de pacientes: pacientes con enfermedad muy activa a pesar de haber recibido un tratamiento completo y adecuado con al menos un tratamiento modificador de la enfermedad (tme), o bien pacientes con esclerosis múltiple remitente recidivante grave de evolución rápida definida por 2 o más recidivas incapacitantes en un año, y con 1 o más lesiones realzadas con gadolinio en la rm craneal o un incremento significativo de la carga lesional en t2 en comparación con una rm anterior reciente.

Cile - spagnolo - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

biogen chile s.p.a. - natalizumab - natalizumab 150 mg no aplica - tysabri está indicado como tratamiento modificador de la enfermedad en monoterapia en adultos con esclerosis múltiple remitente-recurrente (emrr) muy activa para los siguientes grupos de pacientes: • pacientes con enfermedad muy activa a pesar de haber recibido un tratamiento completo y adecuado con al menos un tratamiento modificador de la enfermedad. • pacientes con emrr grave de evolución rápida definida por 2 o más brotes discapacitantes en un año, y con 1 o más lesiones realzadas con gadolinio en la resonancia magnética (rm) craneal o un incremento significativo de la carga lesional en t2 en comparación con una rm anterior reciente

Unione Europea - spagnolo - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - palivizumab - infecciones por virus sincicial respiratorio - los sueros inmunes e inmunoglobulinas, - synagis está indicado para la prevención de graves inferior de las vías respiratorias del tracto enfermedad que requiere hospitalización causada por el virus respiratorio sincitial (vrs) en niños con alto riesgo para la enfermedad por el vsr:los niños nacidos a las 35 semanas de gestación o menos y en menos de seis meses de edad en el inicio de la temporada del vsr;niños de menos de dos años de edad y que requieren tratamiento para la displasia broncopulmonar en los últimos seis meses;niños de menos de dos años de edad y con hemodinámicamente significativa de la enfermedad cardíaca congénita.

Unione Europea - spagnolo - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalizumab - esclerosis múltiple - inmunosupresores selectivos - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 y 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Unione Europea - spagnolo - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - natalizumab - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - inmunosupresores - tyruko is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis (rrms) for the following patient groups: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 y 5. 1), or, patients with rapidly evolving severe rrms defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain magnetic resonance imaging (mri) or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Unione Europea - spagnolo - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications; myopia, degenerative; choroidal neovascularization - oftalmológicos - lucentis está indicado en adultos para:el tratamiento de glaucoma (húmedo) relacionada con la edad degeneración macular (amd)el tratamiento de la discapacidad visual, debido a la neovascularización coroidea (nvc)el tratamiento de la discapacidad visual debido a edema macular diabético (dme)el tratamiento de la discapacidad visual, debido a que el edema macular secundario a la oclusión venosa retiniana (rama rvo o central rvo).