Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - agenti antineoplastici - seno cancerdocetaxel winthrop in combinazione con doxorubicina e ciclofosfamide è indicato per il trattamento adiuvante di pazienti con:operabile linfonodo-positivo il cancro al seno;operabile linfonodo-negativo il cancro al seno. per i pazienti con operabile linfonodo-negativo di cancro al seno, il trattamento adiuvante dovrebbe essere limitato ai pazienti idonei a ricevere la chemioterapia secondo i criteri stabiliti a livello internazionale per la terapia primaria precoce del cancro al seno. docetaxel winthrop in combinazione con doxorubicina è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico cancro al seno che non hanno ricevuto in precedenza una terapia citotossica per questa condizione. docetaxel winthrop in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con localmente avanzato o carcinoma mammario metastatico, dopo fallimento di una terapia citotossica. la chemioterapia precedente avrebbe dovuto includere un'antraciclina o un agente alchilante. docetaxel winthrop in combinazione con trastuzumab è indicato per il trattamento di pazienti con cancro della mammella metastatico, i cui tumori iperesprimono her2 e che in precedenza non hanno ricevuto chemioterapia per la malattia metastatica. docetaxel winthrop in combinazione con capecitabina è indicato per il trattamento di pazienti con localmente avanzato o carcinoma mammario metastatico dopo fallimento della chemioterapia citotossica. la terapia precedente avrebbe dovuto includere un'antraciclina. non a piccole cellule del polmone, cancerdocetaxel winthrop è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule cancro ai polmoni, dopo il fallimento della chemioterapia precedente. docetaxel winthrop in combinazione con cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti con non operabile, localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule cancro ai polmoni, in pazienti che non hanno in precedenza ricevuto chemioterapia per questa condizione. prostata cancerdocetaxel winthrop in combinazione con prednisone o prednisolone è indicato per il trattamento di pazienti con ormone-refrattario cancro della prostata metastatico. gastrico adenocarcinomadocetaxel winthrop in combinazione con cisplatino e 5-fluorouracile è indicato per il trattamento di pazienti con adenocarcinoma gastrico metastatico, compreso l'adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea, che non hanno ricevuto una precedente chemioterapia per la malattia metastatica. della testa e del collo cancerdocetaxel winthrop in combinazione con cisplatino e 5-fluorouracile è indicato per il trattamento di induzione dei pazienti con carcinoma localmente avanzato carcinoma a cellule squamose della testa e del collo.

Italia - italiano - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

zentiva italia s.r.l. - repaglinide - repaglinide

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zentiva, k.s. - aripiprazolo - schizophrenia; bipolar disorder - psicolettici - aripiprazolo zentiva è indicato per il trattamento della schizofrenia negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 15 anni. aripiprazole zentiva è indicato per il trattamento di moderata a grave episodi maniacali nel disturbo bipolare e per la prevenzione di un nuovo episodio maniacale in adulti che hanno sperimentato episodi maniacali prevalentemente e i cui episodi maniacali risposto alla aripiprazole trattamento. aripiprazole zentiva è indicato per il trattamento fino a 12 settimane di moderate a gravi episodi maniacali nel disturbo bipolare negli adolescenti di età compresa tra 13 anni e più vecchi.

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zentiva, k.s. - duloxetina - neuralgia; depressive disorder, major; anxiety disorders; diabetes mellitus - altri antidepressivi - disturbo depressivo al trattamento, dolore neuropatico diabetico, disturbo d'ansia. duloxetine zentiva è indicato negli adulti.

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zentiva k.s. - emtricitabina, tenofovir disoproxil fosfato - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - il trattamento di hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva è indicato nella terapia di associazione antiretrovirale per il trattamento dell'infezione da hiv-1 infetti adulti. emtricitabina/tenofovir disoproxil zentiva è indicato anche per il trattamento di hiv-1 infetti adolescenti, con nrti resistenza o di tossicità precludendo l'uso di agenti di prima linea. pre-esposizione profilassi (prep)emtricitabina/tenofovir disoproxil zentiva è indicato in combinazione con pratiche di sesso sicuro per la pre-esposizione profilassi per ridurre il rischio di malattie sessualmente acquisito infezione da hiv-1 negli adulti e negli adolescenti ad alto rischio.

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zentiva k.s. - riluzolo - sclerosi laterale amiotrofica - altri farmaci sul sistema nervoso - riluzolo zentiva è indicato per estendere la vita o il tempo alla ventilazione meccanica per i pazienti con sclerosi laterale amiotrofica (sla). clinical trials have demonstrated that riluzole zentiva extends survival for patients with als. la sopravvivenza è stata definita come pazienti che erano vivi, non intubato per la ventilazione meccanica e la tracheotomia-libero. non vi è alcuna prova che il riluzolo zentiva esercita un effetto terapeutico sulla funzione motoria, la funzione polmonare, fascicolazioni, la forza muscolare e sintomi motori. riluzolo zentiva non è stato dimostrato di essere efficace nelle fasi tardive della sla. la sicurezza e l'efficacia di riluzolo zentiva è stata studiata solo in als. pertanto, il riluzolo zentiva non deve essere usato in pazienti con qualsiasi altra forma di motore-la malattia del neurone.

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zentiva k.s. - tenofovir disoproxil fosfato - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva è indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da hiv‑1 infetti adulti. negli adulti, la dimostrazione dei benefici di tenofovir disoproxil infezione da hiv‑1 è basata sui risultati di uno studio in pazienti in trattamento‑naïve, inclusi i pazienti con alta carica virale (> 100.000 copie/ml) e di studi in cui tenofovir disoproxil è stato aggiunto al stabili sfondo terapia (soprattutto tritherapy) in antiretrovirali pre‑trattati i pazienti che avvertono virologica precoce fallimento (< 10.000 copie/ml, con la maggior parte dei pazienti che hanno < 5.000 copie/ml). tenofovir disoproxil zentiva è indicato anche per il trattamento di hiv‑1 infetti adolescenti, con nrti (nucleotide inibitore della trascrittasi inversa) di resistenza o di tossicità precludendo l'utilizzo della prima linea di agenti, di età compresa tra 12 a < 18 anni. la scelta di tenofovir disoproxil zentiva per il trattamento antiretrovirale in pazienti con infezione da hiv‑1 dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e/o storia di trattamento dei pazienti. epatite b infectiontenofovir disoproxil zentiva è indicato per il trattamento dell'epatite cronica b in pazienti adulti con:malattia epatica compensata con evidenza di replicazione virale attiva, livelli persistentemente elevati dell'alanina aminotransferasi sierica (alt) ed evidenza istologica di infiammazione attiva e/o fibrosi (vedere la sezione 5. 1);prove resistenti alla lamivudina epatite b virus (vedere sezioni 4. 8 e 5. 1);malattia epatica scompensata (vedere sezioni 4. 4, 4. 8 e 5. tenofovir disoproxil zentiva è indicato per il trattamento dell'epatite cronica b negli adolescenti da 12 a < 18 anni di età con:malattia epatica compensata ed evidenza di sistema immunitario malattia attiva, ho. replicazione virale attiva, livelli persistentemente elevati livelli sierici di alt ed evidenza istologica di infiammazione attiva e/o fibrosi (vedere sezioni 4. 4, 4. 8 e 5.

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zentiva k.s. - pregabalin - anxiety disorders; neuralgia; epilepsy - antiepilettici, - neuropatico painpregabalin zentiva k. è indicato per il trattamento del dolore neuropatico periferico e centrale negli adulti. epilepsypregabalin zentiva k. è indicato come terapia aggiuntiva negli adulti con crisi parziali con o senza secondaria generalizzazione. d'ansia generalizzata disorderpregabalin zentiva k. è indicato per il trattamento del disturbo d'ansia generalizzato (gad) negli adulti.

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zentiva, k.s. - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - antiepilettici, - neuropathic pain , pregabalin zentiva is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. , epilepsy , pregabalin zentiva is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. , generalised anxiety disorder , pregabalin zentiva is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (gad) in adults.

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zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil zentiva è una combinazione a dose fissa di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil. È indicato per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana-1 (hiv-1) negli adulti di età compresa tra 18 anni e over con soppressione virologica a livelli di hiv-1 rna < 50 copie/ml il loro attuale terapia antiretrovirale di combinazione per più di tre mesi. i pazienti non devono avere esperienza virologica al fallimento di qualsiasi precedente terapia antiretrovirale e deve essere noto che non hanno nutrito virus ceppi con mutazioni che conferiscono resistenza significativa ad uno qualsiasi dei tre componenti contenuti nel efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil zentiva prima dell'inizio del primo trattamento antiretrovirale regime. la dimostrazione del beneficio della combinazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil è principalmente basato su 48 settimane di dati provenienti da uno studio clinico in cui i pazienti con soppressione virologica stabile in terapia antiretrovirale di combinazione cambiato efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil. non sono attualmente disponibili dati da studi clinici in combinazione con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil in trattamento-naïve o in pazienti pesantemente pretrattati. non sono disponibili dati che supportano la combinazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e altri agenti antiretrovirali.