Corea del Sud - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)한독 - 무색투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제 - 1 바이알(30 ml) 중 - 1 바이알(30 ml) 중,에쿨리주맙,별규,300,밀리그램 - [639]기타의 생물학적 제제

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astrazeneca korea - ravulizumab - 무색에서 노란빛을 띠는 반투명 액이 무색 투명한 유리 바이알에 든 주사제 - 1. 성인의 발작성 야간 혈색소뇨증 (pnh : paroxysmal nocturnal hemoglobinuria)의 치료 2. 성인 및 소아에서 보체 매개성 혈전성 미세혈관병증(tma)을 억제하기 위한 비정형 용혈성 요독 증후군(ahus : atypical hemolytic uremic syndrome)의 치료 사용제한 시가(shiga) 톡신 생성 대장균에 의한 용혈성 요독 증후군(stec-hus) 환자에는 허가되지 않았다. 3. 성인에서 항아세틸콜린 수용체(achr) 항체 양성인 전신 중증 근무력증(gmg: generalized myasthenia gravis) 치료를 위한 표준 요법에 부가요법

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(주)서울제약 - 직사각형의 연한 분홍색 구강붕해필름 - 이 약 1매(210.66mg / 3.2cmx2.7cmx230㎛(8.64cm2) - 이 약 1매(210.66mg / 3.2cmx2.7cmx230㎛(8.64cm2),실데나필시트르산염,usp,140.45,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

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(주)서울제약 - 직사각형의 연한 파란색 구강붕해필름 - 이 약 1매(105.37mg / 3.2cm×2.2cm×145㎛(7.04cm2) - 이 약 1매(105.37mg / 3.2cm×2.2cm×145㎛(7.04cm2),실데나필시트르산염,usp,70.23,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

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(주)글락소스미스클라인 - 투명 또는 약간 백탁의 액체를 함유한 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지-0.5 밀리리터중/1 프리필드시린지-0.25 밀리리터중 - 1 프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 b형[b/massachusetts/02/2012 nymc bx-51b],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 a형[a/texas/50/2012 nymc x-223a(h3n2)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 a형[a/christchurch/16/2010 nib-74xp(h1n1)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 b형[b/massachusetts/02/2012 nymc bx-51b],별규,7.5,마이크로그램/1 프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 a형[a/texas/50/2012 nymc x-223a(h3n2)],별규,7.5,마이크로그램/1 프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 a형[a/christchurch/16/2010 nib-74xp(h1n1)],별규,7.5,마이크로그램 - [631]백신류

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(주)글락소스미스클라인 - 보관시 흰 침전과 투명한 무색의 상등액이 관찰되는 흰색의 현탁액을 함유한 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지(0.5밀리리터) 중./1 프리필드시린지(0.5밀리리터) 중.-첨부물 - 1 프리필드시린지(0.5밀리리터) 중.,불활화백일해균69kda외막단백질(균주명:tohama주, 1상),별규,8,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5밀리리터) 중.,불활화백일해균선모적혈구응집소(균주명:tohama주, 1상),별규,25,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5밀리리터) 중.,백일해톡소이드(균주명:tohama주, 1상),별규,25,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5밀리리터) 중.,파상풍톡소이드(균주명:massachusetts주),별규,40,아이.유/1 프리필드시린지(0.5밀리리터) 중.,디프테리아톡소이드(균주명:mass8주),별규,30,아이.유 - [631]백신류

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(주)녹십자 - 무색 내지 담황색의 액제로 스프레이용기 끝에 테프론 뚜껑이 달린 분무형 제제이다 - 1스프레이용기(0.2밀리리터) 중, - 1스프레이용기(0.2밀리리터) 중,,약독인플루엔자생바이러스 b형[b/massachusetts/2/2012],별규,7.0±0.5 log10,분류되지 않는 함량단위/1스프레이용기(0.2밀리리터) 중,,약독인플루엔자생바이러스 a형[a/texas/50/2012 (h3n2)],별규,7.0±0.5 log10,분류되지 않는 함량단위/1스프레이용기(0.2밀리리터) 중,,약독인플루엔자생바이러스 a형[a/california/7/2009 (h1n1)],별규,7.0±0.5 log10,분류되지 않는 함량단위 - [631]백신류

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한국화이자제약(주) - 삼각형의 황색 ～ 미황색 당의정 - 1정(약 362mg) 중 - 1정(약 362mg) 중,시롤리무스분산용액,별첨규격(전과동),13.3,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

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bmi korea - valaciclovir hydrochloride - 양면이 볼록하고 가늘고 긴 흰색의 장방형 필름코팅정제 - 1정(696밀리그램)중 - 1정(696밀리그램)중,발라시클로버염산염,usp,556,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제 - 1. 대상포진 2. 초발 및 재발성 성기포진 감염증 3. 성기포진 감염증의 재발 억제 4. 안전한 성생활을 병행하는 경우 억제요법으로서 성기포진의 전염 감소 5. 신장이식 후 거대세포바이러스 감염 예방 6. 구순포진 7. 면역기능이 정상인 2세 이상 18세미만 소아의 수두

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(주)글락소스미스클라인 - 보관시 흰 침전과 투명한 무색의 상등액이 관찰되는 백색의 현탁액을 함유한 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중 - 1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,파상풍톡소이드(균주명:massachusetts주),별첨규격(전과동),20 이상,아이.유/1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,불활화백일해균선모적혈구응집소(균주명:tohama주, 1상),별첨규격(전과동),8,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,불활화백일해균69kda외막단백질(균주명:tohama주, 1상),별규,2.5,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,백일해톡소이드(균주명:tohama주, 1상),별첨규격(전과동),8,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,디프테리아톡소이드(균주명:mass8주),별첨규격(전과동),2 이상,아이.유 - [631]백신류