Corea del Sud - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

daewoong pharmaceuticals - albendazole - 내수용 : 연한 주황색의 장방형 필름코팅제 수출용 : 타원형의 분홍색 필름코팅정 - 1정(650밀리그램) 중 - 첨가제 : 황색5호, 유당수화물, 아스파탐, 탤크, 적색3호, 스테아르산마그네슘, 폴리소르베이트80, 라우릴황산나트륨, 오렌지미크론, 산화티탄, 히프로멜로오스2910, 히드록시프로필셀룰로오스, 스테비올배당체, 히프로멜로오스, d-만니톨, 옥수수전분, 폴리에틸렌글리콜6000, 포비돈, 콜로이드성이산화규소, 전분글리콜산나트륨, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 스트로베리미크론, 전분 글리콘산나트륨, 바닐린; 첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 유당수화물, 아스파탐 - [642]구충제 - 회충, 요충, 십이지장충, 편충, 아메리카 구충, 분선충의 감염 및 이들 혼합감염의 치료

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daewoong pharmaceuticals - somatropin (strain: e.coli bl21(de3), vector: pt0191) - 흰색의 동결건조분말이 든 바이알 주사제, 첨부용제 : 무색의 액체가 든 바이알제 - 동결건조바이알 1바이알 / 첨부용제 1바이알(1ml)-동결건조바이알/동결건조바이알 1바이알 / 첨부용제 1바이알(1ml)-첨부용제 - 첨가제 : d-만니톨, 인산수소나트륨, m-크레솔, 인산이수소나트륨일수화물, 글리신, 주사용수 - [241]뇌하수체호르몬제 - 성인 : two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한 가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프로락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

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pfizer pharmaceuticals korea limited - vinorelbine tartrate - 무색투명한 유리용기에 들어있는 무색 또는 엷은 황색의 투명한 주사액 - 1ml중 - 첨가제 : 주사용증류수 - [421]항악성종양제 - 비소세포폐암, 진행성 유방암, 이전에 화학요법 치료를 받지 않은 호르몬-저항성 진행성(제 d3기) 전립선암(저용량의 경구용 코르티코스테로이드와의 병용)

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pfizer pharmaceuticals korea limited - tolterodine-l-tartrate - 백색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정제 - 1정(약83밀리그램)중 - 1정(약83밀리그램)중,엘주석산톨터로딘,별규,2.0,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 절박뇨, 빈뇨 또는 절박성 요실금과 같은 증상의 과활동성 방광의 치료

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pfizer pharmaceuticals korea limited - dalteparin sodium - 무색내지 담황색의 투명한 액이 1회용 시린지에 든 주사제 - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 수산화나트륨, 주사용수, 1회용주사침, 염산 - [333]혈액응고저지제 - 1. 수술과 관련된 혈전의 예방 2. 급성 심재성 정맥혈전증의 치료 3. 혈액투석 및 혈액여과시 체외순환에서의 혈액응고 방지 4. 허혈성 심질환 (불안정협심증, 심근경색증) 5. 다음의 급성 내과질환으로 인한 부동상태로 혈전색전증 합병증 위험이 있는 환자에서의 심재성 정맥혈전의 예방 1) 심부전 (nyha class iii or iv) 2) 급성 호흡부전 3) 다음의 1가지 이상 정맥 혈전색전의 위험인자가 동반된 급성감염, 급성 류마티스, 급성 요통 또는 좌골신경통, 척추압박, 사지말단의 급성 관절염; 75세 이상, 암, 정맥 혈전색전/폐색전 질환의 병력, 비만, 만성 정맥부전증, 호르몬치료, 만성 심부전, 만성 호흡부전 6. 증상적 정맥 혈전색전증을 보이는 암환자 암환자에서의 증상적 정맥 혈전색전증 재발 감소를 위한 증상적 정맥 혈전색전증(근위부 심재성 정맥 혈전색전증 과/또는 폐색전증)의 치료

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pfizer pharmaceuticals korea limited - tolterodine-l-tartrate - 백색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정제 - 1정(약83밀리그램)중 - 1정(약83밀리그램)중,엘주석산톨터로딘,별규,2.0,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 절박뇨, 빈뇨 또는 절박성 요실금과 같은 증상의 과활동성 방광의 치료

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takeda pharmaceuticals korea co., ltd. - leuprorelin acetate - 현탁용 앰플과 흰색의 분말동결 건조물이 충진된 바이알 - 1바이알, 첨부현탁용제 1앰플 중-1바이알(44.1mg) 중/1바이알, 첨부현탁용제 1앰플 중-첨부현탁용제 1앰플(1ml) 중 - 1바이알, 첨부현탁용제 1앰플 중,류프로렐린아세트산염,jp,3.75,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 1. 자궁내막증 2. 과다월경, 하복통, 요통 및 빈혈 등을 수반한 자궁근종에서 근종핵의 축소 및 증상의 개선 3. 전립선암 4. 폐경전 유방암 5. 중추성 사춘기조발증

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daewoong pharmaceuticals - recombinant human erythropoietin (host: cho dhfr-, vector: pdce) - 무색 또는 미황색을 띠는 투명한 액이 들어있는 프리필드시린지 - 1프리필드시린지 (0.3, 0.4, 0.5, 0.6, 0.8, 1ml) 중-10000iu/1ml/1프리필드시린지 (0.3, 0.4, 0.5, 0.6, 0.8, 1ml) 중-3000iu/0.3ml/1프리필드시린지 (0.3, 0.4, - 첨가제 : 인산일수소나트륨이수화물, 인혈청알부민, 주사용수, 주사침, 수산화나트륨, 염화나트륨, 인산이수소나트륨이수화물 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 1. 만성신부전 환자에게 나타나는 다음의 빈혈 1) 증후성 빈혈 2) 수혈이 필요한 빈혈

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takeda pharmaceuticals korea co., ltd. - recombinant blood coagulation factor viii - 흰색~미색의 동결 건조된 분말 또는 부서지기 쉬운 고체가 무색투명한 바이알에 든 주사제 - -건조제 1바이알중/-용제 1바이알중/-첨부물 1-1/-첨부물 1-2/-첨부물 2-1/-첨부물 2-2/-건조제 1바이알중/-용제 1바이알중/-첨부물 1-1/-첨부물 1-2/-첨부물 2-1/-첨부물 2-3 - 첨가제 : 5ml용제 용 - 직접주입용의약품주입용기구, 염화칼슘, 주사용수, 트리스(하이드록시메틸)아미노메탄, 트레할로스, 2ml용제 용 - 직접주입용의약품주입용기구, 글루타치온(환원형), 1회용 반창고, 폴리소르베이트80, 1회용 알콜솜, 염화나트륨, d-만니톨, 주사기, 히스티딘 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a 환자(혈액응고 제 8인자의 선천성 결핍)의 출혈의 치료 및 예방 본 제품은 약리적으로 유효한 양의 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 적용하지 않는다.

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ferring pharmaceuticals korea co., ltd. - somatropin - 흰색 또는 거의 흰색의 동결건조분말이 든 바이알과 무색 투명한 액이 들어있는 투명한 유리 앰플 - 주제 1바이알/첨부용제 3.5밀리리터 중-주제/주제 1바이알/첨부용제 3.5밀리리터 중-첨부용제 - 첨가제 : 벤질알코올, 염화나트륨, 주사용수, 만니톨; 첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 뇌하수체 성장호르몬 분비 부족으로 인한 소아의 성장부전치료 2. 터너증후군에 의한 성장 부전 치료