Taiwan - cinese - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803) - necitumumab - 注射液劑 - necitumumab (1013004500) mg - portrazza適用於與gemcitabine及cisolatin併用，做為轉移性具表皮生長因子(egfr)表現型之麟狀非小細胞肺癌患者的第一線治療。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - afatinib dimaleate - 膜衣錠 - afatinib dimaleate (1013003900) (equivalent to 20 mg free base)mg - afatinib - giotrif適用於具有egfrtk突變之局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌(nsclc)患者之第一線治療。giotrif適用於在含鉑類化學治療期間或之後惡化的局部晚期或轉移性之鱗狀組織非小細胞肺癌(nsclc)患者。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - afatinib dimaleate - 膜衣錠 - afatinib dimaleate (1013003900) (equivalent to 30 mg free base)mg - afatinib - giotrif適用於具有egfrtk突變之局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌(nsclc)患者之第一線治療。giotrif適用於在含鉑類化學治療期間或之後惡化的局部晚期或轉移性之鱗狀組織非小細胞肺癌(nsclc)患者。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - afatinib dimaleate - 膜衣錠 - afatinib dimaleate (1013003900) (equivalent to 40 mg free base)mg - afatinib - giotrif適用於具有egfrtk突變之局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌(nsclc)患者之第一線治療。giotrif適用於在含鉑類化學治療期間或之後惡化的局部晚期或轉移性之鱗狀組織非小細胞肺癌(nsclc)患者。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - afatinib dimaleate - 膜衣錠 - afatinib dimaleate (1013003900) (equivalent to 50 mg free base)mg - afatinib - giotrif適用於具有egfrtk突變之局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌(nsclc)患者之第一線治療。giotrif適用於在含鉑類化學治療期間或之後惡化的局部晚期或轉移性之鱗狀組織非小細胞肺癌(nsclc)患者。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - meloxicam - 注射劑 - meloxicam (9200038100) mg - meloxicam - 用於類風濕性關節炎及骨關節炎之短期及急性之症狀治療。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - ceritinib - 膠囊劑 - ceritinib (1013005200) mg - ceritinib - 治療alk陽性的晚期非小細胞肺癌病人。治療前須經合適之檢驗方式測得alk陽性。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - pazopanib hydrochloride - 膜衣錠 - pazopanib hydrochloride (1013003000) (eq. to pazopanib....400mg)mg - pazopanib - 晚期腎細胞癌之第一線治療，或用於已接受過細胞激素(cytokine)治療失敗之晚期腎細胞癌患者。votrient 適用於治療先前曾接受化療的晚期軟組織肉瘤(sts)患者。使用限制: votrient 對於脂肪細胞型(adipocytic) sts或胃腸道基質瘤(gastrointestinal stromal tumor)的療效尚未獲得證實。

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台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803) - ramucirumab - 注射劑 - 主成分 () ; ramucirumab (1013005500) mg/ml - ramucirumab - 1.胃癌：(1)ramucirumab併用paclitaxel適用於治療正接受或接受過fluoropyrimidine和platinum化學治療仍疾病惡化之晚期或轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)。(2)ramucirumab單一藥物適用於治療正接受或接受過fluoropyrimidine或platinum化學治療仍疾病惡化，且不適合接受含paclitaxel藥物治療之晚期或轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)。2.非小細胞肺癌 (nsclc):(1)ramucirumab併用erlotinib適用於第一線治療具有表皮生長因子受體(egfr) 突變之轉移性非小細胞肺癌。(2)ramucirumab併用docetaxel適用於治療正接受或接受過含platinum化學治療仍疾病惡化之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。 3.大腸直腸癌: ramucirumab併用folfiri (irinotecan、葉酸及5-fluorouracil)適用於治療正接受或接受過bevacizumab、oxaliplatin及fluoropyrimidine治療仍疾病惡化之轉移性大腸直腸癌(mcrc)。 4.肝細胞癌(hcc): ramucirumab單一療法適用於接受過sorafenib治療且alpha-fetoprotein(afp) ≥400 ng/ml之肝細胞癌病人。

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台灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341) - trifluridine;;tipiracil hydrochloride - 膜衣錠 - trifluridine (5204600200) mg; tipiracil hydrochloride (5204600300) (eq 6.14 mg base)mg - trifluridine, combinations - 1. 轉移性大腸直腸癌適用於治療先前曾接受下列療法的轉移性大腸直腸癌之成人病人，包括fluoropyrimidine、oxaliplatin及 irinotecan為基礎的化療，和抗血管內皮生長因子(anti-vegf)療法；若ras為原生型(wild type)，則需接受過抗表皮生長因子受體(anti-egfr)療法。2. 轉移性胃癌適用於治療先前曾接受 兩種(含)以上治療（包括含fluoropyrimidine—、platinum—、taxane—或 irinotecan為基礎的化學療法，以及her2/neu標靶治療[如果適合]）的轉移性胃腺癌或胃食道接合處腺癌病人。