Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - lopinavir / ritonavir är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av infekterade vuxna, ungdomar och barn över humant immunbristvirus (hiv-1) över 2 år. valet av lopinavir/ritonavir att behandla proteashämmare erfarna hiv-1 infekterade patienter bör baseras på individuella viral resistens testning och behandling historia av patienter.

Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

hra pharma rare diseases - mitotane - binjurar - antineoplastiska medel - symtomatisk behandling av avancerat (icke-återställbart, metastatisk eller återfallet) binjurskortikalt karcinom. effekten av lysodren på icke-funktionella binjure kortikal basalcellscancer är inte fastställts.

Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - alglukosidas alfa - glykogenlagringssjukdomstyp ii - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - myozyme är indicerat för långvarig enzymbytebehandling (ert) hos patienter med en bekräftad diagnos av pompe-sjukdomen (syra-a-glukosidasbrist). hos patienter med sen debut pompe sjukdom bevisen för effekt är begränsad.

Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - galsulfas - mukopolysackaridos vi - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - naglazyme är indicerat för långsiktig enzym-substitutionsterapi hos patienter med en bekräftad diagnos på mukopolysackaridos vi (mps vi; n-acetylgalaktosamin-4-sulfatas brist; maroteaux-lamy syndrom) (se avsnitt 5. som för alla lysosomala genetiska sjukdomar, är det av primär betydelse, särskilt i svåra former, för att påbörja behandling så tidigt som möjligt, innan uppkomsten av icke-reversibel kliniska manifestationer av sjukdomen. en viktig fråga är att behandla unga patienter i åldern.

Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - agalsidas alfa - fabry disease - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - replagal är indicerat för långvarig enzymbytebehandling hos patienter med en bekräftad diagnos av fabrys sjukdom (a-galaktosidas-a-brist).

Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - avanafil - erektil dysfunktion - läkemedel som används vid erektil dysfunktion - behandling av erektil dysfunktion hos vuxna män. för att spedra att vara effektiv, att en sexuell stimulering krävs.

Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - velagluceras alfa - gauchersjukdom - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - vpriv är indicerat för långvarig enzymbytebehandling (ert) hos patienter med typ 1-gaucher-sjukdom.

Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab - kollagenas clostridium histolyticum - dupuytren kontrakt - andra droger för sjukdomar i muskel-skelettsystemet - , the treatment of dupuytren’s contracture in adult patients with a palpable cord. behandling av vuxna män med peyronies sjukdom med en påtaglig plack och krökning deformitet av minst 30 grader i början av terapi.

Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - topotekan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastiska medel - topotecan monotherapy is indicated for the treatment of:- patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first-line or subsequent therapy- patients with relapsed small cell lung cancer (sclc) for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate (see section 5. topotecan i kombination med cisplatin är indicerat för patienter med cancer i livmoderhalsen återkommande efter strålbehandling för patienter med stadium ivb sjukdom. patients with prior exposure to cisplatin require a sustained treatment free interval to justify treatment with the combination (see section 5.

Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bedaquilinfumarat - tuberkulos, multidrug-resistent - medel mot mykobakterier - sirturo är indicerat för användning som en del av en lämplig kombination av behandling för pulmonell multiresistent tuberkulos (mdr-tb) hos vuxna och ungdomar (12 år till mindre än 18 år och som väger minst 30 kg) när en effektiv vård regim för annars inte bestå på grund av resistens eller tolerans. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.