Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

jenson pharmaceutical services limited - dextromethorphan, quinidine - nevrološke manifestacije - druga zdravila na živčnem sistemu - zdravilo nuedexta je indicirano za simptomatsko zdravljenje pseudobulbarnega vpliva (pba) pri odraslih. učinkovitost so raziskali samo pri bolnikih z osnovno amiotrofično lateralno sklerozo ali multiplo sklerozo.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - dimetil fumarat - multiple skleroza - imunosupresivi - tecfidera is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - tibialni zlomi - zdravila za zdravljenje bolezni kosti, bone morphogenetic beljakovin - zdravljenje nonunion golenico traja vsaj 9 mesecev, sekundarni travme, v skeletally zrel bolnikov, v primerih, kjer ni uspela predhodno zdravljenje z autograft ali uporabo autograft je neizvedljivo.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

biogen idec ltd - daclizumab - multiple skleroza - imunosupresivi - zdravilo zinbryta je indicirano pri odraslih bolnikih za zdravljenje recidivnih oblik multiple skleroze (rms).

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastična sredstva - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pediatričnih bolnikih s ph+ cml v kronični fazi po izpadu interferon-alfa terapije, ali v pospešeni fazi ali pišu krize. odrasli bolniki s ph+ cml v blastni krizi. , odraslih in pediatričnih bolnikih, ki so na novo zboleli za philadelphia kromosom pozitivno acute lymphoblastic levkemijo (ph+ all), ki je integriran z kemoterapijo. odrasli bolniki z relapsed ali ognjevzdržni ph+ all, kot monotherapy. odrasli bolniki z myelodysplastic/myeloproliferative bolezni (mds/mpd), ki je povezana z trombocitov, pridobljenih iz rastni dejavnik receptorjev (pdgfr) gena ponovno ureditev. odrasli bolniki z napredno hypereosinophilic sindromom (hes) in/ali kronično eozinofilno levkemijo (cel) z fip1l1-pdgfra preureditev. učinek imatinib na izid presaditev kostnega mozga, ni bilo določeno. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , adjuvant zdravljenje odraslih bolnikov, ki so na veliko nevarnost ponovitve naslednje resekcija kit (cd117)-pozitivno bistvo. bolniki, ki imajo nizko ali zelo nizko tveganje za ponovitev, ne bi smel imeti adjuvant treatment. , zdravljenje odraslih bolnikov z unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) in odraslih bolnikih s ponavljajočimi in/ali metastatskim dfsp, ki niso primerni za operacijo. v izobraževanju odraslih in pediatričnih bolnikov, učinkovitost imatinib temelji na splošno hematoloških in postopek citogenetske stopnjo odziva in napredovanje-free survival v cml, na hematoloških in postopek citogenetske stopnjo odziva, v ph+ all, mds/mpd, na hematoloških stopnjo odziva, v hes/cel in na cilj stopnjo odziva pri odraslih bolnikih z unresectable in/ali metastatskim bistvo in dfsp in na ponovitev-free survival v adjuvant bistvo. izkušnje z imatinib pri bolnikih z mds/mpd, povezanih z pdgfr gena ponovno ureditev je zelo omejena. ni kontroliranih preskušanjih, dokazujejo kliničnih koristi ali poveča preživetje pri teh bolezni.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - galcanezumab - bolezni migrene - analgesics, galcanezumab - emgality je primerna za preventivo migrena pri odraslih, ki imajo vsaj 4 migrenskih dni na mesec.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - fremanezumab - bolezni migrene - calcitonin gene-related peptide (cgrp) antagonists - ajovy je označen za preventivo migrena pri odraslih, ki imajo vsaj 4 migrenskih dni na mesec.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - ozanimod hidroklorid - multiple sclerosis, relapsing-remitting; colitis, ulcerative - imunosupresivi - multiple sclerosiszeposia is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms) with active disease as defined by clinical or imaging features. ulcerative colitiszeposia is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - lumasiran sodium - hyperoxaluria, primary - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - treatment of primary hyperoxaluria type 1 (ph1) in all age groups.

Slovenia - sloveno - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

fingolimod - kapsula, trda - fingolimod 0,5 mg / 1 kapsula - fingolimod