Belgio - olandese - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

pi pharma sa-nv - goserelineacetaat - eq. gosereline 3,6 mg - implantaat - goserelin

Belgio - olandese - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

pi pharma sa-nv - tamsulosinehydrochloride 0,4 mg - capsule met gereguleerde afgifte, hard - tamsulosin

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - certolizumab pegol - ziekte van crohn - immunosuppressiva - cimzia, in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients when the response to disease-modifying antirheumatic drugs (dmard) including methotrexate, has been inadequate. cimzia kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat als ongepast. cimzia has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function, when given in combination with methotrexate.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - menselijk fibrinogeen, menselijk trombine - hemostase, chirurgisch - antihemorragica - ondersteunende behandeling waarbij standaard chirurgische technieken onvoldoende zijn voor verbetering van hemostase. raplixa moet gebruikt worden in combinatie met een goedgekeurd gelatine spons. raplixa is geïndiceerd bij volwassenen boven de 18 jaar.

Belgio - olandese - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

pi pharma sa-nv - etonogestrel 68 mg - implantaat - etonogestrel

Belgio - olandese - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

pi pharma sa-nv - diazepam 5 mg - tablet - diazepam

Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmaceutical works polpharma s.a. 19, pelplinska street 83-200 starogard gdanski (polen) - natriumibandronaat 1-water samenstelling overeenkomend met ; ibandroninezuur - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - ibandronic acid

Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmaceutical works polpharma s.a. 19, pelplinska street 83-200 starogard gdanski (polen) - bortezomib anhydride 0,953 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; bortezomib 1 mg/flacon - poeder voor oplossing voor injectie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941), - bortezomib

Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmaceutical works polpharma s.a. 19, pelplinska street 83-200 starogard gdanski (polen) - bortezomib anhydride 3,336 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; bortezomib 3,5 mg/flacon - poeder voor oplossing voor injectie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941), - bortezomib

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropine - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofyse en hypothalamische hormonen en analogen - langdurige behandeling van kinderen met groeistoornissen als gevolg van ontoereikende endogene secretie van groeihormoon. lange-termijn behandeling van een groeistoornis geassocieerd met het syndroom van turner. behandeling van prepubertal kinderen met een groeistoornis geassocieerd met chronische nierinsufficiëntie tot de tijd van de nier-transplantatie. vervanging van het endogene groeihormoon bij volwassenen met groeihormoondeficiëntie van zowel de jeugd-of volwassen-onset etiologie. groeihormoon-deficiëntie dient bevestigd te worden op passende wijze voorafgaand aan de behandeling.