Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabina, tenofovir alafenamide - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - descovy is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and older with body weight at least 35 kg) infected with human immunodeficiency virus type 1 (hiv-1).

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - lamivudina, raltegravir di potassio - infezioni da hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis è indicato in combinazione con altri medicinali anti‑retroviral per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (hiv‑1) in adulti, adolescenti e bambini dall'età di 6 anni e pesa almeno 30 kg senza presente o passato prova di resistenza virale agli agenti antivirali dell'insti (inibitore dell'integrasi strand transfer) e nrti (nucleoside reverse transcriptase inhibitor) (vedere paragrafi 4 classi. 2, 4. 4 e 5.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirina cloridrato - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - edurant, in associazione con altri medicinali antiretrovirali, è indicato per il trattamento del virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (hiv‑1) infezione in pazienti treatment‑naïve antiretrovirale 12 anni di età ed oltre con una carica virale ≤ 100.000 hiv‑1 rna copie/ml. come con altri medicinali antiretrovirali, test di resistenza genotipica devono guidare l'uso di edurant.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - emtricitabina, tenofovir disoproxil maleate - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 e 5.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - emtricitabina, tenofovir disoproxil fosfato - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - il trattamento di hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva è indicato nella terapia di associazione antiretrovirale per il trattamento dell'infezione da hiv-1 infetti adulti. emtricitabina/tenofovir disoproxil zentiva è indicato anche per il trattamento di hiv-1 infetti adolescenti, con nrti resistenza o di tossicità precludendo l'uso di agenti di prima linea. pre-esposizione profilassi (prep)emtricitabina/tenofovir disoproxil zentiva è indicato in combinazione con pratiche di sesso sicuro per la pre-esposizione profilassi per ridurre il rischio di malattie sessualmente acquisito infezione da hiv-1 negli adulti e negli adolescenti ad alto rischio.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabina - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - emtriva è indicato per il trattamento di adulti e bambini con infezione da hiv-1 in combinazione con altri agenti antiretrovirali. questa indicazione si basa su studi nei pazienti di trattamento-ingenuo e esperienza di trattamento di pazienti con stabile virologica controllo. non c'è esperienza di utilizzo di emtriva in pazienti che hanno fallito il loro attuale regime o che hanno fallimenti terapeutici. al momento di decidere su un nuovo regime per i pazienti che non hanno risposto alla terapia antiretrovirale, attenta considerazione deve essere data al pattern di mutazioni associate con diversi medicinali e la storia di trattamento del singolo paziente. se disponibili, test di resistenza, può essere appropriato.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - infezioni da hiv - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, in combinazione con un inibitore della proteasi potenziato e altri medicinali antiretrovirali, è indicato per il trattamento dell'infezione umana di immunodeficenza virus tipo 1 (hiv-1) in pazienti adulti con esperienza di trattamento antiretrovirale e nei pazienti pediatrici antiretrovirali-trattamento-sperimentato da sei anni di età. questa indicazione si basa sui week-48 di analisi da due di fase iii prove altamente pazienti pretrattati dove intelence è stato studiato in combinazione con un sistema ottimizzato di sfondo regime (obr), che includeva o esposti per lungo tempo/ritonavir. l'indicazione in pazienti in età pediatrica è basato su 48 settimane di analisi di un singolo braccio, di fase ii trial in antiretrovirale-esperienza di trattamento in pazienti pediatrici.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - trifluridina, tipiracil hydrochloride - neoplasie colorettali - agenti antineoplastici - colorectal cancerlonsurf is indicated in combination with bevacizumab for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (crc) who have received two prior anticancer treatment regimens including fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapies, anti-vegf agents, and/or anti-egfr agents. lonsurf is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (crc) who have been previously treated with, or are not considered candidates for, available therapies including fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapies, anti-vegf agents, and anti egfr agentsgastric cancerlonsurf is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic gastric cancer including adenocarcinoma of the gastroesophageal junction, who have been previously treated with at least two prior systemic treatment regimens for advanced disease.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofovir disoproxil fumarato - hepatitis b, chronic; hiv infections - antivirali per uso sistemico - hiv 1 infectionviread 123 mg compresse rivestite con film è indicata in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'hiv 1 infettato i pazienti pediatrici, con nrti resistenza o di tossicità precludendo l'utilizzo della prima linea di agenti, di età compresa tra 6 a < 12 anni che pesa 17 kg a meno di 22 kg. la scelta di viread trattati con antiretrovirali, per il trattamento di pazienti con infezione da hiv 1 dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e/o storia di trattamento dei pazienti. epatite b infectionviread 123 mg compresse rivestite con film è indicata per il trattamento dell'epatite cronica b in pazienti pediatrici da 6 a < 12 anni che pesa 17 kg a meno di 22 kg, withcompensated malattie del fegato e prove del sistema immunitario malattia attiva, ho. attiva replicazione virale e la persistenza di elevati livelli sierici di alt, o evidenza istologica di moderata a grave infiammazione e/o fibrosi. con rispetto per la decisione di iniziare il trattamento nei pazienti in età pediatrica, vedere sezioni 4. 2, 4. 4, 4. 8 e 5. hiv 1 infectionviread 163 mg compresse rivestite con film è indicata in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'hiv 1 infettato i pazienti pediatrici, con nrti resistenza o di tossicità precludendo l'utilizzo della prima linea di agenti, di età compresa tra 6 a < 12 anni che pesano da 22 kg a meno di 28 kg. la scelta di viread trattati con antiretrovirali, per il trattamento di pazienti con infezione da hiv 1 dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e/o storia di trattamento dei pazienti. epatite b infectionviread 163 mg compresse rivestite con film è indicata per il trattamento dell'epatite cronica b in pazienti pediatrici da 6 a < 12 anni che pesa 22 kg e inferiore a 28 kg, con:malattia epatica compensata ed evidenza di sistema immunitario malattia attiva, ho. attiva replicazione virale e la persistenza di elevati livelli sierici di alt, o evidenza istologica di moderata a grave infiammazione e/o fibrosi. con rispetto per la decisione di iniziare il trattamento nei pazienti in età pediatrica, vedere sezioni 4. 2, 4. 4, 4. 8 e 5. hiv 1 infectionviread 204 mg compresse rivestite con film è indicata in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'hiv 1 infettato i pazienti pediatrici, con nrti resistenza o di tossicità precludendo l'utilizzo della prima linea di agenti, di età compresa tra 6 a < 12 anni che pesa 28 kg e inferiore a 35 kg. la scelta di viread trattati con antiretrovirali, per il trattamento di pazienti con infezione da hiv 1 dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e/o storia di trattamento dei pazienti. epatite b infectionviread 204 mg compresse rivestite con film è indicata per il trattamento dell'epatite cronica b in pazienti pediatrici da 6 a < 12 anni che pesa 28 kg e inferiore a 35 kg, con:malattia epatica compensata ed evidenza di sistema immunitario malattia attiva, ho. attiva replicazione virale e la persistenza di elevati livelli sierici di alt o evidenza istologica di moderata a grave infiammazione e/o fibrosi. con rispetto per la decisione di iniziare il trattamento nei pazienti in età pediatrica, vedere sezioni 4. 2, 4. 4, 4. 8 e 5. hiv 1 infectionviread 245 mg compresse rivestite con film è indicata in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'hiv 1 infected adults. negli adulti, la dimostrazione dei benefici di viread in hiv 1 infezione si basa sui risultati di uno studio nel trattamento di pazienti naïve, inclusi i pazienti con alta carica virale (> 100.000 copie/ml) e di studi in cui viread è stato aggiunto al stabili sfondo terapia (soprattutto tritherapy) in antiretrovirali pre-trattati i pazienti che avvertono virologica precoce fallimento (< 10.000 copie/ml, con la maggior parte dei pazienti che hanno < 5.000 copie/ml). viread 245 mg compresse rivestite con film è indicata anche per il trattamento dell'hiv 1 infetto adolescenti, con nrti resistenza o di tossicità precludendo l'utilizzo della prima linea di agenti, di età compresa tra 12 a < 18 anni. la scelta di viread trattati con antiretrovirali, per il trattamento di pazienti con infezione da hiv 1 dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e/o storia di trattamento dei pazienti. epatite b infectionviread 245 mg compresse rivestite con film è indicata per il trattamento dell'epatite cronica b in pazienti adulti con:malattia epatica compensata con evidenza di replicazione virale attiva, livelli persistentemente elevati dell'alanina aminotransferasi sierica (alt) e livelli di evidenza istologica di infiammazione attiva e/o fibrosi (vedere la sezione 5. prove di lamivudina resistenti al virus dell'epatite b (vedere sezioni 4. 8 e 5. la malattia epatica scompensata (vedere sezioni 4. 4, 4. 8 e 5. viread 245 mg compresse rivestite con film è indicata per il trattamento dell'epatite cronica b negli adolescenti da 12 a < 18 anni di età con:malattia epatica compensata ed evidenza di sistema immunitario malattia attiva, ho. attiva replicazione virale e la persistenza di elevati livelli sierici di alt, o evidenza istologica di moderata a grave infiammazione e/o fibrosi. con rispetto per la decisione di iniziare il trattamento nei pazienti in età pediatrica, vedere sezioni 4. 2, 4. 4, 4. 8 e 5. hiv 1 infectionviread 33 mg/g granulato viene indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'hiv 1 infettato i pazienti pediatrici, con nrti resistenza o di tossicità precludendo l'utilizzo della prima riga agenti, da 2 a < 6 anni di età, e sopra i 6 anni di età, per i quali una solida forma di dosaggio non è appropriato. viread 33 mg/g granulato viene anche indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'hiv 1 infetto adulti per i quali una solida forma di dosaggio non è appropriato. negli adulti, la dimostrazione dei benefici di viread in hiv 1 infezione si basa sui risultati di uno studio nel trattamento di pazienti naïve, inclusi i pazienti con alta carica virale (> 100.000 copie/ml) e di studi in cui viread è stato aggiunto al stabili sfondo terapia (soprattutto tritherapy) in antiretrovirali pre-trattati i pazienti che avvertono virologica precoce fallimento (< 10.000 copie/ml, con la maggior parte dei pazienti che hanno < 5.000 copie/ml). la scelta di viread trattati con antiretrovirali, per il trattamento di pazienti con infezione da hiv 1 dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e/o storia di trattamento dei pazienti. epatite b infectionviread 33 mg/g granulato sono indicati per il trattamento dell'epatite cronica b negli adulti per i quali una solida forma di dosaggio non è appropriato con:malattia epatica compensata con evidenza di replicazione virale attiva, livelli persistentemente elevati dell'alanina aminotransferasi sierica (alt) e livelli di evidenza istologica di infiammazione attiva e/o fibrosi (vedere la sezione 5. prove di lamivudina resistenti al virus dell'epatite b (vedere sezioni 4. 8 e 5. la malattia epatica scompensata (vedere sezioni 4. 4, 4. 8 e 5. viread 33 mg/g granulato viene anche indicato per il trattamento dell'epatite cronica b in pazienti pediatrici patients2 a < 18 anni di età, per i quali una solida forma di dosaggio non è appropriato con:malattia epatica compensata ed evidenza di sistema immunitario malattia attiva, ho. replicazione virale attiva, livelli persistentemente elevati livelli sierici di alt, o evidenza istologica di moderata a grave infiammazione e/o fibrosi. con rispetto per la decisione di iniziare il trattamento nei pazienti in età pediatrica, vedere sezioni 4. 2, 4. 4, 4. 8 e 5.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofovir disoproxil fosfato - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva è indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da hiv‑1 infetti adulti. negli adulti, la dimostrazione dei benefici di tenofovir disoproxil infezione da hiv‑1 è basata sui risultati di uno studio in pazienti in trattamento‑naïve, inclusi i pazienti con alta carica virale (> 100.000 copie/ml) e di studi in cui tenofovir disoproxil è stato aggiunto al stabili sfondo terapia (soprattutto tritherapy) in antiretrovirali pre‑trattati i pazienti che avvertono virologica precoce fallimento (< 10.000 copie/ml, con la maggior parte dei pazienti che hanno < 5.000 copie/ml). tenofovir disoproxil zentiva è indicato anche per il trattamento di hiv‑1 infetti adolescenti, con nrti (nucleotide inibitore della trascrittasi inversa) di resistenza o di tossicità precludendo l'utilizzo della prima linea di agenti, di età compresa tra 12 a < 18 anni. la scelta di tenofovir disoproxil zentiva per il trattamento antiretrovirale in pazienti con infezione da hiv‑1 dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e/o storia di trattamento dei pazienti. epatite b infectiontenofovir disoproxil zentiva è indicato per il trattamento dell'epatite cronica b in pazienti adulti con:malattia epatica compensata con evidenza di replicazione virale attiva, livelli persistentemente elevati dell'alanina aminotransferasi sierica (alt) ed evidenza istologica di infiammazione attiva e/o fibrosi (vedere la sezione 5. 1);prove resistenti alla lamivudina epatite b virus (vedere sezioni 4. 8 e 5. 1);malattia epatica scompensata (vedere sezioni 4. 4, 4. 8 e 5. tenofovir disoproxil zentiva è indicato per il trattamento dell'epatite cronica b negli adolescenti da 12 a < 18 anni di età con:malattia epatica compensata ed evidenza di sistema immunitario malattia attiva, ho. replicazione virale attiva, livelli persistentemente elevati livelli sierici di alt ed evidenza istologica di infiammazione attiva e/o fibrosi (vedere sezioni 4. 4, 4. 8 e 5.