Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Unione Europea - danese - EMA (European Medicines Agency)

efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil mylan er en fastdosis kombination af efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil. det er indiceret til behandling af human immundefekt virus-1 (hiv-1) infektion hos voksne i alderen 18 år og derover med virologisk undertrykkelse til hiv-1 rna niveauer < 50 kopier/ml på deres nuværende antiretroviral kombinationsbehandling i mere end tre måneder. patienter skal ikke har oplevet virologisk svigt på nogen forudgående antiretroviral behandling og skal være kendt for ikke at have næret virusstammer med mutationer giver betydelig modstand mod nogen af de tre komponenter i efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan forud for indledningen af deres første antiretroviral behandling régimen. demonstration til fordel for efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil er primært baseret på 48-uge af data fra et klinisk studie, hvor patienter med stabil virologisk undertrykkelse på en kombination af antiretrovirale terapi ændret til efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (se afsnit 5. der foreligger for øjeblikket ingen data fra kliniske undersøgelser med efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil hos behandlingsnaive eller hos stærkt forbehandlede patienter. ingen data til rådighed til at støtte kombination af efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil og andre antiretrovirale agenter.

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil "Accordpharma" 200+245 mg filmovertrukne tabletter Danimarca - danese - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

emtricitabine/tenofovir disoproxil "accordpharma" 200+245 mg filmovertrukne tabletter

accord healthcare b.v. - emtricitabin, tenofovirdisoproxilfumarat - filmovertrukne tabletter - 200+245 mg

Enzaprost Bovis 12,5 mg/ml injektionsv?ske, opl?sning Danimarca - danese - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

enzaprost bovis 12,5 mg/ml injektionsv?ske, opl?sning

ceva santé animale - dinoprosttrometamol - injektionsvæske, opløsning - 12,5 mg/ml

Shingrix Unione Europea - danese - EMA (European Medicines Agency)

shingrix

glaxosmithkline biologicals sa - recombinant varicella zoster virus glycoprotein e - herpes zoster - vacciner - shingrix is indicated for prevention of herpes zoster (hz) and post-herpetic neuralgia (phn), in:adults 50 years of age or older;adults 18 years of age or older at increased risk of hz. brug af shingrix bør være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

Efluelda injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte Danimarca - danese - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

efluelda injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte

sanofi pasteur europe - a/darwin/9/2021 (h3n2) - lignende stamme (a/darwin/9/2021, ivr-228), a/victoria/4897/2022 (h1n1)pdm09 - lignende stamme (a/victoria/4897/2022 ivr-238) (inaktiveret), b/austria/1359417/2021 - lignende stamme (b/michigan/01/2021, vildtype), b/phuket/3073/2013-lignende stamme (b/phuket/3073/2013, vild type) - injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte