Croazia - croato - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

remedica ltd., aharnon street, limassol industrial estate, limassol, cipar - emtricitabin tenofovirdizoproksilsukcinat - filmom obložena tableta - 200 mg + 245 mg - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg emtricitabina i 245 mg tenofovirdizoproksila (u obliku tenofovirdizoproksilsukcinata)

Croazia - croato - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

medochemie ltd., constatinoupoleos str. 1-10, limassol, cipar - duloksetinklorid - želučanootporna kapsula, tvrda - 30 mg - urbroj: jedna kapsula sadrži 30 mg duloksetina (u obliku klorida)

Croazia - croato - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

medochemie ltd., constatinoupoleos str. 1-10, limassol, cipar - duloksetinklorid - želučanootporna kapsula, tvrda - 60 mg - urbroj: jedna kapsula sadrži 60 mg duloksetina (u obliku klorida)

Croazia - croato - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

medochemie ltd., constatinoupoleos str. 1-10, limassol, cipar - vorikonazol - prašak za otopinu za infuziju - 200 mg - urbroj: svaka bočica sadrži 200 mg vorikonazola

Unione Europea - croato - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - aripiprazola - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptics - abilify je indiciran za liječenje shizofrenije kod odraslih i adolescenata starijih od 15 godina. Абилифай je indiciran za liječenje umjerene do teških maničnih epizoda kada je bipolarni poremećaj poremećaj i za prevenciju novog manic epizoda kod odraslih, koji su doživjeli pretežno manične epizode, a čiji je manične epizode odgovorio na liječenje арипипразолом. Абилифай indiciran za liječenje do 12 tjedana umjerenih i teških maničnih epizoda u bipolarni poremećaj kod adolescenata u dobi od 13 godina i stariji.

Unione Europea - croato - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - hipertenzija, plućna - urologicals - adultstreatment of pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii, to improve exercise capacity (see section 5. učinkovitost je pokazana u idiopatskom pah (ipah) i pah povezanoj na vaskularnu bolest kolagena. paediatric populationtreatment of paediatric patients aged 2 years and above with pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii.

Unione Europea - croato - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - laronidase - mukopolisaharidoza i - drugi gastrointestinalni trakt i metabolizam, lijekovi, - aldurazyme prikazana je dugoročna ферментозаместительная terapija u bolesnika s potvrdila dijagnoza мукополисахаридоз i tip (ipu i; alfa-l-iduronidase deficit) za liječenje nonneurological manifestacije bolesti.

Unione Europea - croato - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunosupresivi - leflunomide indiciran za liječenje odraslih bolesnika s:aktivni reumatoidni artritis kao bolest-mijenjanje противоревматические lijekovi (dmards);aktivni psorijatični artritis. najnovije ili istodobno liječenje гепатотоксичными ili haematotoxic lijekovima (e. metotreksat) može dovesti do povećanog rizika od ozbiljnih nuspojava; stoga treba započeti liječenje leflunomidom pažljivo u vezi s tim aspektima koristi / rizika. osim toga, prebacivanje s лефлуномидом u drugi dmards bez vođenja postupka ispiranja također može povećati rizik od ozbiljnih nuspojava, čak i za dugo nakon komutacije.

Unione Europea - croato - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabine - lymphoblastic leukemija-limfom t-stanica prekursora - antineoplastična sredstva - nelarabine indiciran za liječenje bolesnika sa t-клеточным oštrim лимфобластным лейкозом (t-all) i t-stanični limfocitne limfom (t-ЛБЛ), čija bolest ne odgovara, ili je nastao recidiva nakon tretmana s najmanje dva načina kemoterapije. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Unione Europea - croato - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus erythematosus, sistemski - imunosupresivi - benlysta navodi kao dopuna terapije kod pacijenata u dobi od 5 i više godina uz aktivnu, pozitivnu аутоантитела sistemski eritemski lupus (sle) s visokim stupnjem aktivnosti bolesti (e. pozitivna anti-ova dnk i niska razina komplementa), bez obzira na standardnu terapiju. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.