Taiwan - cinese - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975) - metformin hydrochloride with 0.5% magnesium stearate;;dapagliflozin propanediol monohydrate - 持續性藥效膜衣錠 - metformin hydrochloride with 0.5% magnesium stearate (6820400720) mg; dapagliflozin propanediol monohydrate (6820602210) mg - metformin and dapagliflozin - 適用於配合飲食和運動，以改善以下第二型糖尿病成人病人的血糖控制： 已在接受dapagliflozin 和metforminhydrochloride(hcl)合併治療者，或使用metformin但控制不佳者。用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病(cvd)或多重心血管風險因子的成人病人時，dapagliflozin可降低心衰竭住院的風險。

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臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975) - metformin hydrochloride with 0.5% magnesium stearate;;dapagliflozin propanediol monohydrate - 持續性藥效膜衣錠 - metformin hydrochloride with 0.5% magnesium stearate (6820400720) mg; dapagliflozin propanediol monohydrate (6820602210) mg - metformin and dapagliflozin - 適用於配合飲食和運動，以改善以下第二型糖尿病成人病人的血糖控制： 已在接受dapagliflozin 和metforminhydrochloride(hcl)合併治療者，或使用metformin但控制不佳者。用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病(cvd)或多重心血管風險因子的成人病人時，dapagliflozin可降低心衰竭住院的風險。

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臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975) - metformin hydrochloride with 0.5% magnesium stearate;;dapagliflozin propanediol monohydrate - 持續性藥效膜衣錠 - metformin hydrochloride with 0.5% magnesium stearate (6820400720) mg; dapagliflozin propanediol monohydrate (6820602210) mg - metformin and dapagliflozin - 適用於配合飲食和運動，以改善以下第二型糖尿病成人病人的血糖控制： 已在接受dapagliflozin 和metforminhydrochloride(hcl)合併治療者，或使用metformin但控制不佳者。用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病(cvd)或多重心血管風險因子的成人病人時，dapagliflozin可降低心衰竭住院的風險。

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臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975) - metformin hydrochloride with 0.5% magnesium stearate;;dapagliflozin propanediol monohydrate - 持續性藥效膜衣錠 - metformin hydrochloride with 0.5% magnesium stearate (6820400720) mg; dapagliflozin propanediol monohydrate (6820602210) mg - metformin and dapagliflozin - 適用於配合飲食和運動，以改善以下第二型糖尿病成人病人的血糖控制： 已在接受dapagliflozin 和metforminhydrochloride(hcl)合併治療者，或使用metformin但控制不佳者。用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病(cvd)或多重心血管風險因子的成人病人時，dapagliflozin可降低心衰竭住院的風險。

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - rituximab - 注射劑 - rituximab (1013002400) mg - rituximab - 1. 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度b-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用cvp化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)b細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用chop或其他化學療法用於cd20抗原陽性之瀰漫性大型b細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。用於做為濾泡性淋巴瘤成人病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。與化學療法併用，用於先前未經治療之晚期cd20抗原陽性之瀰漫性大型b細胞淋巴瘤(dlbcl)、burkitt氏淋巴瘤(bl) / burkitt氏白血病(成熟b細胞急性白血病)(bal)或類burkitt氏淋巴瘤(bll)的6個月以上至未滿18歲兒童病人。2. 類風濕性關節炎：與methotrexate併用，適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(tnf)抑制療法治療但效果不彰，或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。與methotrexate併用，經x光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。 3. 慢性淋巴球性白血病：適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用，做為cd20陽性慢性淋巴球性白血病(cll)病人的第一線用藥。適用於與化學療法併用，做為復發/頑固性的cd20陽性慢性淋巴球性白血病人的治療用藥。 4. 成人和兒童病人之肉芽腫性血管炎(granulomatosis with polyangiitis, gpa)(wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(microscopic polyangiitis, mpa)：與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療2歲以上兒童及成人病人之肉芽腫性血管炎(gpa，亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(mpa)。 5. 尋常性天疱瘡(pemphigus vulgaris, pv)：與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(pv)的成人病人。

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台灣賽特瑞恩有限公司 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 (52422868) - rituximab;;rituximab - 注射劑 - rituximab (1013002400) mg; rituximab (1013002400) mg - rituximab - 1、非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度b-細胞非何杰金氏淋巴瘤。(2)併用cvp化學療法用於未經治療之和緩性（組織型態為濾泡型）b細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。(3)併用chop或其他化學療法用於cd20抗原陽性之瀰漫性大型b細胞非何杰金氏淋巴瘤。(4)用於做為濾泡性淋巴瘤病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。2、類風濕性關節炎(1)與methotrexate併用，適用於治療曾接受一種（含）以上之腫瘤壞死因子(tnf)抑制療法治療但效果不彰，或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。(2)與methotrexate併用，經x光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。3、慢性淋巴球性白血病(1)適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用，做為cd20陽性慢性淋巴球性白血病(cll)病人的第一線用藥。(2)適用於與化學療法併用，做為復發/頑固性的cd20陽性慢性淋巴球白血病病人的治療用藥。4、肉芽腫性血管炎(granulomatosis with polyangiitis, gpa)（wegener’s肉芽腫症）及顯微多發性血管炎(microscopic polyangiitis, mpa)：與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療成人之肉芽腫性血管炎（gpa，亦稱為韋格納肉芽腫症）及顯微多發性血管炎(mpa)。5、尋常性天疱瘡(pemphigus vulgaris, pv)：與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(pv)的成人病人。

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美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410) - rituximab - 注射劑 - rituximab (1013002400) mg - rituximab - 非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度 b-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 併用cvp化學療法用於未經治療之和緩性（組織型態為濾泡型）b細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 - 併用chop或其他化學療法用於cd20抗原陽性之瀰漫性大型b細胞非何杰金氏淋巴瘤。- 用於做為濾泡性淋巴瘤病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。 類風濕性關節炎 -與methotrexate併用，適用於治療曾接受一種（含）以上之腫瘤壞死因子(tnf)抑制療法治療但效果不彰，或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。 -與methotrexate併用，經x光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。 慢性淋巴球性白血病 -適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用，做為cd20陽性慢性淋巴球性白血病(cll) 病人的第一線用藥。 -適用於與化學療法併用，做為復發/頑固性的cd20陽性慢性淋巴球性白血病病患的治療用藥。 肉芽腫性血管炎(granulomatosis with polyangiitis, gpa)(wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(microscopic polyangiitis, mpa) -與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(gpa，亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(mpa)。 尋常性天疱瘡(pemphigus vulgaris, pv) -與葡萄醣皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(pv)的成人病人。

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台灣安進藥品有限公司 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 (42657247) - rituximab;;rituximab - 注射液 - rituximab (1013002400) mg; rituximab (1013002400) mg - rituximab - 非何杰金氏淋巴瘤- 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度b-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用cvp化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)b細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用chop或其他化學療法用於cd20抗原陽性之瀰漫性大型b細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 用於做為濾泡性淋巴瘤成人病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。類風濕性關節炎-與methotrexate併用，適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(tnf)抑制療法治療但效果不彰，或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。-與methotrexate併用，經x光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。慢性淋巴球性白血病-適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用，做為cd20陽性慢性淋巴球性白血病(cll)病人的第一線用藥。-適用於與化學療法併用，做為復發/頑固性的cd20陽性慢性淋巴球性白血病病人的治療用藥。肉芽腫性血管炎(granulomatosis with polyangiitis, gpa)(wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(microscopic polyangiitis, mpa)-與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(gpa，亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(mpa)。尋常性天疱瘡(pemphigus vulgaris, pv)-與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(pv)的成人病人。

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台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803) - baricitinib - 膜衣錠 - baricitinib (1013002510) mg - baricitinib - 適應症變更：1、類風濕性關節炎：合併methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(dmards)，用於治療患有中度到重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(dmards)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人；在這些病人中，若病人無法耐受或不適合繼續投與methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(dmards) ，可給予olumiant 單獨治療。2、異位性皮膚炎：治療適合接受全身性治療的中度至重度異位性皮膚炎之成人病人。3、covid-19：與remdesivir 併用，適用於成人須氧氣輔助治療的新型冠狀病毒疾病(covid-19，嚴重特殊傳染性肺炎)住院病人。4、圓禿：治療成人病人的嚴重圓禿。

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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓 (86927438) - dolutegravir sodium;;lamivudine;;abacavir sulfate - 膜衣錠 - dolutegravir sodium (0818004700) (equivalent to 50mg dolutegravir)mg; lamivudine (0818001400) mg; abacavir sulfate (0818001610) (equivalent to 600mg abacavir)mg - lamivudine, abacavir and dolutegravir - 適用於做為人類免疫不全病毒(hiv)感染症的完整治療藥物，適用的對象為未曾使用抗反轉錄病毒藥物治療，或所感染之hiv對triumeq中的三種抗反轉錄病毒藥物不具已證實或臨床上疑似之抗藥性的成人患者及12歲以上的青少年患者