Norvegia - norvegese - Statens legemiddelverk

amgen europe b.v. - filgrastim - injeksjonsvæske/konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning - 0.6 mg/ ml

Norvegia - norvegese - Statens legemiddelverk

amgen europe b.v. - filgrastim - injeksjonsvæske/konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning - 0.96 mg/ ml

Unione Europea - norvegese - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevi - hepatitt c, kronisk - antivirale midler til systemisk bruk - vosevi is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients aged 12 years and older and weighing at least 30 kg. (se kapittel 4. 2, 4. 4 og 5.

Unione Europea - norvegese - EMA (European Medicines Agency)

diurnal europe b.v. - hydrokortison - binyreinsuffisiens - kortikosteroider for systemisk bruk - erstatning terapi av adrenal insuffisiens i spedbarn, barn og ungdom (fra fødsel til < 18 år).

Unione Europea - norvegese - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - bictegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide, fumarate - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - biktarvy is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus 1 (hiv 1) infection in adults and paediatric patients at least 2 years of age and weighing at least 14 kg i without present or past evidence of viral resistance to the integrase inhibitor class, emtricitabine or tenofovir. (se avsnitt 5.

Unione Europea - norvegese - EMA (European Medicines Agency)

ablynx nv - caplacizumab - purpura, trombotisk trombocytopenisk - antithrombotic agents - cablivi er indisert for behandling av voksne opplever en episode av ervervet trombotisk trombocytopenisk purpura (attp), i forbindelse med plasma-exchange og immunsuppresjon.

Unione Europea - norvegese - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiske midler - metastatisk brystkreft cancerkanjinti er indisert for behandling av voksne pasienter med her2 positiv metastatisk brystkreft (mbc):som monoterapi for behandling av pasienter som har mottatt minst to kjemoterapi regimer for sine metastatisk sykdom. før kjemoterapi må ha tatt minst en anthracycline og en taxane med mindre pasienter er uegnet for disse behandlingene. hormon-reseptor positive pasienter må også ha mislyktes hormonell behandling, med mindre pasienter er uegnet for disse behandlingene. i kombinasjon med paclitaxel for behandling av pasienter som ikke har fått kjemoterapi for sine metastatisk sykdom og for hvem en anthracycline er ikke egnet. i kombinasjon med docetaxel for behandling av pasienter som ikke har fått kjemoterapi for sine metastatisk sykdom. i kombinasjon med en aromatase inhibitor for behandling av postmenopausale pasienter med hormon-reseptor positiv mbc, som ikke tidligere er behandlet med trastuzumab. tidlig bryst cancerkanjinti er indisert for behandling av voksne pasienter med her2 positive tidlig brystkreft (ebc):følgende kirurgi, kjemoterapi (neoadjuvant eller adjuvant) og strålebehandling (hvis relevant). følgende adjuvant kjemoterapi med doxorubicin og cyklofosfamid, i kombinasjon med paclitaxel eller docetaxel. i kombinasjon med adjuvant kjemoterapi som består av docetaxel og carboplatin. i kombinasjon med neoadjuvant kjemoterapi etterfulgt av adjuvant kanjinti terapi, for lokalt avansert (inkludert inflammatorisk) sykdom eller svulster > 2 cm i diameter. kanjinti bør bare brukes av pasienter med metastatisk eller tidlig brystkreft svulster som enten har her2 overexpression eller her2-genet forsterkning som er bestemt ved en nøyaktig og validert analysen. metastatisk mage cancerkanjinti i kombinasjon med capecitabine eller 5-fluorouracil og cisplatin er indisert for behandling av voksne pasienter med her2 positiv metastatisk adenocarcinoma av magen eller gastroøsofageal veikryss som ikke er mottatt innen anti-kreft behandling for sine metastatisk sykdom. kanjinti bør bare brukes av pasienter med metastatisk magekreft (mgc) som svulster har her2 overexpression som definert av ihc 2+ og en bekreftende sish eller fisk resultatet, eller ved et ihc 3+ resultat. nøyaktig og validert analysen metoder bør brukes.

Unione Europea - norvegese - EMA (European Medicines Agency)

hansa biopharma ab - imlifidase - desensitization, immunologic; kidney transplantation - immunsuppressive - idefirix is indicated for desensitisation treatment of highly sensitised adult kidney transplant patients with positive crossmatch against an available deceased donor. the use of idefirix should be reserved for patients unlikely to be transplanted under the available kidney allocation system including prioritisation programmes for highly sensitised patients.

Unione Europea - norvegese - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - bulevirtide acetate - hepatitis d, chronic - antivirale midler til systemisk bruk - hepcludex is indicated for the treatment of chronic hepatitis delta virus (hdv) infection in plasma (or serum) hdv-rna positive adult patients with compensated liver disease.

Norvegia - norvegese - Statens legemiddelverk

paranova as - korifollitropin alfa - injeksjonsvæske, oppløsning - 150 mikrog/0.5 ml