Votubia Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

votubia

novartis europharm limited - everolimus - tuberös skleros - antineoplastiska medel - renal angiomyolipoma i samband med tuberös skleros complex (tsc)votubia är indicerat för behandling av vuxna patienter med njursvikt angiomyolipoma i samband med tuberös skleros complex (tsc) som är i riskzonen för komplikationer (baserat på faktorer som tumörens storlek eller förekomst av aneurysm, eller förekomst av flera eller bilaterala tumörer) men som inte kräver omedelbar operation. bevisen bygger på analys av förändring i summan av angiomyolipoma volym. subependymalt giant cell astrocytom (sega) i samband med tuberös skleros complex (tsc)votubia är indicerat för behandling av patienter med subependymalt giant cell astrocytom (sega) i samband med tuberös skleros complex (tsc) som kräver terapeutisk intervention, men inte lämpar sig för kirurgi. bevisen bygger på analys av förändring i sega volym. ytterligare klinisk nytta, såsom förbättring av sjukdomsrelaterade symtom, har inte visats.

Zeleris Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

zeleris

ceva santé animale - florfenikol, meloxikam - amphenicols, kombinationer, antibakteriella medel för systemiskt bruk - nötkreatur - för terapeutisk behandling av bovin respiratorisk sjukdom (brd) associerad med pyrexi på grund av mannheimia hemolytica, pasteurella multocida och histophilus somni mottagliga för florfenikol.

Pandemrix Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

pandemrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - delad influensavirus inaktiverad, innehållande antigen som motsvarar a / california / 07/2009 (h1n1) -derad stam som användes nymc x-179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influensavacciner - profylax av influensa orsakad av a (h1n1) v 2009 virus. pandemrix bör endast användas om de rekommenderade årliga trivalenta / kvadrivalenta säsongsinfluensa vaccinerna inte är tillgängligt och om immunisering mot (h1n1) v anses nödvändig (se avsnitt 4. 4 och 4. pandemrix ska användas i enlighet med officiella riktlinjer.

Prepandemic Influenza Vaccine (H5N1) (Split Virion, Inactivated, Adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

prepandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inactivated, adjuvanted) glaxosmithkline biologicals

glaxosmithkline biologicals s.a. - delat influensavirus, inaktiverat, innehållande antigen: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) som använt påfrestning (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - aktiv immunisering mot h5n1-subtyp av influensa a-virus. denna indikation baseras på immunogenicitet data från friska individer från 18 år och framåt efter administrering av två doser av vaccinet beretts från a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (se avsnitt 5. prepandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inaktiverat, med adjuvans) glaxosmithkline biologiska 3. 75 µg bör användas i enlighet med officiella riktlinjer.

Prepandrix Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

prepandrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonesien / 05/2005 (h5n1) som använt spänning (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - aktiv immunisering mot h5n1-subtyp av influensa-a-virus. denna indikation baseras på immunogenicitet data från friska individer från 18 år och framåt efter administrering av två doser av vaccinet beredd med subtyp h5n1 stammar. prepandrix bör användas i enlighet med officiella riktlinjer.

Pumarix Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

pumarix

glaxosmithkline biologicals s.a.  - pandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inaktiverat, med adjuvans) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - profylax av influensa i en officiellt deklarerad pandemisk situation. pandemi-influensa-vaccinet bör användas i enlighet med officiella riktlinjer.

Quintanrix Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

quintanrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - difteri toxoid, tetanus toxoid, inaktiverade bordetella kikhosta, hepatit b-ytantigen (rdna), haemophilus influenzae typ b polysackarid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; diphtheria - vacciner - quintanrix är indicerat för primär immunisering av spädbarn (under det första levnadsåret) mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit b och invasiv sjukdom orsakad av haemophilus influenzae typ b och för booster immunisering av barn under den andra levnadsåret. användning av quintanrix bör fastställas på grundval av officiella rekommendationer.

Removab Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

removab

neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - andra antineoplastiska medel - removab är indicerat för intraperitoneal behandling av maligna ascites hos patienter med epcam-positiva karcinomer där standardbehandling inte är tillgänglig eller inte längre möjlig.

Tritanrix HepB Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

tritanrix hepb

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, hepatitis b surface antigen, bordetella pertussis (inactivated), tetanus toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; diphtheria - vacciner - tritanrix hepb är indicerat för aktiv immunisering mot difteri, stelkramp, pertussis och hepatit b (hbv) hos spädbarn från sex veckor och framåt (se avsnitt 4.

Twinrix Adult Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

twinrix adult

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatit a-virus (inaktiverat), hepatit b-ytantigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - vacciner - twinrix adult är indicerat för användning hos icke-immuna vuxna och ungdomar 16 år och äldre som riskerar att få både hepatit a- och hepatit b-infektion.