Unione Europea - finlandese - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - parekoksibinatriumia - kipu, postoperatiivinen - coxibs, antiinflammatory and antirheumatic products - lyhytaikainen hoito postoperatiivisen kipua aikuisilla.

Unione Europea - finlandese - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - anidulafungiiniryhmässä - kandidiaasi - antimykoottiset aineet systeemiseen käyttöön - invasiivisen kandidiaasin hoitoon aikuisilla ja lapsipotilailla iältään 1 kk - < 18 vuotta.

Unione Europea - finlandese - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanersepti - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunosuppressantit - nivelreuma enbrel yhdistettynä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean, aktiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste anti-reumaattisiin lääkkeisiin, mukaan lukien metotreksaatti (ellei vasta-aiheinen), on ollut riittämätön. enbreliä voidaan antaa myös yksinään, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai metotreksaattihoidon jatkaminen on sopimatonta. enbrel on myös tarkoitettu vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla, joita ei aiemmin ole hoidettu metotreksaatilla. enbrelin käytön yksinään tai yhdistettynä metotreksaatin kanssa, on osoitettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x-ray ja parantavan fyysistä toimintakykyä. juveniili polyartriitin hoitoon polyartriitti (nivelreuma-tekijä-positiivinen tai -negatiivinen) ja laajennettu oligoartriitti lapsilla ja nuorilla iästä alkaen kaksi vuotta, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka ovat osoittaneet siedä metotreksaattia. hoito nivelpsoriaasille nuorilla ikä 12 vuotta, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka ovat osoittaneet siedä metotreksaattia. hoito enthesitis liittyvät artriitti nuorilla ikä 12 vuotta, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka ovat osoittaneet siedä, tavanomainen hoito. enbrel-hoidon aikana ei ole tutkittu lapsilla ja alle kaksi vuotta. nivelpsoriaasin hoito aktiivisen ja progressiivisen nivelpsoriaasin hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste aikaisempiin anti-reumaattisiin lääkehoito on ollut riittämätön. enbrelin on osoitettu parantavan fyysistä toimintakykyä potilailla, joilla on nivelpsoriaasi, ja hidastaa etenemistä perifeeristen nivelvaurioiden mitattuna x-ray potilailla, joilla idiopaattisen symmetrinen alatyypit sairauden. aksiaalinen spondyloartriitti selkärankareuman (as) hoitoon aikuisilla, joilla on vaikea aktiivinen selkärankareuma, joilla on ollut riittämätön vaste tavanomaiseen hoitoon. ei-radiograafinen aksiaalinen spondyloartriitti hoitoon aikuisilla, joilla on vakavia ei-radiograafinen aksiaalinen spondyloartriitti objektiivisia tulehduksen merkkejä kuten kohonnut c-reaktiivinen proteiini (crp) ja/tai magneettikuvaus (mri) todisteet, joilla on ollut riittämätön vaste ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet (nsaid). läiskäpsoriaasin hoitoon aikuisilla, joilla on kohtalainen tai vaikea läiskäpsoriaasi, joka ei vastaa, tai jotka ovat vasta-aiheisia, tai jotka eivät siedä muita systeemisiä hoitoja mukaan lukien siklosporiini, metotreksaatti tai psoraleeni ja ultravioletti-valo (puva). läiskäpsoriaasi lapsilla kroonisen vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon lapsilla ja nuorilla iästä alkaen kuusi vuotta, jotka ovat riittävästi hallinnassa tai jotka eivät siedä muita systeemisiä hoitoja tai phototherapies.

Unione Europea - finlandese - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vismodegib - karsinooma, basal cell - antineoplastiset aineet - erivedge on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on:- oireinen etäpesäkkeinen tyvisolusyöpä - on paikallisesti edennyt tyvisolusyöpä sopimatonta leikkaus tai sädehoito.

Unione Europea - finlandese - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pirfenidone - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - immunosuppressantit - esbriet is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis.

Unione Europea - finlandese - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - aflibersepti - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications - silmätautien - eylea on tarkoitettu aikuisten hoitoon:neovaskulaarisen (kostean) ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (amd);näön huonontuminen makulaarisen ödeeman takia, toissijainen verkkokalvon laskimotukos (branch rvo tai keski-rvo);näkövamman vuoksi diabeettinen makulaturvotus (dme);näkövamma, koska likinäköinen suonikalvon uudissuonittumisesta (likinäköinen cnv).

Unione Europea - finlandese - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - fampridine - multippeliskleroosi - muut hermoston huumeet - fampyra on tarkoitettu parantamaan kävelyä aikuispotilailla, joilla on multippeliskleroosi ja kävelysairaus (laajennettu vammaisuuden tilan asteikko 4-7).

Unione Europea - finlandese - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - teriparatidi - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - kalsiumin homeostaasi - osteoporoosin hoito postmenopausaalisilla naisilla ja miehillä, joilla on lisääntynyt murtumisriski. postmenopausaalisilla naisilla on osoitettu merkittävää vähentymistä selkärangan ja ei-vertebral murtumien esiintymisessä, mutta ei lonkkamurtumia. hoito osteoporoosi liittyy pitkäaikaiseen, systeemiseen glukokortikoidihoitoon naisilla ja miehillä on suurempi riski saada murtuma.

Unione Europea - finlandese - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtidiä - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - fuzeon on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden lääkkeiden hiv-1 tartunnan potilaille, jotka ovat saaneet hoidon ja hoito, joka sisältää vähintään yhden lääkkeen kustakin seuraavista epäonnistui antiretroviraalista luokat: proteaasinestäjät, -nucleoside-käänteiskopioijaentsyymin estäjät ja nucleoside-käänteiskopioijaentsyymin estäjät tai jotka ovat siedä edellisen antiretroviraalista hoito. päätettäessä uudesta hoidosta potilailla, jotka ovat epäonnistuneet antiretroviraalinen hoito, erityistä huomiota olisi kiinnitettävä hoidon historia potilaan ja malleja liittyviä mutaatioita eri lääkevalmisteiden. jos saatavilla, kestävyys testaus voi olla tarkoituksenmukaista.

Unione Europea - finlandese - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutuzumab - leukemia, lymfosyyttinen, krooninen, b-solu - antineoplastiset aineet - krooninen lymfaattinen leukemia (kll)gazyvaro yhdessä klorambusiili on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on aiemmin hoitamaton krooninen lymfaattinen leukemia (kll) ja perussairaus mikä tekee niistä sopimattomia täysi-annos fludarabiini-pohjainen hoito (ks. kohta 5. follikulaarinen lymfooma (fl)gazyvaro yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa, jonka jälkeen gazyvaro huolto-hoidon vasteen saavuttamisen, on indikoitu hoitoon potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton edennyt follikulaarinen lymfooma. gazyvaro yhdessä bendamustiini seuraa gazyvaro-huolto on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon follikulaarinen lymfooma (fl), jotka eivät vastaa tai jotka etenivät aikana tai enintään 6 kuukautta hoidon jälkeen rituksimabihoidon tai rituksimabia sisältävän hoito.