Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur europe - virus influence (inaktivirano, split) od naslednjih vrst:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - kot seva a/california/7/2009, nymc x-179a)/hong kong/4801/2014 (h3n2) - kot sev (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - kot sev b/brisbane/60/2008, divji tip) - influenza, human; immunization - cepiva - preprečevanje gripe pri posameznikih, starih 60 let in več, zlasti pri tistih, ki imajo povečano tveganje za povezane zaplete. uporaba intanza mora temeljiti na uradnih priporočilih.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - nomegestrol acetat, estradiol - kontracepcija - spolni hormoni in zdravila genitalni sistem, - peroralna kontracepcija.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

valneva austria gmbh - japonski-encefalitisni virus, inaktiviran (oslabljeni sev sa14-14-2, vzgojen v vero celicah) - encephalitis, japanese; immunization - cepiva - zdravilo ixiaro je indicirano za aktivno imunizacijo proti japonskemu encefalitisu pri odraslih, mladostnikih, otrocih in dojenčkih, starih dva meseca in več. ixiaro je treba upoštevati za uporabo v posameznikov na tveganje izpostavljenost zaradi potovanja ali, ki so v svojem poklicu.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - empagliflozin - diabetes mellitus, type 2; heart failure; renal insufficiency, chronic - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - type 2 diabetes mellitusjardiance is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesfor study results with respect to combinations of therapies, effects on glycaemic control, and cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 in 5. of the annex. heart failurejardiance is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure.  chronic kidney diseasejardiance is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab emtansine - neoplazme dojke - antineoplastična sredstva - zgodnji rak dojk (ebc)kadcyla, kot ena agent, je označen za adjuvant zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitiven zgodnjega raka dojk, ki so preostale invazivnih bolezni, v prsih in/ali bezgavke, po neoadjuvant taxane-temelji in her2-usmerjena terapija. metastatski rak (mbc)kadcyla, kot ena agent, je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitiven, unresectable lokalno napredno ali metastatskega raka dojke, ki so se prej prejeli trastuzumab in taxane, ločeno ali v kombinaciji. bolniki morajo imeti bodisi:prejeto pred terapijo za lokalno napredno ali metastatskim bolezni, ordeveloped ponovitve bolezni v času ali v šestih mesecih po končanem adjuvant therapy.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - humani normalni imunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imunski sera in imunoglobulini, - nadomestno zdravljenje pri odraslih in otrok in mladostnikov (0-18 let): primarne imunske pomanjkljivosti sindromov s slabšo proizvodnjo protiteles;hypogammaglobulinaemia in ponavljajoče se bakterijske okužbe pri bolnikih s kronično limfocitno levkemijo, pri katerih profilaktičnih antibiotikov ni uspelo;hypogammaglobulinaemia in ponavljajoče se bakterijske okužbe v planota-faza-več-plazmocitom bolnikih, ki so se odzvali na pnevmokokna imunizacijo;hypogammaglobulinaemia pri bolnikih po allogeneic haematopoietic-matičnih-celic presaditev (hsct);prirojene pomoČi in ponavljajoče se bakterijske okužbe. immunomodulation pri odraslih in otrok in mladostnikov (0-18 let) v:primarna imunska trombocitopenija (itp), pri bolnikih z visokim tveganjem za krvavitve ali pred operacijo, da se popravi trombocitov štetje;guillain barré sindrom;kawasaki bolezni;multifokalna motornih nevropatija (mmn).

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - lenvatinib mesilat - karcinom, ledvična celica - antineoplastična sredstva - kisplyx is indicated for the treatment of adults with advanced renal cell carcinoma (rcc):in combination with pembrolizumab, as first-line treatment (see section 5. in combination with everolimus, following one prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - octocog alfa - hemofilija a - antihemoragije - zdravljenje in preventivo za krvavitev pri bolnikih s hemofilija a (prirojeno faktor viii pomanjkljivost). ta pripravek ne vsebuje von willebrand dejavnik in zato ni navedeno v von willebrand je bolezen.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

crealta pharmaceuticals ireland limited - pegloticaza - protin - antigout pripravki - krystexxa je indicirano za zdravljenje hude izčrpavajoče kronične tophaceous protina pri odraslih bolnikih, ki imajo tudi erozivnih skupno udeležbo in ki ni bilo mogoče normalizirati seruma sečne kisline z ksantin monoaminooksidaze največja medicinsko primerno odmerek ali za katere so kontraindicirana teh zdravil.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - sapropterin dihydrochloride - fenilketonurije - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - kuvan je indiciran za zdravljenje hiperfenilalaninemije (hpa) pri odraslih in pediatričnih bolnikih vseh starosti s fenilketonurijo (pku), za katere se je izkazalo, da so odzivne na takšno zdravljenje. kuvan je tudi primerna za zdravljenje hyperphenylalaninaemia (hpa) pri odraslih in pediatričnih bolnikih vseh starosti z tetrahydrobiopterin (bh4) pomanjkljivosti, ki so pokazale, da se je treba odzivati na tako zdravljenje.