Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

aop orphan pharmaceuticals gmbh - sugammadex sodium - neuromusculaire blokkade - alle andere therapeutische producten - omkering van neuromusculaire blokkade geïnduceerd door rocuronium of vecuronium. for the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.

Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

merz pharmaceuticals gmbh eckenheimerlandstraße 100 d-60318 frankfurt (duitsland) - clostridium botuline neurotoxine type a, vrij van complexerende proteïnen 100 e/flacon - poeder voor oplossing voor injectie - humaan albumine ; saccharose ; stikstof (head space) (e 941), - botulinum toxin

Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

merz pharmaceuticals gmbh eckenheimerlandstraße 100 d-60318 frankfurt (duitsland) - clostridium botuline neurotoxine type a, vrij van complexerende proteïnen 200 e/flacon - poeder voor oplossing voor injectie - humaan albumine ; saccharose ; stikstof (head space) (e 941), - botulinum toxin

Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

merz pharmaceuticals gmbh eckenheimerlandstraße 100 d-60318 frankfurt (duitsland) - clostridium botuline neurotoxine type a, vrij van complexerende proteïnen 50 e/flacon - poeder voor oplossing voor injectie - humaan albumine ; saccharose ; stikstof (head space) (e 941), - botulinum toxin

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - immunosuppressiva - reumatoïde artritis (ra)kineret is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van de tekenen en symptomen van ra in combinatie met methotrexaat, met een inadequate respons op methotrexaat alleen. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodieke koorts syndromeskineret is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende autoinflammatory periodieke koorts syndroom bij volwassenen, adolescenten, kinderen en zuigelingen in de leeftijd van 8 maanden en ouder met een lichaamsgewicht van 10 kg of hoger:cryopyrin-associated periodic syndromes (caps)kineret is geïndiceerd voor de behandeling van caps, waaronder:neonatale-onset multisystem inflammatory disease (nomid) / chronische infantiele neurologische, huid -, gewrichts-syndroom (cinca)muckle-wells syndroom (mws)familial cold autoinflammatory syndrome (fcas)familiaire mediterrane koorts (fmf)kineret is geïndiceerd voor de behandeling van familiaire mediterrane koorts (fmf). kineret moet gegeven worden in combinatie met colchicine, indien van toepassing. nog steeds is diseasekineret is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten, kinderen en zuigelingen in de leeftijd van 8 maanden en ouder met een lichaamsgewicht van 10 kg of boven voor de behandeling van de ziekte van still, waaronder systemische juveniele idiopathische artritis (sjia) en adult-onset still 's disease (aosd), met een actieve systemische kenmerken van matige tot hoge ziekte-activiteit, of bij patiënten met een aanhoudende ziekte-activiteit na de behandeling met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (nsaid' s) of glucocorticoïden. kineret kan worden gegeven als monotherapie of in combinatie met andere anti-inflammatoire geneesmiddelen en disease-modifying antirheumatic drugs (dmard ' s).

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - olysio is geïndiceerd in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van chronische hepatitis c (chc) bij volwassen patiënten. voor hepatitis-c-virus (hcv) genotype specifieke activiteit.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

proveca pharma limited - glycopyrronium bromide - sialorrhea - geneesmiddelen voor functionele gastro-intestinale stoornissen - symptomatische behandeling van ernstige sialorrhoea (chronisch pathologisch kwijlen) bij kinderen en adolescenten van 3 jaar en ouder met chronische neurologische aandoeningen.

Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

merz pharmaceuticals gmbh eckenheimerlandstraße 100 d-60318 frankfurt (duitsland) - clostridium botuline neurotoxine type a, vrij van complexerende proteïnen 100 e/flacon - poeder voor oplossing voor injectie - humaan albumine ; saccharose ; stikstof (head space) (e 941), - botulinum toxin

Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

merz pharmaceuticals gmbh eckenheimerlandstraße 100 d-60318 frankfurt (duitsland) - clostridium botuline neurotoxine type a, vrij van complexerende proteïnen 50 e/flacon - poeder voor oplossing voor injectie - humaan serumalbumine ; saccharose, - botulinum toxin

Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. - dinatriumclodronaat 4-water samenstelling overeenkomend met; dinatriumclodronaat 0-water; - filmomhulde tablet - clodronic acid