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accord healthcare s.l.u. - citrato di sildenafil - ipertensione, polmonare - urologici - adultstreatment di pazienti adulti con ipertensione arteriosa polmonare classificati come chi di classe funzionale ii e iii, per migliorare la capacità di esercizio. l'efficacia è stata dimostrata nell'ipertensione polmonare primaria e nell'ipertensione polmonare associata a malattia del tessuto connettivo. pediatrica populationtreatment di pazienti pediatrici di età compresa tra 1 anno e 17 anni con ipertensione arteriosa polmonare. l'efficacia in termini di miglioramento della capacità di esercizio o emodinamica polmonare è stata dimostrata nell'ipertensione polmonare primaria e nell'ipertensione polmonare associata a cardiopatia congenita.

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accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropenia - immunostimolanti, - grastofil è indicato per la riduzione della durata della neutropenia e dell'incidenza di neutropenia febbrile in pazienti trattati con chemioterapia citotossica per patologie maligne (con l'eccezione della leucemia mieloide cronica e myelodysplastic sindromi) e per la riduzione della durata della neutropenia in pazienti sottoposti a terapia mieloablativa seguita da trapianto di midollo osseo considerato a maggior rischio di neutropenia grave prolungata. la sicurezza e l'efficacia di grastofil sono simili negli adulti e nei bambini che ricevono la chemioterapia citotossica. grastofil è indicato per la mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico (pbpcs). in pazienti, bambini o adulti con grave congenita, ciclica o neutropenia idiopatica, con una conta assoluta dei neutrofili (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, e una storia di gravi o infezioni ricorrenti, a lungo termine e la somministrazione di grastofil è indicata per incrementare la conta dei neutrofili e per ridurre l'incidenza e la durata delle infezioni eventi correlati. grastofil è indicato per il trattamento della neutropenia persistente (anc inferiore o uguale a 1. 0 x 109 / l) in pazienti con infezione da hiv avanzata, al fine di ridurre il rischio di infezioni batteriche quando altre opzioni per gestire la neutropenia sono inappropriate.

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accord healthcare s.l.u. - acido ibandronico - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - farmaci per il trattamento delle malattie ossee - ibandronic acid è indicato negli adulti forprevention di eventi scheletrici (fratture patologiche, complicanze ossee che richiedono la radioterapia o della chirurgia) in pazienti con cancro al seno e metastasi ossee. il trattamento del tumore indotta ipercalcemia con o senza metastasi. trattamento dell'osteoporosi nelle donne in postmenopausa ad aumentato rischio di fratture (vedere paragrafo 5. una riduzione del rischio di fratture vertebrali è stata dimostrata l'efficacia su frattura del collo del femore non è stata stabilita.

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accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. tranne che nel recente diagnosi di lmc in fase cronica, non ci sono studi clinici controllati che dimostrano un beneficio clinico o un aumento della sopravvivenza per queste malattie. .

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viiv healthcare bv - abacavir, lamivudina - infezioni da hiv - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - kivexa è indicato nella terapia di associazione antiretrovirale per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (hiv) in adulti, adolescenti e bambini di peso corporeo di almeno 25 kg. prima di iniziare il trattamento con abacavir, lo screening per l'allele hla-b*5701, devono essere eseguiti in ogni paziente affetto da hiv, a prescindere dalla razza. abacavir non deve essere usato in pazienti con nota allele hla-b*5701.

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accord healthcare s.l.u. - levetiracetam - epilessia - antiepilettici, - levetiracetam è indicato come monoterapia nel trattamento delle crisi parziali con o senza generalizzazione secondaria in pazienti dai 16 anni di età con recentemente diagnosticato l'epilessia. levetiracetam è indicato come terapia aggiuntiva:nel trattamento di parziale-inizio convulsioni con o senza secondaria generalizzazione in adulti, bambini e neonati da un mese di età con epilessia;nel trattamento delle crisi miocloniche in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia mioclonica giovanile;nel trattamento delle primarie generalizzate tonico-cloniche in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia generalizzata idiopatica.

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viatris healthcare limited - la tobramicina - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibatterici per uso sistemico, - tobi podhaler è indicato per la terapia soppressiva di infezione polmonare cronica dovuta a pseudomonas aeruginosa negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni con fibrosi cistica. vedi sezioni 4. 4 e 5. 1 riguardante i dati in diverse fasce d'età. dovrebbero essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici..

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viiv healthcare bv - dolutegravir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - tivicay is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults, adolescents and children of at least 6 years of age or older and weighing at least 14 kg. tivicay is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults, adolescents and children of at least 4 weeks of age or older and weighing at least 3 kg.

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accord healthcare s.l.u. - pioglitazone cloridrato - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - pioglitazone è indicato nel trattamento del diabete di tipo 2 mellito:come monotherapyin in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso) non adeguatamente controllati dalla dieta e dall'esercizio fisico per i quali metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza.. dopo l'inizio della terapia con pioglitazone, i pazienti devono essere rivisti dopo 3 a 6 mesi per valutare l'adeguatezza della risposta al trattamento (e. riduzione dell'hba1c). nei pazienti che non mostrano una risposta adeguata, pioglitazone deve essere interrotto. alla luce di potenziali rischi di un prolungato di terapia, i medici prescrittori devono confermare alla successiva routine di recensioni che il beneficio di pioglitazone è mantenuto.

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accord healthcare s.l.u. - repaglinide - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - la repaglinide è indicata in pazienti con tipo 2 diabete (mellito di diabete non-insulina - dipendente (niddm)) la cui iperglicemia non può essere controllato in modo soddisfacente da dieta, perdita di peso ed esercizio fisico. il trattamento deve essere iniziato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per abbassare il glucosio nel sangue in relazione ai pasti.