Unione Europea - tedesco - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - immunsuppressiva - psoriasis-arthritisotezla, allein oder in kombination mit krankheitsmodifizierenden antirheumatika (dmards), ist indiziert zur behandlung der aktiven psoriasis-arthritis (psa) bei erwachsenen patienten, die unzureichend oder wer intolerant gewesen wären, um eine vorherige dmard-therapie. psoriasisotezla ist indiziert für die behandlung von mittelschwerer bis schwerer chronischer plaque-psoriasis bei erwachsenen patienten, die nicht reagiert haben, oder die eine kontraindikation oder intoleranz auf andere systemische therapie, einschließlich ciclosporin, methotrexat oder psoralen und ultraviolett-a-licht (puva).

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janssen-cilag international n.v. - paliperidonpalmitat - schizophrenie - psycholeptika - xeplion ist für die erhaltungstherapie von schizophrenie bei erwachsenen patienten angezeigt, die mit paliperidon oder risperidon stabilisiert sind. in selected adult patients with schizophrenia and previous responsiveness to oral paliperidone or risperidone, xeplion may be used without prior stabilisation with oral treatment if psychotic symptoms are mild to moderate and a long-acting injectable treatment is needed.

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janssen-cilag international nv - paliperidonpalmitat - schizophrenie - psycholeptika - trevicta, eine 3-monats-injektion, ist indiziert für die erhaltungstherapie von schizophrenie bei erwachsenen patienten, die klinisch stabil sind mit einem monatlichen paliperidonpalmitat-injektionsprodukt.

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bristol-myers squibb pharma eeig - abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - rheumatoide arthritisorencia, in kombination mit methotrexat ist indiziert zur:behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven rheumatoiden arthritis (ra) bei erwachsenen patienten, die reagiert nur unzureichend auf eine frühere behandlung mit einem oder mehreren krankheitsmodifizierenden antirheumatika (dmards) einschließlich methotrexat (mtx) oder tumor-nekrose-faktor (tnf)-alpha-inhibitor. die behandlung von in hohem grade aktive und progressive erkrankung, bei erwachsenen patienten mit rheumatoider arthritis, die zuvor nicht mit methotrexat behandelt. eine verringerung des fortschreitens von gelenkschäden und verbesserung der physischen funktion nachgewiesen wurden, während die kombination der behandlung mit abatacept und methotrexat. psoriasis-arthritisorencia, allein oder in kombination mit methotrexat (mtx), ist indiziert zur behandlung der aktiven psoriasis-arthritis (psa) bei erwachsenen patienten, wenn die reaktion auf vorherige dmard-therapie einschließlich mtx nicht ausreicht und für die eine zusätzliche systemische therapie für psoriasis-haut-läsionen ist nicht erforderlich. polyarticular juveniler idiopathischer arthritisorencia in kombination mit methotrexat ist indiziert für die behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver polyarticular juveniler idiopathischer arthritis (pjia) bei pädiatrischen patienten im alter von 2 jahren und älter, die hatten eine unzureichende reaktion auf vorangegangene dmard-therapie. orencia gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder, wenn die behandlung mit methotrexat ungeeignet ist,.

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janssen biologics b.v.  - infliximab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; psoriasis; crohn disease; arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative - immunsuppressiva - rheumatoide arthritisremicade, in kombination mit methotrexat ist indiziert zur reduzierung der anzeichen und symptome sowie die verbesserung der körperlichen funktionsfähigkeit bei:erwachsenen patienten mit aktiver erkrankung, wenn die reaktion auf krankheitsmodifizierende antirheumatika (dmards), einschließlich methotrexat, wurde unzureichend;erwachsener patienten mit schwerer aktiver und progressiver erkrankung nicht behandelt, die zuvor mit methotrexat oder anderen dmards. in diesen patientenpopulationen, eine reduktion der rate der progression der gelenkschädigung, wie gemessen, durch die x-ray gezeigt wurde. erwachsenen morbus-crohn-diseaseremicade ist indiziert zur:behandlung von mäßig bis schwer aktiver morbus crohn bei erwachsenen patienten, die nicht geantwortet haben, trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit einem kortikosteroid und / oder einem immunsuppressivum; oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien;behandlung von fistulising, aktiven morbus crohn bei erwachsenen patienten, die nicht geantwortet haben, trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit einer konventionellen behandlung (einschließlich antibiotika, drainage und immunsuppressiver therapie). pädiatrische morbus-crohn-diseaseremicade ist indiziert zur behandlung des schweren, aktiven morbus crohn bei kindern und jugendlichen im alter von sechs bis 17 jahren, die noch nicht reagiert haben, auf eine konventionelle therapie einschließlich einem kortikosteroid, einem immunmodulator und primärer ernährungstherapie; oder die intolerant sind, oder kontraindikationen für solche therapien. remicade wurde untersucht, nur in kombination mit einer konventionellen immunsuppressiven therapie. colitis colitisremicade ist indiziert für die behandlung von mäßig bis schwer aktiver colitis ulcerosa bei erwachsenen patienten, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich kortikosteroide und 6-mercaptopurin (6-mp) oder azathioprin (aza), oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. pädiatrische colitis colitisremicade ist indiziert für die behandlung von schwerer aktiver colitis ulcerosa bei pädiatrischen patienten im alter von sechs bis 17 jahren, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich kortikosteroide und 6-mp oder aza, oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. morbus spondylitisremicade ist indiziert für die behandlung von schwerer aktiver ankylosierender spondylitis, bei erwachsenen patienten, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. psoriasis-arthritisremicade ist indiziert zur behandlung der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen patienten, wenn die reaktion auf vorherige dmard-therapie nicht ausreicht,. remicade sollte verabreicht werden:in kombination mit methotrexat;oder allein bei patienten mit unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder bei denen methotrexat kontraindiziert ist. remicade hat sich gezeigt, zur verbesserung der körperlichen funktionsfähigkeit bei patienten mit psoriasis-arthritis und reduziert die rate der progression der peripheren gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung. psoriasisremicade ist indiziert zur behandlung der mittelschweren bis schweren plaque-psoriasis bei erwachsenen patienten, die nicht reagiert haben, oder die eine kontraindikation oder intoleranz auf andere systemische therapie, einschließlich ciclosporin, methotrexat oder psoralen ultraviolett a (puva).

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astra zeneca ab - saxagliptin, dapagliflozin propandiol monohydrat - diabetes mellitus, type 2; diabetes mellitus; nutritional and metabolic diseases; metabolic diseases; glucose metabolism disorders - drogen bei diabetes verwendet - qtern, fest-dosis-kombination von saxagliptin und dapagliflozin, ist indiziert bei erwachsenen im alter von 18 jahren und älter mit typ-2-diabetes mellitus:verbesserung der glykämischen kontrolle bei metformin und/oder sulphonylurea (su) und eine der monocomponents von qtern bieten keine adäquaten glykämischen kontrolle,wenn schon die behandlung mit der freien kombination von dapagliflozin und saxagliptin. (siehe abschnitt 4. 2, 4. 4, 4. 5 und 5. 1 für verfügbare daten über kombinationen untersucht.

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novartis europharm limited - indacaterol, glycopyrronium bromide - lungenerkrankung, chronisch obstruktiv - adrenergics in kombinationen mit anticholinergika inkl. dreifach-kombinationen mit corticosteroiden - xoterna breezhaler ist indiziert zur erhaltung der bronchodilatatoren bei erwachsenen patienten mit chronisch obstruktiver lungenerkrankung (copd).

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celltrion healthcare hungary kft. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - rheumatoide arthritisremsima, in kombination mit methotrexat ist indiziert zur reduzierung der anzeichen und symptome sowie die verbesserung der körperlichen funktionsfähigkeit bei:erwachsenen patienten mit aktiver erkrankung, wenn die reaktion auf krankheitsmodifizierende antirheumatika (dmards), einschließlich methotrexat, wurde unzureichend;erwachsener patienten mit schwerer aktiver und progressiver erkrankung nicht behandelt, die zuvor mit methotrexat oder anderen dmards. in diesen patientenpopulationen, eine reduktion der rate der progression der gelenkschädigung, wie gemessen, durch die x‑ray gezeigt wurde. erwachsenen morbus-crohn-diseaseremsima ist indiziert zur:behandlung von mäßig bis schwer aktiver morbus crohn bei erwachsenen patienten, die nicht geantwortet haben, trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit einem kortikosteroid und / oder ein immunsuppressivum, oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien;behandlung von fistulising, aktiven morbus crohn bei erwachsenen patienten, die nicht geantwortet haben, trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit einer konventionellen behandlung (einschließlich antibiotika, drainage und immunsuppressiver therapie). pädiatrische morbus-crohn-diseaseremsima ist indiziert zur behandlung des schweren, aktiven morbus crohn bei kindern und jugendlichen im alter von sechs bis 17 jahren, die noch nicht reagiert haben, auf eine konventionelle therapie einschließlich einem kortikosteroid, einem immunmodulator und primärer ernährungstherapie; oder die intolerant sind, oder kontraindikationen für solche therapien. infliximab wurde untersucht, nur in kombination mit einer konventionellen immunsuppressiven therapie. colitis colitisremsima ist indiziert für die behandlung von mäßig bis schwer aktiver colitis ulcerosa bei erwachsenen patienten, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich kortikosteroide und 6‑mercaptopurin (6‑mp) oder azathioprin (aza), oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. pädiatrische colitis colitisremsima ist indiziert für die behandlung von schwerer aktiver colitis ulcerosa bei kindern und jugendlichen im alter von sechs bis 17 jahren, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich kortikosteroide und 6‑mp oder aza, oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. morbus spondylitisremsima ist indiziert für die behandlung von schwerer aktiver ankylosierender spondylitis, bei erwachsenen patienten, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. psoriasis-arthritisremsima ist indiziert zur behandlung der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen patienten, wenn die reaktion auf vorherige dmard-therapie nicht ausreicht,. remsima verabreicht werden soll:in kombination mit methotrexat;oder allein bei patienten mit unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder bei denen methotrexat kontraindiziert ist. infliximab hat sich gezeigt, zur verbesserung der körperlichen funktionsfähigkeit bei patienten mit psoriasis-arthritis und reduziert die rate der progression der peripheren gelenkschäden, wie gemessen, durch die x‑ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung. psoriasisremsima ist indiziert zur behandlung der mittelschweren bis schweren plaque-psoriasis bei erwachsenen patienten, die nicht reagiert haben, oder die eine kontraindikation oder intoleranz auf andere systemische therapie, einschließlich ciclosporin, methotrexat oder psoralen ultraviolett a (puva).

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novartis europharm limited - indacaterol, glycopyrronium bromide - lungenerkrankung, chronisch obstruktiv - adrenergics in kombinationen mit anticholinergika inkl. dreifach-kombinationen mit kortikosteroiden, medikamente für obstruktive atemwegserkrankungen, - ultibro breezhaler wird als bronchodilatator erhaltungstherapie zur linderung der symptome bei erwachsenen patienten mit chronisch obstruktiver lungenerkrankung (copd) angegeben..

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amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - lipidmodifizierende mittel - hypercholesterinämie und gemischter dyslipidaemiarepatha ist indiziert bei erwachsenen mit primärer hypercholesterinämie (heterozygote familiäre und nicht familiäre) oder gemischter dyslipidämie, als ergänzung zu diät:in kombination mit einem statin oder ein statin mit anderen lipid-senkende therapien in patienten, die nicht in der lage zu erreichen, ldl-c-ziele mit der maximal tolerierten dosis von statin oder alleine oder in kombination mit anderen lipidsenkenden therapien bei patienten, die statin-unverträglichkeit oder bei denen ein statin kontraindiziert ist. homozygote familiäre hypercholesterolaemiarepatha ist indiziert bei erwachsenen und jugendlichen im alter von 12 jahren und älter mit homozygoten familiären hypercholesterinämie in kombination mit anderen lipidsenkenden therapien. etablierten atherosklerotischen herz-kreislauf-diseaserepatha ist indiziert bei erwachsenen mit etablierten atherosklerotischen herz-kreislauf-erkrankungen (myokardinfarkt, schlaganfall oder periphere arterielle krankheit) zu reduzieren, herz-kreislauf-risiko durch die senkung der ldl-c-spiegel, in ergänzung der korrektur anderer risikofaktoren:in kombination mit der maximal tolerierten dosis von statin mit oder ohne anderen lipid-senkende therapien oder allein oder in kombination mit anderen lipidsenkenden therapien bei patienten, die statin-unverträglichkeit oder bei denen ein statin kontraindiziert ist. für die ergebnisse der studie hinsichtlich der auswirkungen auf den ldl-c -, herz-kreislauf-ereignisse und die bevölkerung untersucht, siehe kapitel 5,.