Taiwan - cinese - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣瑞迪博士有限公司 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) (42992299) - lenalidomide - 膠囊劑 - lenalidomide (1008200300) (povidone premix.....30mg)mg - lenalidomide - 1. lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, mm)患者。2. lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤患者。

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台灣瑞迪博士有限公司 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) (42992299) - lenalidomide - 膠囊劑 - lenalidomide (1008200300) (povidone premix.....20mg) (lenalidomide (povidone premix) is premix of lenalidomide and pvp-30 in 1:1 ratio. 20mg of lenalidomide (povidone premix) is equivalent to 10mg of lenalidomide)mg - lenalidomide - 1. lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, mm)患者。2. lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤患者。

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台灣瑞迪博士有限公司 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) (42992299) - lenalidomide - 膠囊劑 - lenalidomide (1008200300) (povidone premix....10mg)-(lenalidomide (povidone premix) is premix of lenalidomide and pvp-30 in 1:1 ratio. 10mg of lenalidomide (povidone premix) is equivalent 5mg of lenalidomide.)mg - lenalidomide - 1. lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, mm)患者。2. lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤患者。

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台灣瑞迪博士有限公司 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) (42992299) - lenalidomide - 膠囊劑 - lenalidomide (1008200300) (povidone premix......50mg) (lenalidomide (povidone premix) is premix of lenalidomide and pvp-30 in 1:1 ratio. 50mg of lenalidomide (povidone premix) is equivalent to 25mg of lenalidomide)mg - lenalidomide - 1. lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, mm)患者。2. lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤患者。

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凱沛爾藥品有限公司 臺北市信義區光復南路495號6樓 (82967660) - lenalidomide - 膠囊劑 - lenalidomide (1008200300) lenalidomide ih (form h1)mg - lenalidomide - 1. 多發性骨髓瘤(multiple myeloma，mm)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，mm)成年病人。(2) 單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3) 與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2. 骨髓增生不良症候群(myelodysplastic syndromes，mds)：在其他治療方式不佳的情況下，lenalidomide可單獨用於治療ipss分級為低或中度(intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(myelodysplastic syndromes，mds)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3. 濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，fl)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，fl)成年病人。

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凱沛爾藥品有限公司 臺北市信義區光復南路495號6樓 (82967660) - lenalidomide - 膠囊劑 - lenalidomide (1008200300) lenalidomide ih (form h1)mg - lenalidomide - 1. 多發性骨髓瘤(multiple myeloma，mm)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，mm)成年病人。(2) 單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3) 與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2. 骨髓增生不良症候群(myelodysplastic syndromes，mds)：在其他治療方式不佳的情況下，lenalidomide可單獨用於治療ipss分級為低或中度(intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(myelodysplastic syndromes，mds)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3. 濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，fl)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，fl)成年病人。

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Cina - cinese - CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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臺灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341) - gemcitabine hydrochloride - 注射劑 - gemcitabine hydrochloride (1010000610) mg - gemcitabine - 1.非小細胞肺癌2.胰臟癌3.膀胱癌4.gemcitabine與paclitaxel併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌患者。5.用於曾經使用含鉑類藥物(platinum-based)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。

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台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 台北市中山區中山北路二段44號14樓 (23929780) - darbepoetin alfa - 注射劑 - darbepoetin alfa (1600000610) mcg - darbepoetin alfa - 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。