Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatonin - motnje v zvezi s spanjem in vzdrževanjem - psiholeptiki - cirkadin je indiciran kot monoterapija za kratkotrajno zdravljenje primarne nespečnosti, za katero je značilna slaba kakovost spanja pri bolnikih, starih 55 let ali več.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ibandronska kislina - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - zdravila za zdravljenje bolezni kosti - ibandronic acid je navedeno v odrasli forprevention iz skeletne dogodkov (patološki zlomi, kosti zapleti, ki zahtevajo radioterapija ali kirurški poseg) pri bolnikih z rakom dojk in kostni zasevki. zdravljenje tumorja povzroča hypercalcaemia z ali brez zasevki. zdravljenje osteoporoze pri ženskah po menopavzi na povečano tveganje za zlome (glej poglavje 5. zmanjšanje tveganja za zlome vretenc je bilo dokazano, učinkovitosti na vratu femoralne zlome ni bila ugotovljena.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklidno slikanje - tumor odkrivanje, diagnostiko, radiofarmacevtskih izdelkih - to zdravilo je samo za diagnostično uporabo. radioaktivno označiti lymphoseek je primerna za slikanje in intraoperative odkrivanje sentinel bezgavk odvajanje primarnega tumorja pri odraslih bolnikih z rakom dojke, melanom, ali lokalizirana skvamoznih celic karcinom ustne votline. zunanje imaging in intraoperative ovrednotenje se lahko izvede z uporabo gama odkrivanje naprave.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

life molecular imaging gmbh - florbetaben (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnostični radiofarmacevtiki - to zdravilo je samo za diagnostično uporabo. neuraceq je radiofarmacevtski izdelek, ki je navedena za positron emission tomografija (pet) slikanje β amyloid neuritic plošča gostote v možgane odraslih bolnikih z kognitivne motnje, ki so bili ovrednoteni za alzheimerjevo bolezen (ad) in drugih vzrokov kognitivne motnje. neuraceq je treba uporabiti v povezavi s klinično oceno. negativno skeniranja, kaže, redke ali ne, plošče, ki ni v skladu z diagnozo oglasov.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici spa - kofein citrat - apnea - psychoanaleptics, - zdravljenje primarne apnoea prezgodnje novorojenčkov.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - sirolimus - graft rejection; kidney transplantation - imunosupresivi - zdravilo rapamune je indicirano za profilakso zavrnitve organa pri odraslih bolnikih z majhnim do zmernim imunskim tveganjem, ki prejemajo presaditev ledvic. priporočljivo je, da rapamune uporablja sprva v kombinaciji z ciclosporin microemulsion in kortikosteroidi za 2 do 3 mesece. rapamune lahko nadaljeval, kot vzdrževalna terapija s kortikosteroidi le, če ciclosporin microemulsion lahko postopno opuščeni. rapamune je indiciran za zdravljenje bolnikov z občasno lymphangioleiomyomatosis z zmerno boleznijo pljuč ali upada pljučne funkcije.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

dechra regulatory b.v. - maropitant - zdravljene bolezni prebavil in presnove, druge antiemetics - cats; dogs - psi:za preprečevanje in zdravljenje slabosti, ki jih chemotherapyfor preprečevanje bruhanja, razen, ki povzročijo gibanja sicknessfor zdravljenje bruhanje, v kombinaciji z drugimi spodbudno measuresfor preprečevanje perioperative slabost in bruhanje in izboljšanje predelave iz splošne anestezije, po uporabi μ-opiatov je agonist receptorjev morphinecats:za preprečevanje bruhanja in zmanjšanje slabost, razen, ki povzročijo gibanja sicknessfor zdravljenje bruhanje, v kombinaciji z drugimi podpornimi ukrepi.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - vonicog alfa - von willebrand bolezni - antihemoragije - veyvondi je navedeno v odrasle (starost 18 let in starejših), von willebrand bolezni (vwd), ko desmopressin (ddavp) zdravljenje sam je neučinkovita ali ni označeno za - zdravljenje krvavitve in kirurške krvavitve - preprečevanje kirurške krvavitve. veyvondi ne sme uporabljati pri zdravljenju hemofilija a.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

gennisium pharma - kofein citrat - apnea - psychoanaleptics, - zdravljenje primarne apnoea prezgodnje novorojenčkov.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

bristol myers squibb pharma eeig - fedratinib dihydrochloride monohydrate - myeloproliferative disorders; primary myelofibrosis - antineoplastična sredstva - inrebic is indicated for the treatment of disease-related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis, post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis who are janus associated kinase (jak) inhibitor naïve or have been treated with ruxolitinib.