Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - laronov sindrom - hipofize in hipotalamični hormoni in analogi - za dolgotrajno zdravljenje okvare rasti pri otrocih in mladostnikih s hudim primarnim pomanjkanjem insulinu podobnega faktorja-1 (primarni igfd). hudo primarni igfd je opredeljena z:višina standardni odklon rezultat ≤ -3. 0;bazalni inzulinu podoben rastni faktor-1 (igf-1) ravni pod 2. 5. percentil za starost in spol, in;rastni hormon (gh) zadostnosti;izključitev sekundarne oblike igf-1 pomanjkljivosti, kot so nezadostni prehranjenosti, hipotiroidizem, ali kronično zdravljenje s farmakološko odmerke protivnetnih steroidi. hudo primarni igfd vključuje bolnikih z mutacij v gh receptorjev (ghr), post-ghr signalne poti, in igf-1 gena napak; niso gh pomanjkljiva, in zato ne morejo pričakovati, da bi se lahko ustrezno odzvali na eksogene gh zdravljenje. priporočljivo je za potrditev diagnoze za izvedbo igf-1 generacijo test.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - druga zdravila na živčnem sistemu - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatonin - motnje v zvezi s spanjem in vzdrževanjem - psiholeptiki - melatonin neurim is indicated as monotherapy for the short-term treatment of primary insomnia characterised by poor quality of sleep in patients who are aged 55 or over.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hipofize in hipotalamični hormoni in analogi - dolgotrajno zdravljenje otrok z okvaro rasti zaradi neustreznega endogenega izločanja rastnega hormona. dolgotrajno zdravljenje rasti neuspeh, povezane z sindrom turner. zdravljenje prepubertal otrok s rasti neuspeh, povezanih s kronično ledvično insuficienco do časa presaditev ledvic. zamenjava endogenih rastnega hormona pri odraslih z rastnim hormonom pomanjkljivosti bodisi otroštvu ali za odrasle-nastop etiologija. rastni hormon pomanjkljivosti morajo biti potrjene, ustrezno predhodno zdravljenje.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitis c, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - ribavirin mylan je indiciran za zdravljenje kroničnega hepatitisa c in se uporabljajo le kot del kombinacije režim z interferon alfa-2b (odrasli, otroci (treh let in starejši) in mladostniki). ribavirin monoterapija se ne sme uporabljati. informacije o varnosti in učinkovitosti uporabe ribavirina z drugimi oblikami interferona (i. ne alfa-2b). preberite tudi interferon alfa-2b povzetek glavnih značilnosti zdravila (zdravila za predpisovanje informacije, zlasti za ta izdelek. naivna patientsadult patientsribavirin mylan je navedeno, v kombinaciji z interferonom alfa-2b za zdravljenje odraslih bolnikov z vsemi vrstami kroničnega hepatitisa c, razen za genotip 1, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, s povišano alanin aminotransferase (alt), ki so pozitivne za serum hepatitis-c-virus (hcv) rna. otroci in adolescentsribavirin mylan je navedeno, v kombinaciji režim z interferonom alfa-2b za zdravljenje otrok in mladostnikov, tri leta starosti in starejših, ki imajo vse vrste kroničnega hepatitisa c, razen za genotip 1, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, in ki so pozitivne za serum hcv rna. ko se odločate, da ne odloži zdravljenje do odrasle dobe, je pomembno upoštevati, da je kombinacija terapije povzročile zaviranja rasti. reverzibilnost zaviranja rasti je negotova. odločitev za zdravljenje mora biti od primera do primera (glej poglavje 4. predhodno zdravljenje-ni patientsadult patientsribavirin mylan je navedeno, v kombinaciji z interferonom alfa-2b za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom c, ki so se predhodno odzvali (z normalizacijo alt ob koncu zdravljenja), da interferon alfa monotherapy ki pa so pozneje relapsed.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - abirateron acetat - prostatične neoplazme - endokrini terapija - abiraterone accord is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt)the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicatedthe treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - abirateron acetat - prostatične neoplazme - endokrini terapija - abiraterone krka is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt) (see section 5. 1)the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. 1)the treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel-based chemotherapy regimen.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - antianemični preparati - zdravljenje simptomatske anemije, povezane s kronično odpovedjo ledvic (crf) pri odraslih in pediatričnih bolnikih. zdravljenje simptomatsko anemija pri odraslih bolnikov z rakom z non-mieloično malignancies, ki prejemajo kemoterapijo.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt deutschland gmbh - gadoversetamide - slikanje z magnetno resonanco - kontrastni mediji - to zdravilo je samo za diagnostično uporabo. optimark je primerna za uporabo z magnetno resonanco (mri) centralnega živčnega sistema (cns) in jetra. to zagotavlja kontrast opremo in omogoča vizualizacijo in pomaga pri opredelitvi informacijskih poškodbah in nenormalno struktur v cns in jeter pri bolnikih z znano ali zelo sum patologija.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

ascendis pharma endocrinology division a/s - lonapegsomatropin - growth and development - hipofize in hipotalamični hormoni in analogi - growth failure in children and adolescents aged from 3 years up to 18 years due to insufficient endogenous growth hormone secretion (growth hormone deficiency [ghd]),.