Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - solriamfetol hidroklorid - narcolepsy; sleep apnea, obstructive - psychoanaleptics, - sunosi je pokazala, da izboljšanje budnosti in zmanjšati prekomerno dnevno zaspanost, pri odraslih bolnikih z narcolepsy (z ali brez cataplexy). sunosi je pokazala, da izboljšanje budnosti in zmanjšati prekomerno dnevno zaspanost (eds) pri odraslih bolnikih z obstruktivno spalno apnoea (osa), katerih eds ni bila zadovoljivo zdravljenih s primarno osa terapije, kot so stalno pozitiven tlak v dihalnih poteh (cpap).

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

bioprojet pharma - pitolisant - sleep apnea, obstructive - druga zdravila na živčnem sistemu - ozawade is indicated to improve wakefulness and reduce excessive daytime sleepiness (eds) in adult patients with obstructive sleep apnoea (osa).

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telitromicin - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - antibacterials za sistemsko uporabo, - pri predpisovanju zdravljenja z zdravilom levviax je treba upoštevati uradna navodila o ustrezni uporabi antibakterijskih sredstev in lokalni prevalenci odpornosti (glejte tudi poglavje 4. 4 in 5. levviax je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb:pri bolnikih od 18 let in več:-skupnosti,-pridobljena pljučnica, blagi ali zmerni (glej poglavje 4. - pri zdravljenju okužb, ki jih povzročajo znano, ali obstaja sum, beta-lactam in/ali macrolide odpornih sevov (v skladu z zgodovino bolnikov ali nacionalni in/ali regionalni odpornost podatkov), ki jo zajema protibakterijski spekter telithromycin (glej točki 4. 4 in 5. 1):- akutna poslabšanja kroničnega bronhitisa,- akutna sinusitisin bolnikih od 12 let in več:- tonzilitis/pharyngitis ki jih povzroča streptococcus pyogenes, kot alternativa, ko beta lactam antibiotiki niso ustrezno v državah/regijah precejšnje razširjenosti macrolide odporne s. piogenov, kadar jih posredujejo ermtr ali mefa (glejte poglavji 4. 4 in 5.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, hydrochlorothiazide - hipertenzija - sredstva, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin - zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih. sprimeo hct je indicirana pri bolnikih, katerih krvni tlak ni ustrezno nadzorovan na aliskiren ali hydrochlorothiazide uporablja samostojno. sprimeo hct je označen kot nadomestno zdravljenje pri bolnikih ustrezno nadzorovana z aliskiren in hydrochlorothiazide, saj hkrati, na isti ravni odmerka, kot je v kombinaciji.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - levkemija, limfocitna, kronična, b-celica - monoklonska protitelesa - predhodno nezdravljenih kronično limfocitno levkemijo (cll): arzerra v kombinaciji z chlorambucil ali bendamustine je indiciran za zdravljenje bolnikov z cll, ki še niso prejeli pred terapijo in ki niso upravičeni do fludarabine, ki temelji terapija. relapsed cll: arzerra je navedeno v kombinaciji z fludarabine in ciklofosfamid za zdravljenje odraslih bolnikov z relapsed cll. ognjevzdržni cll: arzerra je primerna za zdravljenje cll pri bolnikih, ki so utrjene, da fludarabine in alemtuzumab.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, hydrochlorothiazide - hipertenzija - sredstva, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin - zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih. riprazo hct je indicirana pri bolnikih, katerih krvni tlak ni ustrezno nadzorovan na aliskiren ali hydrochlorothiazide uporablja samostojno. rirpozo hct je označen kot nadomestno zdravljenje pri bolnikih ustrezno nadzorovana z aliskiren in hydrochlorothiazide, saj hkrati, na isti ravni odmerka, kot je v kombinaciji.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren - hipertenzija - sredstva, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin - zdravljenje esencialne hipertenzije.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - enoksaparin natrij - venska tromboembolija - antitrombotična sredstva - thorinane je primerna za odrasle za: - za preventivo venske thromboembolism, še posebej pri bolnikih, ki opravljajo ortopedske, splošne ali onkoloških operacijo. - za preventivo venske thromboembolism pri bolnikih, vezan na posteljo zaradi akutne bolezni, vključno z akutno srčno popuščanje, akutna dihalna odpoved, hude okužbe, kot tudi akutne revmatske bolezni, ki povzročajo imobilizacijo bolnika (velja za prednosti 40 mg/0. 4 ml). - zdravljenje globoke venske tromboze (dvt), zapletena ali pa enostavno za pljučna embolija. - zdravljenje nestabilne angine in ne q val miokardni infarkt, v kombinaciji z acetilsalicilne kisline (asa). - zdravljenje akutne st segmentu višinskih miokardni infarkt (stemi), vključno z bolniki, ki bodo zdravljeni konzervativno ali ki se bo kasneje prihajalo perkutani koronarni angioplastiko (velja za prednosti 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml in 100 mg/1 ml). - krvni strdek preprečevanje extracorporeal obtoku med hemodializo. preprečevanje in zdravljenje različnih bolezni, povezanih s krvnih strdkov pri odraslih.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

biogen idec ltd - daclizumab - multiple skleroza - imunosupresivi - zdravilo zinbryta je indicirano pri odraslih bolnikih za zdravljenje recidivnih oblik multiple skleroze (rms).

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - nevtropenija - immunostimulants, - zmanjšati trajanje neutropenia in pojavnost febrile neutropenia zaradi kemoterapijo.