Unione Europea - rumeno - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatonină - sleep initiation and maintenance disorders; autistic disorder - psiholeptice - slenyto este indicat pentru tratamentul de insomnie la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 2-18 cu tulburare de spectru autist (tsa) și / sau smith-magenis sindrom, unde dormi măsuri de igienă au fost insuficiente.

Unione Europea - rumeno - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - caracterizată celulele cartilagiene autologe viabile extinse ex vivo care exprimă proteine ​​marker specifice - bolile cartilagiului - alte medicamente pentru tulburări ale sistemului musculo-scheletic - repararea defectelor unice ale cartilajului simptomatic ale condilului femural al genunchiului (clasa iii sau iv a icrs) la adulți. concomitent asimptomatice leziunilor cartilajului (icrs gradul i sau ii) ar putea fi prezente. demonstrarea eficacității se bazează pe un studiu randomizat controlat a evalua eficacitatea chondrocelect la pacienții cu leziuni între 1 și 5 cm2.

Unione Europea - rumeno - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb / pfizer eeig - apixaban - arthroplasty; venous thromboembolism - agenți antitrombotici - pentru eliquis 2. 5 mg comprimate filmate:prevenția evenimentelor tromboembolice venoase (etv) la pacienții adulți care au suferit electivă de înlocuire de șold sau de genunchi chirurgie. prevenirea de accident vascular cerebral și a emboliei sistemice la pacienți adulți cu fibrilație atrială non-valvulară (nvaf), cu unul sau mai mulți factori de risc, cum ar fi înainte de accident vascular cerebral sau atac ischemic tranzitor (ait); vârsta ≥ 75 ani; hipertensiune arterială; diabet zaharat; insuficiență cardiacă simptomatică (clasa nyha ≥ ii). tratamentul trombozei venoase profunde (tvp) și embolie pulmonară (ep), și prevenirea tvp și ep recurente la adulți (a se vedea secțiunea 4. 4 pentru haemodynamically instabil pe pacienți). pentru eliquis 5 mg comprimate filmate:prevenirea de accident vascular cerebral și a emboliei sistemice la pacienți adulți cu fibrilație atrială non-valvulară (nvaf), cu unul sau mai mulți factori de risc, cum ar fi înainte de accident vascular cerebral sau atac ischemic tranzitor (ait); vârsta≥ 75 ani; hipertensiune arterială; diabet zaharat; insuficiență cardiacă simptomatică (clasa nyha ≥ ii). tratamentul trombozei venoase profunde (tvp) și embolie pulmonară (ep), și prevenirea tvp și ep recurente la adulți (a se vedea secțiunea 4. 4 pentru haemodynamically instabil pe pacienți).

Unione Europea - rumeno - EMA (European Medicines Agency)

vericel denmark aps - autolog de culturi condrocite - fracturi, cartilaj - alte medicamente pentru tulburări ale sistemului musculo-scheletic - repararea defectelor cartilajului simptomatice ale genunchiului.

Unione Europea - rumeno - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - dabigatran etexilat sub formă de mesilat - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - agenți antitrombotici - pradaxa 75 mgprimary prevenirea evenimentelor tromboembolice venoase la pacienții adulți care au suferit opționale total operație de înlocuire de șold sau o intervenție chirurgicală de înlocuire completă a genunchiului. pradaxa 110 mgprimary prevenirea evenimentelor tromboembolice venoase la pacienții adulți care au suferit opționale total operație de înlocuire de șold sau o intervenție chirurgicală de înlocuire completă a genunchiului. prevenirea de accident vascular cerebral și a emboliei sistemice la pacienți adulți cu fibrilație atrială non-valvulară (nvaf), cu unul sau mai mulți factori de risc, cum ar fi înainte de accident vascular cerebral sau atac ischemic tranzitoriu (tia); vârsta ≥ 75 ani; insuficiență cardiacă (clasa nyha ≥ ii); diabet zaharat; hipertensiune. tratamentul trombozei venoase profunde (tvp) și embolie pulmonară (ep), și prevenirea tvp și ep recurente la adulți. pradaxa 150 mgprevention de accident vascular cerebral și a emboliei sistemice la pacienți adulți cu fibrilație atrială non-valvulară (nvaf), cu unul sau mai mulți factori de risc, cum ar fi înainte de accident vascular cerebral sau atac ischemic tranzitoriu (tia); vârsta ≥ 75 ani; insuficiență cardiacă (clasa nyha ≥ ii); diabet zaharat; hipertensiune. tratamentul trombozei venoase profunde (tvp) și embolie pulmonară (ep), și prevenirea tvp și ep recurente la adulți.

Unione Europea - rumeno - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - fondaparinux sodic - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - agenți antitrombotici - 5 mg / l. 3 ml și 2. 5 mg / l. 5 ml, soluție injectabilă:, prevenția evenimentelor tromboembolice venoase (etv) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare, cum ar fi fractura de șold, chirurgia majoră de genunchi sau protezarea chirurgicală a șoldului. , prevenția evenimentelor tromboembolice venoase (etv) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale abdominale considerați a avea risc înalt de complicații tromboembolice, cum ar fi pacienții supuși unei intervenții chirurgicale pentru cancer abdominal (a se vedea secțiunea 5. , prevenția evenimentelor tromboembolice venoase (etv) la pacienții cu afecțiuni medicale care sunt considerate a fi la mare risc pentru tev și care sunt imobilizați datorită unor boli acute cum ar fi insuficiență cardiacă și/sau respiratorie acută tulburări, și/sau boli infecțioase sau inflamatorii acute. , , 2. 5 mg / l. 5 ml, soluție injectabilă:, tratamentul anginei instabile sau non-miocardic cu supradenivelarea segmentului st (ai/ima nonst) la pacienți pentru care urgent (< 120 de minute) invazive management (pci) nu este indicată (a se vedea secțiunile 4. 4 și 5. , tratamentul miocardic cu supradenivelarea segmentului st (ima st) la pacienții care sunt tratați cu trombolitice sau care inițial vor primi nici o altă formă de terapie de reperfuzie. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / l. 6 ml și 10 mg / l. 8 ml soluție injectabilă:, tratament de acută tromboza venoasă profundă (tvp) și tratamentul acut, embolie pulmonară (ep), cu excepția pacienților instabili hemodinamic sau la pacienții care necesită tromboliză sau embolectomie pulmonară.

Unione Europea - rumeno - EMA (European Medicines Agency)

canyon pharmaceuticals ltd. - desirudin - venous thrombosis - agenți antitrombotici - prevenirea trombozei venoase profunde la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale de înlocuire a șoldului sau a genunchiului.

Unione Europea - rumeno - EMA (European Medicines Agency)

blue earth diagnostics ireland ltd - fluciclovine (18f) - prostatic neoplasms; radionuclide imaging - produse radiofarmaceutice de diagnosticare - acest medicament este destinat exclusiv diagnosticului. axumin este indicat pentru tomografia cu emisie de pozitroni (pet) și imagistica pentru a detecta reaparitie a cancerului de prostată la bărbații adulți cu un suspect de recurență bazat pe crescute de sânge a antigenului specific prostatic (psa) după tratamentul curativ primar.

Unione Europea - rumeno - EMA (European Medicines Agency)

co.don gmbh - sferoizi ai condrocitelor asociate cu matricea autologă umană - bolile cartilagiului - alte medicamente pentru tulburări ale sistemului musculo-scheletic - repararea cartilajului articular simptomatic defecte ale condilului femural si rotula genunchiului (international cartilaj repair societatea [icrs] gradul iii sau iv) cu defect dimensiuni până la 10 cm2 la adulţi.

Unione Europea - rumeno - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - cipaglucosidase alfa - glicogenul de boală de tip ii - alte medicamente pentru tractul digestiv și metabolism, - pombiliti (cipaglucosidase alfa) is a long-term enzyme replacement therapy used in combination with the enzyme stabiliser miglustat for the treatment of adults with late-onset pompe disease (acid α-glucosidase [gaa] deficiency).