Unione Europea - portoghese - EMA (European Medicines Agency)

tesaro bio netherlands b.v. - rolapiting - vomiting; nausea; cancer - antieméticos e antinauseants, - prevenção de náuseas e vômitos atrasados ​​associados a quimioterapia de câncer altamente e moderadamente emetogênica em adultos. varuby é dado como parte da terapia de combinação.

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biogen netherlands b.v. - nusinersen de sódio - atrofia muscular, espinhal - outros medicamentos do sistema nervoso - spinraza está indicado para o tratamento da atrofia muscular espinhal 5q.

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mylan pharmaceuticals limited - monohidrato de entecavir - hepatite b - antivirais para uso sistêmico - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. descompensada, doença hepática. para tanto compensada e descompensada, doença hepática, esta indicação é baseada em dados de ensaios clínicos em análogos de ingênuo pacientes com hbeag positivo e hbeag negativo da infecção pelo vhb. em relação aos pacientes com hepatite b refratária à lamivudina. entecavir mylan é também indicado para o tratamento da infecção crônica pelo vhb em análogos de ingênuo pacientes pediátricos de 2 a.

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recordati netherlands b.v. - tivozanib - carcinoma, célula renal - agentes antineoplásicos - o fotivda é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com carcinoma de células renais avançado (rcc) e para pacientes adultos que são vegfr e inibidores da via mtor-naïve após a progressão da doença após um tratamento prévio com terapia com citoquinas para rcc avançado. tratamento do carcinoma de células renais avançado.

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alnylam netherlands b.v. - patisiran de sódio - a amiloidose familiar - outros medicamentos do sistema nervoso - onpattro é indicado para o tratamento de hereditária transtirretina mediada amiloidose (hattr amiloidose) em pacientes adultos com a fase 1 ou fase 2 polineuropatia.

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otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - brexpiprazole - esquizofrenia - psicolepticos - tratamento da esquizofrenia.

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seqirus netherlands b.v. - a/darwin/6/2021(h3n2)-like strain (a/darwin/11/2021, wild type) / a/wisconsin/67/2022 (h1n1)pdm09-like strain (a/georgia/12/2022 cvr-167) / b/austria/1359417/2021-like strain (b/singapore/wuh4618/2021) / b/phuket/3073/2013-like virus (b/singapore/inftt-16-0610/2016, wild type) - influenza humana - influenza, inativada, de divisão de vírus ou antígeno de superfície do - prophylaxis of influenza in adults and children from 2 years of age. flucelvax tetra deve ser utilizado em conformidade com as recomendações oficiais.

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atnahs pharma netherlands b.v. - solriamfetol cloridrato de - narcolepsy; sleep apnea, obstructive - psychoanaleptics, - sunosi é indicada para melhorar a vigília e reduzir o excesso de sonolência diurna em doentes adultos com narcolepsia (com ou sem cataplexia). sunosi é indicada para melhorar a vigília e a reduzir a sonolência diurna excessiva (sde) em pacientes adultos com apneia obstrutiva do sono (osa), cujo eds não foi satisfatoriamente tratados por principal osa terapia, tais como a pressão positiva contínua (cpap).

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seqirus netherlands b.v. - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/darwin/6/2021, ivr-227) / a/victoria/4897/2022 (h1n1) pdm09-like strain (a/victoria/4897/2022, ivr-238) / b/phuket/3073/2013-like strain (b/phuket/3073/2013, bvr-1b) / influenza virus b/austria/1359417/2021-like strain (b/austria/1359417/2021, bvr-26) - influenza humana - vacinas - a profilaxia de gripe em idosos (65 anos de idade e mais velhos). fluad tetra deve ser utilizado em conformidade com as recomendações oficiais.

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janssen-cilag international n.v.    - recombinant adenovirus type 26 (ad26) encoding the glycoprotein (gp) of the ebola virus zaire (zebov) mayinga strain - febre hemorrágica Ébola - vacinas - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.