Unione Europea - portoghese - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - hipercolesterolemia - agentes modificadores de lipídios - cholestagel co-administrado com um inibidor de proteína 3-hidroxi-3-metil-glutaril-coenzima-a (hmg-coa) (estatina) é indicado como terapia adjuvante para dieta para proporcionar uma redução aditiva no colesterol de lipoproteínas de baixa densidade (ldl-c) em pacientes adultos com hipercolesterolemia primária que não são adequadamente controlados com estatina isoladamente. cholestagel como monoterapia é indicado como terapia adjuvante à dieta para a redução do colesterol total e ldl-c em pacientes adultos com hipercolesterolemia primária, na qual uma estatina é considerada inadequada ou não é bem tolerado. cholestagel pode também ser utilizado em combinação com ezetimibe, com ou sem uma estatina, em pacientes adultos com hipercolesterolemia primária, incluindo pacientes com hipercolesterolemia familiar (consulte a secção 5.

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merck sharp & dohme b.v. - indinavir, sulfato ethanolate - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - crixivan é indicado em combinação com análogos de nucleósidos anti-retrovirais para o tratamento de adultos infectados com hiv-1.

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mylan pharmaceuticals limited - darunavir - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):para o tratamento de hiv-1 de infecção em tratamento anti-retroviral (art)-experiente pacientes adultos, incluindo aqueles que foram altamente pré-tratados. para o tratamento de hiv-1 de infecção em pacientes pediátricos a partir da idade de 3 anos e pelo menos 15 kg de peso corporal. na decisão de iniciar o tratamento com darunavir co-administrado com baixa dose de ritonavir, cuidadosa consideração deve ser dada ao tratamento da história individual de cada paciente e os padrões de mutações associadas com diferentes agentes. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. darunavir co-administrado com baixa dose de ritonavir é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de pacientes com vírus da imunodeficiência humana (hiv-1) infecção.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. na decisão de iniciar o tratamento com darunavir em tal arte-pacientes experientes, genotypic testes devem orientar o uso de darunavir (consulte as secções 4. 2, 4. 3, 4. 4 e 5.

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bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 e 5.

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gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir alafenamide - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - genvoya é indicado para o tratamento de adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 12 anos com peso corporal de pelo menos 35 kg) infectados com vírus da imunodeficiência humana 1 (hiv 1) sem mutações conhecidas associadas à resistência à classe de inibidores da integrase, emtricitabina ou tenofovir.

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janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatite c, crônica - antivirais para uso sistêmico - incivo, em combinação com o interferão alfa e ribavirina, é indicado para o tratamento do genótipo-1 hepatite crônica c em pacientes adultos com doença hepática compensada (incluindo cirrose):quem é o tratamento ingênuo;que tenham sido previamente tratados com interferon alfa (peguilado ou não-peguilado) em monoterapia ou em combinação com ribavirina, incluindo relapsers, parcial respondentes e nulo respondentes.

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abbvie deutschland gmbh co. kg - o lopinavir, ritonavir - infecções por hiv - antivirals for systemic use, protease inhibitors - o kaletra é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de adultos, adolescentes e crianças infectadas com vírus da imunodeficiência humana (hiv-1), com idade superior a 14 dias. a escolha do kaletra para tratar inibidor da protease experientes hiv-1 em pacientes infectados devem ser individuais de resistência vírica e tratamento histórico dos pacientes.

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aventis pharma s.a. - telitromicina - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - antibacterianos para uso sistémico, - ao prescrever ketek, deve-se considerar a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos e a prevalência local de resistência. ketek é indicado para o tratamento das seguintes infecções:em pacientes de 18 anos e oldercommunity pneumonia adquirida, leve ou moderada. quando o tratamento de infecções causadas por suspeita ou conhecida beta-lactam - e / ou macrolídeo-cepas resistentes (de acordo com a história de pacientes ou nacionais e / ou regionais, os dados de resistência) abrangidas pelo espectro antibacteriano da telitromicina:exacerbação aguda de bronquite crônica;sinusite aguda;em pacientes de 12 anos e oldertonsillitis / faringite causada por streptococcus pyogenes, como uma alternativa quando os antibióticos beta-lactâmicos não são apropriadas em países / regiões com significativa prevalência de macrolídeos-resistente s. pyogenes, quando mediada por ermtr ou mefa.

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hra pharma rare diseases - cetoconazol - síndrome de cushing - antimicóticos para uso sistêmico - ketoconazole hra é indicado para o tratamento da síndrome de cushing endógena em adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos.

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mylan pharmaceuticals limited - o lopinavir, ritonavir - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - o lopinavir / ritonavir é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de adultos, adolescentes e crianças infectadas com vírus da imunodeficiência humana (hiv-1) acima de 2 anos de idade. a escolha do lopinavir/ritonavir para tratar inibidor da protease experientes hiv-1 em pacientes infectados devem ser individuais de resistência vírica e tratamento histórico dos pacientes.