Unione Europea - portoghese - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dihidrocloreto de daclatasvir - hepatite c, crônica - antivirais para uso sistêmico - daklinza é indicado em combinação com outros medicamentos para o tratamento da infecção crónica contra vírus da hepatite c (vhc) em adultos (ver secções 4. 2, 4. 4 e 5. para o genótipo do vhc atividade específica, consulte as secções 4. 4 e 5.

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gilead sciences ireland uc - a emtricitabina, tenofovir alafenamide - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - descovy is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and older with body weight at least 35 kg) infected with human immunodeficiency virus type 1 (hiv-1).

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janssen-cilag international n.v.    - cloridrato de rilpivirina - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - o edurant, em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais, é indicado para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (hiv-1) em pacientes com tratamento anti-retroviral com idade igual ou superior a 12 anos com carga viral ≤ 100,000 cópias de rna do hiv-1 / ml. como com outros medicamentos anti-retrovirais, genotypic do teste de resistência deve orientar o uso de edurant.

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mylan pharmaceuticals limited - a emtricitabina, tenofovir disoproxil maleate - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 e 5.

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zentiva k.s. - emtricitabina, fosfato de tenofovir disoproxil - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - o tratamento do vih-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva é indicado na terapêutica anti-retroviral combinada para o tratamento de hiv-1 em adultos infectados. emtricitabina/tenofovir disoproxil zentiva é também indicado para o tratamento de hiv-1 infectados adolescentes, com itrn resistência ou toxicidade impedindo o uso de agentes de primeira linha. a profilaxia pré-exposição (prep)emtricitabina/tenofovir disoproxil zentiva é indicado em combinação com práticas de sexo seguro para a profilaxia pré-exposição para reduzir o risco de doenças sexualmente adquirido o hiv-1 de infecção em adultos e adolescentes em situação de alto risco.

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gilead sciences ireland uc - emtricitabina - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - emtriva está indicado para o tratamento de adultos e crianças infectados com hiv-1 em combinação com outros agentes anti-retrovirais. esta indicação é baseada em estudos no tratamento de pacientes sadios e tratamento de pacientes experientes estáveis e virológica de controle. não há experiência do uso de emtriva em pacientes que estão a falhar o seu regime actual ou que falharam vários regimes de. ao decidir sobre um novo regime para os pacientes que falharam um regime anti-retroviral, cuidadosa consideração deve ser dada para os padrões de mutações associadas com diferentes medicamentos e o tratamento da história individual de cada paciente. quando disponível, o teste de resistência pode ser apropriado.

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janssen-cilag international nv - a etravirina - infecções por hiv - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - a intelence, em combinação com um inibidor de protease reforçado e outros medicamentos anti-retrovirais, é indicada para o tratamento da infecção por vírus humano-imunodeficiência-tipo-1 (hiv-1) em pacientes adultos com tratamento anti-retroviral e em tratamento anti-retroviral - pacientes pediátricos experientes de seis anos de idade. esta indicação é baseada na semana 48 análises a partir de dois de fase iii de ensaios altamente pré-tratados pacientes onde intelence foi investigada em combinação com a optimização do fundo de regime (obr), que incluiu darunavir/ritonavir. a indicação em pacientes pediátricos é baseado em 48 semanas de análise de um único braço, a fase ii do julgamento, a anti-retroviral, tratamento e experientes pacientes pediátricos.

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les laboratoires servier - trifluridine, tipiracil cloridrato de - neoplasias colorretais - agentes antineoplásicos - colorectal cancerlonsurf is indicated in combination with bevacizumab for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (crc) who have received two prior anticancer treatment regimens including fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapies, anti-vegf agents, and/or anti-egfr agents. lonsurf is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (crc) who have been previously treated with, or are not considered candidates for, available therapies including fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapies, anti-vegf agents, and anti egfr agentsgastric cancerlonsurf is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic gastric cancer including adenocarcinoma of the gastroesophageal junction, who have been previously treated with at least two prior systemic treatment regimens for advanced disease.

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teva b.v.  - nevirapina - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - a nevirapina teva é indicada em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de adultos, adolescentes e crianças infectadas com vih 1 de qualquer idade. maior parte da experiência com a nevirapina é em combinação com análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (nrtis). a escolha de uma terapia subsequente após a nevirapina deve ser baseada na experiência clínica e do teste de resistência.

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teva b.v. - a ribavirina - hepatite c, crônica - antivirais para uso sistêmico - ribavirina teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) in adults (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. ribavirina teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) for paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) notpreviously treated and without liver decompensation (see sections 4. 2, 4. 4 e 5.