Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. van der giessenweg 5 2921 lp krimpen a/d ijssel - simvastatine 20 mg/stuk - filmomhulde tablet - ascorbinezuur (l-) (e 300) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; citroenzuur 1-water (e 330) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, ascorbinezuur (l-) (e 300) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; citroenzuur 1-water (e 330) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd

Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. van der giessenweg 5 2921 lp krimpen a/d ijssel - simvastatine 40 mg/stuk - filmomhulde tablet - ascorbinezuur (l-) (e 300) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; citroenzuur 1-water (e 330) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, ascorbinezuur (l-) (e 300) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; citroenzuur 1-water (e 330) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - glasdegib maleate - leukemie, myeloïde, acuut - antineoplastische middelen - daurismo is indicated, in combination with low-dose cytarabine, for the treatment of newly diagnosed de novo or secondary acute myeloid leukaemia (aml) in adult patients who are not candidates for standard induction chemotherapy.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

diurnal europe b.v. - hydrocortison - adrenal hyperplasia, congenital - corticosteroïden voor systemisch gebruik - treatment of congenital adrenal hyperplasia (cah) in adolescents aged 12 years and over and adults.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - acute coronary syndrome; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; stroke - antitrombotische middelen - secundaire preventie van atherothrombotic eventsclopidogrel is geïndiceerd voor:volwassen patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemische beroerte (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of een vastgestelde perifere arteriële ziekte. volwassen patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom:- non-st-segment elevatie acuut coronair syndroom (instabiele angina pectoris of een non-q-wave myocardinfarct), met inbegrip van patiënten die een stent plaatsing na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (asa). - st-segment elevatie acuut myocardinfarct, in combinatie met asa in medisch behandelde patiënten in aanmerking komen voor trombolytische therapie. preventie van atherothrombotic en trombo-embolische gebeurtenissen in atriale fibrillationin volwassen patiënten met atriumfibrilleren die ten minste één risicofactor voor vasculaire gebeurtenissen, zijn niet geschikt voor behandeling met vitamine k-antagonisten (vka) en die hebben een lage bloeden risico, clopidogrel is geïndiceerd in combinatie met asa voor de preventie van atherothrombotic en trombo-embolische voorvallen, waaronder beroerte.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - rivastigmine - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie bij de ziekte van alzheimer. symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie bij patiënten met idiopathische ziekte van parkinson.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

celgene europe ltd. - lepirudine - thromboembolism; thrombocytopenia - antitrombotische middelen - antistolling bij volwassen patiënten met door heparine geïnduceerde trombocytopenie type ii en trombo-embolische aandoeningen die parenterale antithrombotische therapie vereisen. de diagnose moet worden bevestigd door de heparine-induced platelet activation assay of een gelijkwaardige test.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - orlistat - zwaarlijvigheid - preparaten tegen obesitas, excl. dieetproducten - xenical is geïndiceerd in combinatie met een mild hypocalorisch dieet voor de behandeling van obese patiënten met een body mass index (bmi) groter of gelijk aan 30 kg / m2, of patiënten met overgewicht (bmi> 28 kg / m2) met bijbehorende risicofactoren. de behandeling met orlistat moet worden gestaakt na 12 weken bij patiënten die niet in staat zijn geweest om de verliezen van ten minste 5% van het lichaamsgewicht, zoals dat werd gemeten bij het begin van de therapie.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - avelumab - neuro-endocriene tumoren - andere antineoplastische middelen, monoklonale antilichamen - bavencio is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerd merkelcelcarcinoom (mcc). bavencio in combinatie met axitinib is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van volwassen patiënten met gevorderd niercelcarcinoom (rcc). bavencio is indicated as monotherapy for the first‑line maintenance treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc) who are progression-free following platinum‑based chemotherapy.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - lutetium (177lu) oxodotreotide - neuro-endocriene tumoren - andere therapeutische radiofarmaca - lutathera is geïndiceerd voor de behandeling van unresectable of metastatische, progressieve, goed gedifferentieerd (g1 en g2), somatostatine receptor positieve gastroenteropancreatic neuro-endocriene tumoren (gep‑nets) bij volwassenen.