Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaxomicine - clostridium-infecties - antidiarrheals, anti-inflammatoire intestinale / antiinfective agenten - dificlir filmomhulde tabletten is geïndiceerd voor de behandeling van clostridioides difficile-infecties (cdi) ook bekend als c. difficile-geassocieerde diarree (cdad) bij volwassen en pediatrische patiënten met een lichaamsgewicht van ten minste 12. 5 kg. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia. dificlir granulaat voor orale suspensie is geïndiceerd voor de behandeling van clostridioides difficile-infecties (cdi) ook bekend als c. difficile-geassocieerde diarree (cdad) bij volwassenen en pediatrische patiënten vanaf de geboorte tot < 18 jaar. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

dr. friedrich eberth arzneimittel gmbh - lasofoxifene tartrate - osteoporose, postmenopauze - geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, - fablyn is geïndiceerd voor de behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met een verhoogd risico op fracturen. een significante vermindering van de incidentie van wervel- en niet-wervelbreuken maar niet van heupfracturen is aangetoond (zie rubriek 5).. bij het bepalen van de keuze van fablyn of andere therapieën, zoals oestrogenen, voor een postmenopauzale vrouw, aandacht moet worden gegeven om symptomen van de menopauze, effecten op baarmoeder-en borstkanker weefsels, en cardiovasculaire risico ' s en voordelen (zie sectie 5.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - afatinib - carcinoom, niet-kleincellige long - antineoplastische middelen - giotrif als monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling ofepidermal groei factor receptor (egfr) tki-naïeve volwassen patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (niet-kleincellig longcarcinoom) met activerende egfr-mutatie(s);lokaal gevorderd of gemetastaseerd niet-kleincellig longcarcinoom van plaveiselcel histologie verloopt op of na de op platina gebaseerde chemotherapie.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - albutrepenonacog alfa - hemophilia b - antihemorragica - behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie b (aangeboren factor ix-tekort).

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - pegbovigrastim - kolonie stimulerende factoren, immunostimulants, antineoplastische middelen - cattle (cows and heifers); cattle - als hulpmiddel bij een kuddebeheerprogramma, om het risico op klinische mastitis bij periparturient melkkoeien en vaarzen te verminderen tijdens de 30 dagen na het kalven.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - pregabaline - epilepsy; anxiety disorders; neuralgia - van anti-epileptica, , andere anti-epileptica - neuropathische painlyrica is geïndiceerd voor de behandeling van perifere en centrale neuropathische pijn bij volwassenen. epilepsylyrica is geïndiceerd als aanvullende therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire veralgemening. gegeneraliseerde angst disorderlyrica is geïndiceerd voor de behandeling van de gegeneraliseerde angststoornis (gad) bij volwassenen.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - pregabaline - anxiety disorders; epilepsy - van anti-epileptica, - neuropathische painpregabalin pfizer is geïndiceerd voor de behandeling van perifere en centrale neuropathische pijn bij volwassenen. epilepsypregabalin pfizer is geïndiceerd als aanvullende therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire veralgemening. gegeneraliseerde angst disorderpregabalin pfizer is geïndiceerd voor de behandeling van de gegeneraliseerde angststoornis (gad) bij volwassenen.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - pregabaline - anxiety disorders; neuralgia; epilepsy - van anti-epileptica, - neuropathische painpregabalin zentiva k. is geïndiceerd voor de behandeling van perifere en centrale neuropathische pijn bij volwassenen. epilepsypregabalin zentiva k. is geïndiceerd als aanvullende therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire veralgemening. gegeneraliseerde angst disorderpregabalin zentiva k. is geïndiceerd voor de behandeling van de gegeneraliseerde angststoornis (gad) bij volwassenen.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - lonoctocog alfa - hemophilia a - antihemorragica - behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie a (aangeboren factor viii-deficiëntie). afstyla kan worden gebruikt voor alle leeftijd groepen.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

leadiant gmbh - chenodeoxycholic zuur - xanthomatosis, cerebrotendinous; metabolism, inborn errors - gal en levertherapie - chenodeoxycholic zuur is geïndiceerd voor de behandeling van aangeboren fouten van primaire gal zuur synthese als gevolg van plantensterolen 27 hydroxylase deficiëntie (presenteert als cerebrotendinous xanthomatose (ctx)) bij zuigelingen, kinderen en adolescenten van 1 maand tot en met 18 jaar oud en volwassenen.