Unione Europea - ungherese - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - szirolimusz - graft rejection; kidney transplantation - immunszuppresszánsok - rapamune javallott a profilaktikus a szerv kilökődésének felnőtt betegek alacsony, mérsékelt immunológiai kockázatot átvevő a vese-transzplantáció. ajánlott, hogy a rapamune-t használni, kezdetben kombinálva ciklosporin microemulsion, kortikoszteroidok 2-3 hónapig. a rapamune-t továbbra is lehet, mint fenntartó kezelés a kortikoszteroidok csak akkor, ha ciklosporin microemulsion lehet fokozatosan megszűnt. a rapamune-t javallott a kezelés a betegek szórványos lymphangioleiomyomatosis a közepesen súlyos tüdőbetegség, vagy csökken a tüdő működését.

Unione Europea - ungherese - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - takrolimusz - graft visszautasítás - immunszuppresszánsok - a transzplantációs kilökődés megelőzése a felnőtt vesében vagy májban allograft recipiensekben. felnőtt betegeknél egyéb immunszuppresszív gyógyszerekkel szemben rezisztens allograft kilökődés kezelése.

Ungheria - ungherese - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

eu pharma kft. - propafenon -

Unione Europea - ungherese - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavirra - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - aptivus-adott alacsony dózisú ritonavir, javallott a kombinált antiretrovirális kezelést a hiv-1 fertőzés rendkívül előkezelt felnőttek, kamaszok 12 éves, vagy idősebb, a vírus ellenálló több proteáz inhibitorok. az aptivus-t csak akkor kell használni, mint része aktív kombinált antiretrovirális kezelés a betegek nem más terápiás lehetőségek. ez a jelzés az eredmények alapján a két fázis iii vizsgálatok végzett rendkívül előkezelt felnőtt betegek (medián száma 12 előtt antiretrovirális szerek) a vírus ellenáll a proteáz inhibitorok, valamint egy fázis ii vizsgálat után nyomoz, farmakokinetika, biztonsági, illetve hatékonyságát az aptivus a leginkább kezelés-tapasztalt serdülő éves vagy idősebb betegek 12 18 év. annak eldöntésében, hogy megindítja-kezelés aptivus-alacsony dózisú ritonavirrel, óvatos figyelmet kell fordítani a kezelés történelem, a beteg egyéni, illetve a minták mutációk kapcsolódó különböző anyagok. genotípusos vagy fenotípusos vizsgálat (ha rendelkezésre áll), majd a kezelés történelem útmutató használata az aptivus. a kezelés elkezdése figyelembe kell venni a kombinációk mutáció, ami negatívan befolyásolhatja a virológiai válasz aptivus-ra adott alacsony dózisú ritonavir.

Unione Europea - ungherese - EMA (European Medicines Agency)

bioprojet pharma - pitolisant - narkolepszia - egyéb idegrendszeri gyógyszerek - wakix is indicated in adults, adolescents and children from the age of 6 years for the treatment of narcolepsy with or without cataplexy (see also section 5.

Unione Europea - ungherese - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod-hidroklorid - a sclerosis multiplex, a relapszáló-remittáló - immunszuppresszánsok, szelektív immunszuppresszánsok - jelezte, mint egyetlen betegség módosító kezelés nagyon aktív relapszáló-remittáló sclerosis multiplex a következő csoportok felnőtt betegek gyermekgyógyászati betegek idősebb 10 évesnél idősebb:betegek rendkívül aktív betegség, annak ellenére, hogy teljes körű, megfelelő kezelést legalább egy betegség módosító therapyorpatients rohamosan fejlődő súlyos relapszáló-remittáló sclerosis multiplex által meghatározott 2 vagy több letiltása visszaesés az egy év, illetve 1 vagy több gadolínium-fokozza-elváltozások, a koponya mri, vagy egy jelentős növekedés a t2 elváltozás terhelés, mint egy korábbi, friss mri.

Unione Europea - ungherese - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod-hidroklorid - szklerózis multiplex - immunszuppresszánsok - gilenya jelzi egyetlen betegség módosító kezelés nagyon aktív relapszáló-remittáló sclerosis multiplex a következő csoportok felnőtt betegek gyermekgyógyászati betegek idősebb 10 évesnél idősebb:betegek rendkívül aktív betegség, annak ellenére, hogy teljes körű, megfelelő kezelést legalább egy betegség módosító terápia (a kivételek, valamint információ arról, hogy csőd időszakok lásd 4. 4 és 5. orpatients rohamosan fejlődő súlyos relapszáló-remittáló sclerosis multiplex által meghatározott 2 vagy több letiltása visszaesés az egy év, illetve 1 vagy több gadolínium-fokozza-elváltozások, a koponya mri, vagy egy jelentős növekedés a t2 elváltozás terhelés, mint egy korábbi, friss mri.

Unione Europea - ungherese - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - irinotecan anhydrous free-base - hasnyálmirigy-daganatok - daganatellenes szerek - kezelés a metasztatikus adenocarcinoma a hasnyálmirigy, együtt 5 fluorouracil (5-fu) és leucovorin (lv), a felnőtt betegek gemcitabin követően fejlődött alapú terápia.

Unione Europea - ungherese - EMA (European Medicines Agency)

ascendis pharma endocrinology division a/s - lonapegsomatropin - growth and development - hipofízis és hypothalamus hormonok és analógok - growth failure in children and adolescents aged from 3 years up to 18 years due to insufficient endogenous growth hormone secretion (growth hormone deficiency [ghd]),.

Ungheria - ungherese - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

egis gyógyszergyár zrt. - atropin -