Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtricitabina, tenofovir disoproxil succinato - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - il trattamento di hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil krka è indicato nella terapia di associazione antiretrovirale per il trattamento dell'infezione da hiv-1 infetti adulti. emtricitabina/tenofovir disoproxil krka è indicato anche per il trattamento di hiv-1 infetti adolescenti, con nrti resistenza o di tossicità precludendo l'utilizzo della prima linea di agenti, di età compresa tra 12 a < 18 anni (vedere paragrafo 5. 1pre-esposizione profilassi (prep)emtricitabina/tenofovir disoproxil krka è indicato in combinazione con pratiche di sesso sicuro per la pre-esposizione profilassi per ridurre il rischio di malattie sessualmente acquisito infezione da hiv-1 negli adulti ad alto rischio.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirina - epatite c, cronica - antivirali per uso sistemico - ribavirin biopartners è indicato per il trattamento dell'infezione cronica da virus di epatite-c (hcv) in adulti, bambini di tre anni di età e adolescenti e deve essere utilizzato solo come componente di un regime di combinazione con interferone alfa-2b. la monoterapia con ribavirina non deve essere utilizzata. non sono disponibili informazioni sulla sicurezza o l'efficacia sull'uso di ribavirina con altre forme di interferone (i. non alfa-2b). ingenuo patientsadult patientsribavirin biopartners è indicato, in combinazione con interferone alfa-2b, per il trattamento di pazienti adulti con tutti i tipi di epatite cronica c, ad eccezione di genotipo 1, non trattati in precedenza, senza scompenso epatico, con elevata alanina aminotransferasi (alt), che sono positivi per epatite virale c acido ribonucleico (hcv-rna) (vedere paragrafo 4. 4)i bambini di tre anni di età e anziani e adolescentsribavirin biopartners è inteso per l'uso, in un regime di combinazione con interferone alfa-2b, per il trattamento di bambini di tre anni e più e adolescenti, che hanno tutti i tipi di epatite cronica c, ad eccezione di genotipo 1, non trattati in precedenza, senza scompenso epatico, e che sono positivi per hcv-rna. quando si decide di non ritardare il trattamento fino all'età adulta, è importante considerare che la terapia di combinazione indotta da una inibizione della crescita. la reversibilità di inibizione della crescita è incerto. la decisione di trattare deve essere fatta caso per caso (si veda la sezione 4. precedente-trattamento-fallimento patientsadult patientsribavirin biopartners è indicato, in combinazione con interferone alfa-2b, per il trattamento di pazienti adulti con epatite cronica c che hanno precedentemente risposto (con normalizzazione delle alt al termine del trattamento) a monoterapia con interferone alfa ma che abbiano successivamente recidivato (vedere la sezione 5.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinavir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - viracept è indicato nel trattamento di combinazione antiretrovirale del virus di immunodeficenza umana (hiv-1)-infettati di adulti, adolescenti e bambini di tre anni di età ed oltre. in inibitore della proteasi (pi)-esperto pazienti, la scelta di nelfinavir dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e la storia di trattamento.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nevirapina - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - tablet e orale suspensionviramune è indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'hiv-1-infetti adulti, adolescenti e bambini di qualsiasi età. la maggior parte dell'esperienza con viramune in combinazione con nucleosidici della trascrittasi inversa inibitori (nrti). la scelta di una terapia successiva viramune dovrebbe essere basata sull'esperienza clinica e test di resistenza. 50 e 100 mg a rilascio prolungato tabletsviramune è indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'hiv-1-infected gli adolescenti e i bambini di tre anni e al di sopra e in grado di deglutire le compresse. compresse a rilascio prolungato non sono adatti per i 14 giorni di lead-in fase di per i pazienti di partenza nevirapine. altre nevirapina formulazioni, come a rilascio immediato compresse o sospensione orale deve essere usato. la maggior parte dell'esperienza con viramune in combinazione con nucleosidici della trascrittasi inversa inibitori (nrti). la scelta di una terapia successiva viramune dovrebbe essere basata sull'esperienza clinica e test di resistenza. 400 mg a rilascio prolungato tabletsviramune è indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'hiv-1-infetti adulti, adolescenti e bambini di tre anni e al di sopra e in grado di deglutire le compresse. compresse a rilascio prolungato non sono adatti per i 14 giorni di lead-in fase di per i pazienti di partenza nevirapine. altre nevirapina formulazioni, come a rilascio immediato compresse o sospensione orale deve essere usato. la maggior parte dell'esperienza con viramune in combinazione con nucleosidici della trascrittasi inversa inibitori (nrti). la scelta di una terapia successiva viramune dovrebbe essere basata sull'esperienza clinica e test di resistenza.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international limited - cidofovir - retinite da citomegalovirus - antivirali per uso sistemico - vistide è indicato per il trattamento della retinite da citomegalovirus in pazienti con sindrome da immunodeficienza acquisita (aids) e senza disfunzione renale. vistide deve essere usato solo quando altri agenti sono considerati inadatti.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd - elvitegravir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - vitekta co-somministrato con un inibitore della proteasi potenziato con ritonavir e con altri agenti antiretrovirali, è indicato per il trattamento di umani-immunodeficienza-virus-1 (hiv-1) infezione in adulti che sono infettati con hiv-1 senza mutazioni note associate a resistenza a elvitegravir.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - abacavir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - ziagen è indicato nella terapia di associazione antiretrovirale per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (hiv) negli adulti, negli adolescenti e nei bambini. la dimostrazione del beneficio di ziagen è principalmente basata sui risultati di studi effettuati con un doppio regime quotidiano, in naïve al trattamento di pazienti adulti in terapia di combinazione. prima di iniziare il trattamento con abacavir, lo screening per l'allele hla-b*5701, devono essere eseguiti in ogni paziente affetto da hiv, a prescindere dalla razza. abacavir non deve essere usato in pazienti con nota allele hla-b*5701.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtricitabina, tenofovir disoproxil succinato - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - emtricitabina / tenofovir disoproxil krka d. è indicato nella terapia di associazione antiretrovirale per il trattamento di adulti con infezione da hiv-1. emtricitabina / tenofovir disoproxil krka d. è anche indicato per il trattamento di hiv-1 infetti adolescenti, con nrti resistenza o di tossicità precludendo l'utilizzo della prima linea di agenti, di età compresa tra 12 a < 18 anni.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil succinato - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil krka è una combinazione a dose fissa di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil. È indicato per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana-1 (hiv-1) negli adulti di età compresa tra 18 anni e over con soppressione virologica a livelli di hiv-1 rna < 50 copie/ml il loro attuale terapia antiretrovirale di combinazione per più di tre mesi. i pazienti non devono avere sperimentato fallimento virologico su qualsiasi terapia antiretrovirale preventiva e deve essere noto che non hanno harboured ceppi virali con mutazioni che conferiscono resistenza significativa ad uno qualsiasi dei tre componenti contenuti in efavirenz / emtricitabina/tenofovir disoproxil krka prima dell'inizio del loro primo regime terapeutico antiretrovirale. la dimostrazione del beneficio di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil è principalmente basato su 48 settimane di dati provenienti da uno studio clinico in cui i pazienti con soppressione virologica stabile in terapia antiretrovirale di combinazione cambiato efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil. al momento non sono disponibili dati da studi clinici con efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil in pazienti naïve al trattamento o in pazienti pesantemente pretrattati. non sono disponibili dati che supportano la combinazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e altri agenti antiretrovirali.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil maleate - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil mylan è una combinazione a dose fissa di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil. È indicato per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana-1 (hiv-1) negli adulti di età compresa tra 18 anni e over con soppressione virologica a livelli di hiv-1 rna < 50 copie/ml il loro attuale terapia antiretrovirale di combinazione per più di tre mesi. i pazienti non devono avere sperimentato fallimento virologico su qualsiasi terapia antiretrovirale preventiva e deve essere noto che non hanno harboured ceppi virali con mutazioni che conferiscono resistenza significativa ad uno qualsiasi dei tre componenti contenuti in efavirenz / emtricitabina/tenofovir disoproxil mylan prima dell'inizio del loro primo regime terapeutico antiretrovirale. la dimostrazione del beneficio di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil è principalmente basato su 48 settimane di dati provenienti da uno studio clinico in cui i pazienti con soppressione virologica stabile in terapia antiretrovirale di combinazione cambiato efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (vedere la sezione 5. al momento non sono disponibili dati da studi clinici con efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil in pazienti naïve al trattamento o in pazienti pesantemente pretrattati. non sono disponibili dati che supportano la combinazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e altri agenti antiretrovirali.