Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - emoglobinuria, parossistica - immunosoppressori - soliris è indicato negli adulti e nei bambini per il trattamento di:parossistica notturna haemoglobinuria (pnh). evidenza di beneficio clinico è dimostrato che, in pazienti con emolisi con sintomo clinico(s) indicativa di alta attività di malattia, a prescindere dalla trasfusione di storia (vedere la sezione 5. la sindrome emolitico-uremica atipica (ahus). soliris è indicato negli adulti per il trattamento di:refrattari generalizzata miastenia gravis (gmg) in pazienti che sono anti-recettore dell'acetilcolina (achr) anticorpo-positivi (vedere la sezione 5. la neuromielite ottica di disturbo dello spettro (nmosd) in pazienti che sono anti-acquaporina-4 (aqp4) anticorpo-positivi con una ricaduta corso della malattia.

Italia - italiano - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

neopharmed gentili s.p.a. - carvedilolo - carvedilolo

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - linfoma, cellule del mantello - agenti antineoplastici - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).

Italia - italiano - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

tecnigen s.r.l. - carvedilolo - carvedilolo

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametinib - melanoma - agenti antineoplastici - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 e 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. non a piccole cellule del polmone (nsclc)trametinib in combinazione con dabrafenib è indicato per il trattamento di pazienti adulti con avanzato non a piccole cellule cancro ai polmoni con una braf v600 mutazione.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - voretigene neparvovec - leber congenital amaurosis; retinitis pigmentosa - other ophthalmologicals - luxturna è indicato per il trattamento di pazienti adulti e pediatrici con perdita della vista a causa della distrofia retinica ereditaria causata da confermato biallelica rpe65 mutazioni e che hanno una sufficiente vitali delle cellule della retina.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - tabelecleucel - lymphoproliferative disorders - ebvallo is indicated as monotherapy for treatment of adult and paediatric patients 2 years of age and older with relapsed or refractory epstein-barr virus positive post-transplant lymphoproliferative disease (ebv+ ptld) who have received at least one prior therapy. for solid organ transplant patients, prior therapy includes chemotherapy unless chemotherapy is inappropriate.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare b.v. - ioflupane (123l) - tomography, emission-computed, single-photon; lewy body disease; parkinson disease; alzheimer disease - radiofarmaci diagnostici - questo medicinale è solo per uso diagnostico. datscan è indicato per la rilevazione della perdita funzionale del neurone dopaminergico terminali nello striato:pazienti adulti clinicamente incerto parkinson sindromi che, per esempio, ai primi sintomi, al fine di contribuire a differenziare il tremore essenziale da parkinson sindromi correlate per idiopatica di parkinson, atrofia multisistemica e progressiva paralisi sopranucleare. datscan è in grado di discriminare tra il morbo di parkinson, atrofia multisistemica e progressiva paralisi sopranucleare. nei pazienti adulti, per aiutare a differenziare probabile demenza con corpi di lewy dal morbo di alzheimer. datscan è in grado di discriminare tra demenza con corpi di lewy malattia di parkinson e la demenza.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - cabergolina - prolattina inibitori, sistema genito urinario e ormoni sessuali, altri gynecologicals - per l'uso nella mandria programma di gestione delle vacche da latte come un aiuto in un brusco essiccazione-off, riducendo la produzione di latte:ridurre le perdite di latte a seccarsi;ridurre il rischio di nuovi intramammary infezioni durante il periodo secco;ridurre il disagio.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - sclerosi tuberosa - agenti antineoplastici - renale angiomyolipoma associato con il complesso della sclerosi tuberosa (tsc)votubia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con funzione renale angiomyolipoma associato con il complesso della sclerosi tuberosa (tsc) che sono a rischio di complicanze (in base a fattori come le dimensioni del tumore o la presenza di un aneurisma, o la presenza di più o tumori bilaterali), ma che non richiedono un immediato intervento chirurgico. la prova si basa sull'analisi della variazione somma di angiomyolipoma volume. astrocitoma subependimale, a cellule giganti (sega) associato con il complesso della sclerosi tuberosa (tsc)votubia è indicato per il trattamento di pazienti con astrocitoma subependimale, a cellule giganti (sega) associato con il complesso della sclerosi tuberosa (tsc) che richiedono un intervento terapeutico, ma non sono suscettibili di intervento chirurgico. la prova si basa sull'analisi della variazione sega volume. un ulteriore beneficio clinico, come il miglioramento dei sintomi correlati alla malattia, non è stata dimostrata.