Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - canine distemper virus, ceppo cdv bio 11/a, adenovirus canino tipo 2, ceppo cav-2 bio 13, parvovirus canino tipo 2b, ceppo cpv-2b bio 12/b, parainfluenza canina di tipo 2 virus, ceppo cpiv-2 bio 15 (tutti vivi attenuati), leptospira interrogans sierogruppo australis sierotipo bratislava, ceppo mslb 1088, l. interrogans sierogruppo icterohaemorragiae sierotipo icterohaemorragiae, ceppo mslb 1089, l. interrogans sierogruppo canicola sierotipo canicola, ceppo mslb 1090, l. kirschneri sierogruppo grippotyphosa sierotipo grippotyphosa, ceppo mslb 1091... - live canine distemper virus + live canine adenovirus + live canino parainfluenza virus + live parvovirus canino + inattivato leptospira, prodotti immunologici per canidae - cani - immunizzazione attiva dei cani a partire da 6 settimane di età:per la prevenzione della mortalità e di sintomi clinici causati da canine distemper virus,per la prevenzione della mortalità e di sintomi clinici causati da adenovirus canino di tipo 1,per prevenire i segni clinici e ridurre l'escrezione virale causata da adenovirus canino tipo 2,per prevenire i segni clinici, leucopoenia e l'escrezione virale causata dal parvovirus canino,per prevenire i segni clinici (nasale e oculare scarico) e di ridurre l'escrezione virale causata dal virus parainfluenza canina,per prevenire i segni clinici di infezione e di escrezione urinaria causata da l. interrogans sierogruppo australis sierotipo bratislava,per prevenire i segni clinici e l'escrezione urinaria e ridurre l'infezione causata da l. interrogans sierogruppo canicola sierovar canicola e l. interrogans sierogruppo icterohaemorrhagiae serovar icterohaemorrhagiae e per prevenire i segni clinici e ridurre l'infezione e l'escrezione urinaria causata da l. interrogans sierogruppo grippotyphosa serovar grippotyphosa.

Italia - italiano - Ministero della Salute

angelini spa -

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samsung bioepis nl b.v. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agenti antineoplastici - seno cancermetastatic seno cancerontruzant è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo di cancro al seno metastatico (mbc):come monoterapia per il trattamento di quei pazienti che hanno ricevuto almeno due regimi chemioterapici per la loro malattia metastatica. prima della chemioterapia deve essere almeno un'antraciclina e un taxano, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti. il recettore ormonale positivo, i pazienti devono, inoltre, hanno fallito la terapia ormonale, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti. in combinazione con paclitaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica e per i quali un'antraciclina non è adatto. in combinazione con docetaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica. in combinazione con un inibitore dell'aromatasi per il trattamento di pazienti in post-menopausa con ormone-recettore positivo mbc, non trattati in precedenza con trastuzumab. al seno precoce cancerontruzant è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo precoce del cancro al seno (ebc)dopo chirurgia, chemioterapia (neoadiuvante o adiuvante) e radioterapia (se applicabile). a seguito di chemioterapia adiuvante con doxorubicina e ciclofosfamide, in combinazione con paclitaxel o docetaxel. in combinazione con chemioterapia adiuvante composto di docetaxel e carboplatino. in combinazione con la chemioterapia neoadiuvante seguita da radioterapia ontruzant terapia, localmente avanzato (infiammatoria) malattie o tumori >2 cm di diametro. ontruzant dovrebbe essere usato solo in pazienti con metastasi o precoce del cancro al seno di cui i tumori hanno l'iperespressione di her2 o amplificazione del gene her2, come determinato da un accurato e convalidato dosaggio. gastrico metastatico cancerontruzant in combinazione con capecitabina o 5‑fluorouracile e cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti adulti con adenocarcinoma metastatico her2 positivo di stomaco o reflusso gastro-esofageo di giunzione che non hanno ricevuto la prima anti-cancro, il trattamento per la malattia metastatica. ontruzant dovrebbe essere usato solo in pazienti con carcinoma gastrico metastatico (mgc) di cui i tumori hanno sovraespressione di her2, come definito dalla ihc2+ e una conferma sish o pesci risultato, o da un ihc 3+ risultato. accurato e convalidato metodi di dosaggio deve essere utilizzato.

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celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agenti antineoplastici - seno cancermetastatic seno cancerherzuma è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo di cancro al seno metastatico (mbc):come monoterapia per il trattamento di quei pazienti che hanno ricevuto almeno due regimi chemioterapici per la loro malattia metastatica. prima della chemioterapia deve essere almeno un'antraciclina e un taxano, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti. il recettore ormonale positivo, i pazienti devono, inoltre, hanno fallito la terapia ormonale, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti. in combinazione con paclitaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica e per i quali un'antraciclina non è adatto. in combinazione con docetaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica. in combinazione con un inibitore dell'aromatasi per il trattamento di pazienti in post-menopausa con ormone-recettore positivo mbc, non trattati in precedenza con trastuzumab. al seno precoce cancerherzuma è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo precoce del cancro al seno (ebc):dopo chirurgia, chemioterapia (neoadiuvante o adiuvante) e radioterapia (se applicabile). a seguito di chemioterapia adiuvante con doxorubicina e ciclofosfamide, in combinazione con paclitaxel o docetaxel. in combinazione con chemioterapia adiuvante composto di docetaxel e carboplatino. in combinazione con la chemioterapia neoadiuvante seguita da radioterapia herzuma terapia, localmente avanzato (infiammatoria) malattie o tumori > 2 cm di diametro. herzuma dovrebbe essere usato solo in pazienti con metastasi o precoce del cancro al seno di cui i tumori hanno l'iperespressione di her2 o amplificazione del gene her2, come determinato da un accurato e convalidato dosaggio. carcinoma gastrico metastatico herzuma in combinazione con capecitabina o 5-fluorouracile e cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti adulti con adenocarcinoma metastatico her2 positivo di stomaco o reflusso gastro-esofageo di giunzione che non hanno ricevuto la prima anti-cancro, il trattamento per la malattia metastatica. herzuma dovrebbe essere usato solo in pazienti con carcinoma gastrico metastatico (mgc) di cui i tumori hanno sovraespressione di her2, come definito dalla ihc2+ e una conferma sish o pesci risultato, o da un ihc 3+ risultato. accurato e convalidato metodi di dosaggio deve essere utilizzato.

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accord healthcare s.l.u. - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - agenti antineoplastici - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. prima della chemioterapia deve essere almeno un'antraciclina e un taxano, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti. il recettore ormonale positivo, i pazienti devono, inoltre, hanno fallito la terapia ormonale, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. in combinazione con docetaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica. in combinazione con un inibitore dell'aromatasi per il trattamento di pazienti in post-menopausa con ormone-recettore positivo mbc, non trattati in precedenza con trastuzumab. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). dopo chirurgia, chemioterapia (neoadiuvante o adiuvante) e radioterapia (se applicabile). a seguito di chemioterapia adiuvante con doxorubicina e ciclofosfamide, in combinazione con paclitaxel o docetaxel. in combinazione con chemioterapia adiuvante composto di docetaxel e carboplatino. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. accurato e convalidato metodi di dosaggio deve essere utilizzato.

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eurogenerics holdings b.v. - teriparatide - osteoporosi - omeostasi del calcio - qutavina is indicated in adults. trattamento dell'osteoporosi nelle donne in postmenopausa e negli uomini a maggior rischio di frattura. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures have been demonstrated. trattamento dell'osteoporosi associata sostenuto sistemica terapia con glucocorticoidi nelle donne e negli uomini ad aumentato rischio di frattura.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - antigene di superficie dell'epatite b. - hepatitis b; immunization - vaccini - fendrix è indicato in adolescenti e adulti dall'età di 15 anni in poi per l'immunizzazione attiva contro l'infezione del virus dell'epatite b (hbv) causato da tutti i sottotipi conosciuti per pazienti con insufficienza renale (incluso pre-emodialisi ed emodialisi pazienti).

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bayer animal health gmbh  - pradofloxacina - antibatterici per uso sistemico, fluorochinoloni - dogs; cats - dogstreatment di:ferita infezioni causate da ceppi sensibili di staphylococcus intermedius (tra cui s. pseudintermedius);superficiale e profondo, pioderma causate da ceppi sensibili di staphylococcus intermedius (tra cui s. pseudintermedius);acute infezioni del tratto urinario causate da ceppi sensibili di escherichia coli e staphylococcus intermedius (tra cui s. pseudintermedius);come trattamento aggiuntivo per la meccanica o chirurgica parodontale, terapia nel trattamento delle infezioni gravi delle gengive e dei tessuti parodontali, causate da ceppi sensibili di organismi anaerobici, per esempio porphyromonas spp. e prevotella spp. catstreatment di infezioni acute delle alte vie respiratorie causate da ceppi sensibili di pasteurella multocida, escherichia coli e staphylococcus intermedius (tra cui s. pseudointermedius).

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aventis pharma s.a. - telitromicina - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - antibatterici per uso sistemico, - quando si prescrive ketek, si dovrebbe prendere in considerazione una guida ufficiale sull'uso appropriato degli agenti antibatterici e sulla prevalenza locale della resistenza. ketek è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni:in pazienti di 18 anni e oldercommunity polmonite acquisita in, lieve o moderata. quando il trattamento di infezioni causate da noti o sospetti beta-lattamici e / o macrolidi-ceppi resistenti (secondo la storia di pazienti e / o nazionali e / o regionali resistenza di dati coperti dal antibatterico spettro di telitromicina:esacerbazione acuta di bronchite cronica;sinusite acuta;in pazienti di 12 anni e oldertonsillitis / faringite causata da streptococcus pyogenes, come alternativa quando antibiotici beta-lattamici non sono appropriati in paesi / regioni con una significativa prevalenza di macrolidi-resistente s. pyogenes, quando mediata da ermtr o mefa.

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aventis pharma s.a. - telitromicina - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - antibatterici per uso sistemico, - quando si prescrive levviax, si deve prendere in considerazione una guida ufficiale sull'uso appropriato degli agenti antibatterici e sulla prevalenza locale della resistenza (vedere anche le sezioni 4).. 4 e 5. levviax è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni:in pazienti di età superiore a 18 anni:-polmonite acquisita in comunità, di lieve o moderata (vedere paragrafo 4. - durante il trattamento di infezioni causate da noti o sospetti beta-lattamici e/o macrolidi ceppi resistenti (secondo la storia di pazienti e / o nazionali e/o regionali resistenza di dati coperti dal antibatterico spettro di telitromicina (vedere sezioni 4. 4 e 5. 1):- esacerbazione acuta di bronchite cronica, acuta sinusitisin pazienti di 12 anni ed oltre:- tonsillite/faringite causata da streptococcus pyogenes, come alternativa quando beta lattamici non sono appropriati in paesi/regioni con una significativa prevalenza di macrolide resistant s. pyogenes, quando mediato da ermtr o mefa (vedere paragrafi 4). 4 e 5.