Taiwan - cinese - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

凱沛爾藥品有限公司 臺北市信義區光復南路495號6樓 (82967660) - gemcitabine hydrochloride;;gemcitabine hydrochloride - 凍晶注射劑 - gemcitabine hydrochloride (1010000610) (equivalent to gemcitabine.....1000mg)mg; gemcitabine hydrochloride (1010000610) (equivalent to gemcitabine.....200mg)mg - gemcitabine - 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。gemcitabine與paclitaxel併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(platinum-based)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。

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台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路５段7號27樓 (25122352) - salmeterol xinafoate;;fluticasone propionate - 口腔吸入劑 - salmeterol xinafoate (1216002910) mcg; fluticasone propionate (8406002210) mcg - salmeterol and fluticasone - sirdupla適用於可逆性呼吸道阻塞疾病(road)之常規治療，包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法之患有氣喘的兒童與成人。這可能包括：正在使用長效乙型作用劑（ß-agonist）及吸入型皮質類固醇之有效維持劑量的患者。正在接受吸入型皮質類固醇療法，而仍有症狀之患者。接受支氣管擴張劑之常規治療，而需要吸入型皮質類固醇之患者。sirdupla適用於嚴重慢性阻塞性肺部疾病（fev1<50%預期值，fev1/fvc<70%）之維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫。

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台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路５段7號27樓 (25122352) - salmeterol xinafoate;;fluticasone propionate - 口腔吸入劑 - salmeterol xinafoate (1216002910) mcg; fluticasone propionate (8406002210) mcg - salmeterol and fluticasone - sirdupla適用於可逆性呼吸道阻塞疾病(road)之常規治療，包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法之患有氣喘的兒童與成人。這可能包括：正在使用長效乙型作用劑（ß-agonist）及吸入型皮質類固醇之有效維持劑量的患者。正在接受吸入型皮質類固醇療法，而仍有症狀之患者。接受支氣管擴張劑之常規治療，而需要吸入型皮質類固醇之患者。sirdupla適用於嚴重慢性阻塞性肺部疾病（fev1<50%預期值，fev1/fvc<70%）之維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫。

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凱沛爾藥品有限公司 臺北市信義區光復南路495號6樓 (82967660) - lenalidomide - 膠囊劑 - lenalidomide (1008200300) lenalidomide ih (form h1)mg - lenalidomide - 1. 多發性骨髓瘤(multiple myeloma，mm)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，mm)成年病人。(2) 單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3) 與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2. 骨髓增生不良症候群(myelodysplastic syndromes，mds)：在其他治療方式不佳的情況下，lenalidomide可單獨用於治療ipss分級為低或中度(intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(myelodysplastic syndromes，mds)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3. 濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，fl)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，fl)成年病人。

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凱沛爾藥品有限公司 臺北市信義區光復南路495號6樓 (82967660) - levetiracetam - 膜衣錠 - levetiracetam (2820003700) (form-i)mg - levetiracetam - 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。

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上亞科技股份有限公司 台北市松山區南京東路五段188號9樓之12 (84659035) - olmesartan medoxomil - 膜衣錠 - olmesartan medoxomil (2408005910) mg - olmesartan medoxomil - 高血壓。

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上亞科技股份有限公司 台北市松山區南京東路五段188號9樓之12 (84659035) - escitalopram oxalate - 膜衣錠 - escitalopram oxalate (9200098910) (eq. to escitalopram 20mg)mg - escitalopram - 鬱症之治療及預防復發，恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症及強迫症之治療。

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上亞科技股份有限公司 台北市松山區南京東路五段188號9樓之12 (84659035) - escitalopram oxalate - 膜衣錠 - escitalopram oxalate (9200098910) (eq. to escitalopram 10mg)mg - escitalopram - 鬱症之治療及預防復發，恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症及強迫症之治療。

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凱沛爾藥品有限公司 臺北市信義區光復南路495號6樓 (82967660) - anastrozole - 膜衣錠 - anastrozole (1004001800) mg - anastrozole - 治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實，除非這些病患曾經對tamoxifen有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxifen 2-3年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。