Repubblica Ceca - ceco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

baxalta innovations gmbh, vídeň array - 3531 lidskÝ koagulaČnÍ faktor viii; 17457 lidskÝ von willebrandŮv faktor - prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok - 500iu/375iu - koagulaČnÍ faktor viii a von willebrandŮv faktor v kombinaci

Repubblica Ceca - ceco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

baxalta innovations gmbh, vídeň array - 12225 lidskÝ koagulaČnÍ faktor ix - prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok - 1200iu - koagulaČnÍ faktor ix

Repubblica Ceca - ceco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

baxalta innovations gmbh, vídeň array - 12225 lidskÝ koagulaČnÍ faktor ix - prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok - 600iu - koagulaČnÍ faktor ix

Repubblica Ceca - ceco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

octapharma (ip) sprl, brusel array - 1990 lidskÝ koagulaČnÍ faktor ix - prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok - 100iu/ml - koagulaČnÍ faktor ix

Repubblica Ceca - ceco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

octapharma (ip) sprl, brusel array - 1990 lidskÝ koagulaČnÍ faktor ix - prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok - 100iu/ml - koagulaČnÍ faktor ix

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

shionogi b.v. - naldemedine tosilate - zácpa - léky na zácpu, periferní opioidní antagonisté receptoru - rizmoic je indikován k léčbě zácpy vyvolané opioidy (oic) u dospělých pacientů, kteří byli dříve léčeni projímadlo.

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - faktory stimulující kolonie - přípravek je indikován ke zkrácení doby trvání neutropenie a snížení incidence febrilní neutropenie u pacientů léčených obvyklými cytotoxickými chemoterapeutiky pro malignitu (s výjimkou chronické myeloidní leukémie a myelodysplastických syndromů) a ke zkrácení doby trvání neutropenie u pacientů podstupujících myeloablativní léčbu následovanou transplantací kostní dřeně považována za zvýšeným rizikem déletrvající závažné neutropenie. bezpečnost a účinnost filgrastimu jsou podobné u dospělých a dětí léčených cytotoxickou chemoterapií. přípravek je indikován k mobilizaci periferních krevních progenitorových buněk (pbpc). u pacientů, dětí nebo dospělých s těžkou kongenitální, cyklickou nebo idiopatickou neutropenií s absolutním počtem neutrofilů (anc) 0. 5 x 109/l, a v anamnéze těžké nebo opakované infekce, dlouhodobé podávání přípravku biograstim je indikováno ke zvýšení počtu neutrofilů a aby se snížila incidence a zkrátilo trvání příhod souvisejících s infekcí. přípravek je indikován k léčbě přetrvávající neutropenie (anc nižší nebo roven 1. 0 x 109 / l) u pacientů s pokročilou infekcí hiv, aby se snížilo riziko bakteriálních infekcí, jestliže nejsou jiné možnosti řízení neutropenie nevhodné.

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - charakterizovali životaschopné autologní chrupavkové buňky expandované ex vivo exprimujícími specifické markerové proteiny - choroby chrupavky - jiné léky na poruchy muskuloskeletálního systému - opravy vad jednotlivých symptomatických lézí chrupavky stehenní kondylu kolene (mezinárodní chrupavky oprava společnost [icr] třídy iii nebo iv) u dospělých. současné asymptomatických lézí chrupavky (icrs stupeň i nebo ii), může být přítomen. prokázání účinnosti je založena na randomizované kontrolované studie hodnotící účinnost přípravku chondrocelect u pacientů s lézí mezi 1 a 5 cm2.

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabin, tenofovir alafenamide - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - descovy is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and older with body weight at least 35 kg) infected with human immunodeficiency virus type 1 (hiv-1).

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - korifolitropin alfa - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; investigative techniques - pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, - controlled ovarian stimulation (cos) in combination with a gnrh antagonist for the development of multiple follicles in women participating in an assisted reproductive technology (art) program. elonva is indicated for the treatment of adolescent males (14 to less than 18 years and older) with hypogonadotropic hypogonadism, in combination with human chorionic gonadotropin (hcg).