Invanz Unione Europea - rumeno - EMA (European Medicines Agency)

invanz

merck sharp & dohme b.v. - ertapenem sodic - community-acquired infections; streptococcal infections; staphylococcal infections; gram-negative bacterial infections; surgical wound infection; pneumonia, bacterial - antibacteriene pentru uz sistemic, - treatmenttreatment următoarelor infecții determinate de bacterii cunoscute sau foarte probabil să fie sensibile la ertapenem și când terapie parenterală este necesară:infecții intra-abdominale;-pneumonia comunitară;acute ginecologice, infectii;piciorul diabetic infecții ale pielii și țesuturilor moi. preventioninvanz este indicat la adulți pentru profilaxia infecției chirurgicale site următoarele electivă chirurgia colorectală. trebuie luate în considerare ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.

Invokana Unione Europea - rumeno - EMA (European Medicines Agency)

invokana

janssen-cilag international nv - canagliflozin - diabetul zaharat, tip 2 - medicamente utilizate în diabet - invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise:as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 și 5.

Iscover Unione Europea - rumeno - EMA (European Medicines Agency)

iscover

sanofi winthrop industrie - clopidogrel - stroke; peripheral vascular diseases; atrial fibrillation; myocardial infarction; acute coronary syndrome - agenți antitrombotici - prevenirea secundară a aterotrombotice eventsclopidogrel este indicat în:pacienți adulți cu infarct miocardic (de la câteva zile până la mai puțin de 35 zile), accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile până la mai puțin de 6 luni) sau boală arterială periferică dovedită. pacienții adulți cu sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment st sindrom coronarian acut (angină pectorală instabilă sau non-q infarct miocardic), inclusiv pacienți supuși implantării de stent după intervenție coronariană percutanată în asociere cu acid acetilsalicilic (aas). st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. in patients with moderate to high-risk transient ischemic attack (tia) or minor ischemic stroke (is)clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prevenirea aterotrombotice și tromboembolice în atrială fibrillationin pacienții adulți cu fibrilație atrială care au cel puțin un factor de risc de evenimente vasculare, nu sunt potrivite pentru tratamentul cu antagoniști ai vitaminei k (vka) și care au un nivel scăzut riscul de sângerare, clopidogrelul este indicat în asociere cu aas pentru prevenirea aterotrombotice și tromboembolice, inclusiv accident vascular cerebral.

Jakavi Unione Europea - rumeno - EMA (European Medicines Agency)

jakavi

novartis europharm limited - ruxolitinib (sub formă de fosfat) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - agenți antineoplazici - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. policitemie vera (pv)jakavi este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu policitemie vera, care sunt rezistente la sau intoleranță la hidroxiuree. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.

Jalra Unione Europea - rumeno - EMA (European Medicines Agency)

jalra

novartis europharm limited - vildagliptin - diabetul zaharat, tip 2 - dipeptidyl peptidase 4 (dpp-4) inhibitors, drugs used in diabetes - vildagliptin is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:as monotherapy in patients in whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 și 5. 1 pentru datele disponibile pe diferite combinații).

Janumet Unione Europea - rumeno - EMA (European Medicines Agency)

janumet

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin, metformin clorhidrat de - diabetul zaharat, tip 2 - medicamente utilizate în diabet - pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2:janumet este indicat ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic pentru îmbunătățirea controlului glicemic, la pacienți controlați inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin în monoterapie sau la cei care au fost deja tratați cu asocierea dintre sitagliptin și metformin. janumet este indicat, în asociere cu o sulfoniluree (i. , terapie triplă) ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic, la pacienți controlați inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin și o sulfoniluree. janumet este indicat ca terapie triplă cu un agonist ppar (i. , o tiazolidindionă) ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic, la pacienți controlați inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin și un agonist ppar. janumet este indicat, de asemenea, ca adjuvant la insulină (i. , terapie triplă) ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic pentru îmbunătățirea controlului glicemic, la pacienți atunci când doză stabilă de insulină și metformin în monoterapie nu realizează un control glicemic adecvat.

Januvia Unione Europea - rumeno - EMA (European Medicines Agency)

januvia

merck sharp and dohme b.v - sitagliptin - diabetul zaharat, tip 2 - medicamente utilizate în diabet - pentru pacienții adulți cu diabet de tip 2 zaharat, januvia este indicat pentru îmbunătățirea controlului glicemic:ca monoterapie:la pacienți controlați inadecvat prin dietă și exercițiu fizic singur și pentru care metforminul este inadecvat datorită contraindicațiilor sau intoleranței;ca terapie orală dublă în asociere cu:metformin, când dieta și exercițiul fizic plus metformin în monoterapie nu realizează un control glicemic adecvat;o sulfoniluree, când dieta și exercițiul fizic plus doza maximă tolerată de o sulfoniluree în monoterapie nu realizează un control glicemic adecvat și când metforminul este inadecvat datorită contraindicațiilor sau intoleranței;un proliferator-proliferator-activated receptor gamma (ppary) agonist (i. o tiazolidindionă) atunci când utilizarea unui agonist ppary este necesar și atunci când dieta și exercițiul fizic plus agoniștii ppary în monoterapie nu realizează un control glicemic adecvat;un agonist ppary (i. o tiazolidindionă) atunci când utilizarea unui agonist ppary este necesar și atunci când dieta și exercițiul fizic plus agoniștii ppary în monoterapie nu realizează un control glicemic adecvat;ca terapie orală triplă în asociere cu:o sulfoniluree și metformin, când dieta și exercițiul fizic plus terapia dublă cu aceste medicamente nu realizează un control glicemic adecvat;un agonist ppary și metformin, când utilizarea unui agonist ppary este necesar și atunci când dieta și exercițiul fizic plus terapia dublă cu aceste medicamente nu realizează un control glicemic adecvat. januvia este indicat, de asemenea, ca adjuvant la insulină (cu sau fără metformin), când dieta și exercițiul fizic plus doza stabilă de insulină nu realizează un control glicemic adecvat.

Jardiance Unione Europea - rumeno - EMA (European Medicines Agency)

jardiance

boehringer ingelheim international gmbh - empagliflozin - diabetes mellitus, type 2; heart failure; renal insufficiency, chronic - medicamente utilizate în diabet - type 2 diabetes mellitusjardiance is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesfor study results with respect to combinations of therapies, effects on glycaemic control, and cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 și 5. of the annex. heart failurejardiance is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure.  chronic kidney diseasejardiance is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Kalydeco Unione Europea - rumeno - EMA (European Medicines Agency)

kalydeco

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - fibroză chistică - alte produse ale sistemului respirator - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 și 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 și 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Kineret Unione Europea - rumeno - EMA (European Medicines Agency)

kineret

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - imunosupresoare - rheumatoid arthritis (ra)kineret is indicated in adults for the treatment of the signs and symptoms of ra in combination with methotrexate, with an inadequate response to methotrexate alone. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodic fever syndromeskineret is indicated for the treatment of the following autoinflammatory periodic fever syndromes in adults, adolescents, children and infants aged 8 months and older with a body weight of 10 kg or above:cryopyrin-associated periodic syndromes (caps)kineret is indicated for the treatment of caps, including:neonatal-onset multisystem inflammatory disease (nomid) / chronic infantile neurological, cutaneous, articular syndrome (cinca)muckle-wells syndrome (mws)familial cold autoinflammatory syndrome (fcas)familial mediterranean fever (fmf)kineret is indicated for the treatment of familial mediterranean fever (fmf). kineret ar trebui să fie administrat în asociere cu colchicina, dacă este cazul. Încă e diseasekineret este indicat la adulți, adolescenți, copii și sugari cu vârsta de 8 luni și mai mari, cu o greutate de 10 kg sau mai mult pentru tratamentul de boala lui still, inclusiv sistemic, artrită idiopatică juvenilă (ajis) și adult-debut boala lui still (ordonatorii de credite subdelegați), cu active sistemice caracteristici ale moderat spre ridicat de activitate a bolii, sau la pacienții cu continuarea activității bolii după tratamentul cu medicamente non-steroidiene medicamente anti-inflamatorii (ains) sau glucocorticoizi. kineret poate fi administrat ca monoterapie sau în combinație cu alte medicamente anti-inflamatorii și medicamente antireumatice modificatoare ale bolii (marmb).