Unione Europea - portoghese - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin, a pioglitazona - diabetes mellitus, tipo 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. triplo terapia de combinação), como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controlo glicémico em doentes adultos (particularmente em pacientes com sobrepeso) inadequadamente controlados em sua máxima tolerada, a dose de metformina e a pioglitazona. além disso , incresync pode ser usado para substituir separado comprimidos de alogliptin e a pioglitazona naqueles pacientes adultos com idade de 18 anos e mais de idade com diabetes mellitus do tipo 2 já está sendo tratados com esta combinação. após o início da terapia com incresync, os pacientes devem ser examinados depois de três a seis meses para avaliar a adequação da resposta ao tratamento (e. redução na hba1c). em pacientes que não conseguem mostrar uma resposta adequada, incresync deve ser descontinuado. na luz dos riscos potenciais que fará com que a pioglitazona terapia, o médico prescritor deve confirmar subsequentes rotina comentários de que o benefício de incresync é mantida (ver secção 4,.

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janssen-cilag international nv - canagliflozin - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise:as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 e 5.

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roche registration gmbh - epoetina beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - preparações antianêmicas - tratamento de anemia sintomática associada à insuficiência renal crónica (irc) em doentes adultos e pediátricos;tratamento de anemia sintomática em doentes adultos com não-neoplasias mielóides a receber quimioterapia;aumentar a colheita de sangue autólogo em pacientes em um programa de doação prévia. a sua utilização nesta indicação deve ser equilibrado com o relatado aumento do risco de eventos tromboembólicos. o tratamento só deve ser administrado a doentes com anemia moderada (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], sem deficiência de ferro) se processos de conservação de sangue não estão disponíveis ou forem insuficientes quando a grande cirurgia electiva programada requer um grande volume de sangue (4 ou mais unidades de sangue por mulheres ou 5 ou mais unidades para homens).

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roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - imunossupressores - roactemra, em combinação com o metotrexato (mtx), é indicado para o tratamento de graves, ativa e progressiva, a artrite reumatóide (ar) em adultos não previamente tratados com mtx. o tratamento da activa moderada a grave, ra em pacientes adultos que têm respondido de forma inadequada, ou que foram intolerantes, anterior a terapia com um ou mais modificadores da doença drogas anti-reumáticas (dmcd) ou do factor de necrose tumoral (tnf) antagonistas. nestes pacientes, roactemra pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao mtx ou onde continuou o tratamento com mtx é inadequados. roactemra tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, como medido por raio-x e para melhorar a função física quando administrado em combinação com metotrexato. roactemra é indicado para o tratamento de ativos sistêmica, artrite idiopática juvenil (sjia) em pacientes de 1 ano de idade e mais velhos, que responderam inadequadamente a anterior terapia com aines e corticóides sistêmicos. roactemra pode ser administrado em monoterapia (em caso de intolerância ao mtx ou quando o tratamento com mtx é inadequado) ou em combinação com mtx. roactemra em combinação com metotrexato (mtx) é indicado para o tratamento da idiopática juvenil poliartrite (pjia; fator reumatóide positivo ou negativo e prolongado oligoarthritis) em pacientes com 2 anos de idade e mais velhos, que responderam inadequadamente a anterior, a terapêutica com mtx. roactemra pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao mtx ou onde continuou o tratamento com mtx é inadequados. roactemra é indicado para o tratamento de célula gigante arterite (gca) em pacientes adultos. roactemra, em combinação com o metotrexato (mtx), é indicado para o tratamento de graves, ativa e progressiva, a artrite reumatóide (ar) em adultos não previamente tratados com mtx. o tratamento da activa moderada a grave, ra em pacientes adultos que têm respondido de forma inadequada, ou que foram intolerantes, anterior a terapia com um ou mais modificadores da doença drogas anti-reumáticas (dmcd) ou do factor de necrose tumoral (tnf) antagonistas. nestes pacientes, roactemra pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao mtx ou onde continuou o tratamento com mtx é inadequados.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra é indicado para o tratamento de ativos sistêmica, artrite idiopática juvenil (sjia) em pacientes com 2 anos de idade e mais velhos, que responderam inadequadamente a anterior terapia com aines e corticóides sistêmicos. roactemra pode ser administrado em monoterapia (em caso de intolerância ao mtx ou quando o tratamento com mtx é inadequado) ou em combinação com mtx. roactemra em combinação com metotrexato (mtx) é indicado para o tratamento da idiopática juvenil poliartrite (pjia; fator reumatóide positivo ou negativo e prolongado oligoarthritis) em pacientes com 2 anos de idade e mais velhos, que responderam inadequadamente a anterior, a terapêutica com mtx. roactemra pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao mtx ou onde continuou o tratamento com mtx é inadequados. roactemra é indicado para o tratamento da quimérica antigen receptor (de carro) de células t induzida por graves ou com risco de vida liberação de citocinas síndrome (crs) em adultos e pacientes pediátricos de 2 anos de idade e mais velho. roactemra, em combinação com o metotrexato (mtx), é indicado para o tratamento de graves, ativa e progressiva, a artrite reumatóide (ar) em adultos não previamente tratados com mtx. o tratamento da activa moderada a grave, ra em pacientes adultos que têm respondido de forma inadequada, ou que foram intolerantes, anterior a terapia com um ou mais modificadores da doença drogas anti-reumáticas (dmcd) ou do factor de necrose tumoral (tnf) antagonistas. nestes pacientes, roactemra pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao mtx ou onde continuou o tratamento com mtx é inadequados.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra é indicado para o tratamento de ativos sistêmica, artrite idiopática juvenil (sjia) em pacientes com 2 anos de idade e mais velhos, que responderam inadequadamente a anterior terapia com aines e corticóides sistêmicos. roactemra pode ser administrado em monoterapia (em caso de intolerância ao mtx ou quando o tratamento com mtx é inadequado) ou em combinação com mtx. roactemra em combinação com metotrexato (mtx) é indicado para o tratamento da idiopática juvenil poliartrite (pjia; fator reumatóide positivo ou negativo e prolongado oligoarthritis) em pacientes com 2 anos de idade e mais velhos, que responderam inadequadamente a anterior, a terapêutica com mtx. roactemra pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao mtx ou onde continuou o tratamento com mtx é inadequados. roactemra é indicado para o tratamento da quimérica antigen receptor (de carro) de células t induzida por graves ou com risco de vida liberação de citocinas síndrome (crs) em adultos e pacientes pediátricos de 2 anos de idade e mais velho.

Unione Europea - portoghese - EMA (European Medicines Agency)

a. menarini industrie farmaceutiche riunite s.r.l. - delafloxacin meglumina - infecções adquiridas na comunidade - antibacterianos para uso sistémico, - quofenix is indicated for the treatment of the following infections in adults:acute bacterial skin and skin structure infections (absssi),community-acquired pneumonia (cap), when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections (see sections 4. 4 e 5. deve ser tido em consideração a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos..

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mylan ireland limited - rivaroxaban - venous thromboembolism; pulmonary embolism; acute coronary syndrome; stroke; coronary artery disease; peripheral arterial disease; atrial fibrillation - agentes antitrombóticos - rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus clopidogrel or ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers.  rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events.  ------prevention of venous thromboembolism (vte) in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery.  treatment of deep vein thrombosis (dvt) and pulmonary embolism (pe), and prevention of recurrent dvt and pe in adults. -------adults prevention of stroke and systemic embolism in adult   patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Unione Europea - portoghese - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - sitagliptin hydrochloride monohydrate, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated in combination with a sulphonylurea (i. triplo terapia de combinação), como adjuvante da dieta e exercício em pacientes inadequadamente controlados em sua máxima tolerada, a dose de metformina e uma sulphonylurea. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparg) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparg agonist. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

Unione Europea - portoghese - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - teriflunomide - esclerose múltipla remitente-recorrente envio - imunossupressores - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).

Portogallo - portoghese - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

johnson & johnson, lda. - budesonida - suspensão para pulverização nasal - 64 µg/dose - budesonida 1.28 mg/ml - budesonide - n/a - duração do tratamento: curta ou média duração

Portogallo - portoghese - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

johnson & johnson, lda. - budesonida - suspensão para pulverização nasal - 32 µg/dose - budesonida 640 µg/ml - budesonide - n/a - duração do tratamento: curta ou média duração