Unione Europea - maltese - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - oseltamivir - influwenza, bniedem - antivirali għal użu sistemiku - it-trattament tal-influenzatamiflu hija indikata fl-adulti u t-tfal inkluż il-perjodu sħiħ ta'trabi tat-twelid li tippreżenta b'sintomi tipiċi ta'l-influwenza, meta l-virus ta'l-influwenza qiegħed jinfirex fil-komunità. l-effikaċja ntweriet meta t-trattament inbeda fi żmien jumejn mill-bidu tas-sintomi. il-prevenzjoni ta influenzapost-espożizzjoni-prevenzjoni, f'individwi minn sena'l fuq wara li jkollhom kuntatt ma'każ ta'influwenza ddijanjostikat klinikament meta l-virus ta'l-influwenza qiegħed jinfirex fil-komunità. l-użu xieraq ta ' tamiflu għall-prevenzjoni ta'l-influwenza għandu jiġi determinat fuq bażi ta'każ b'każ skond iċ-ċirkustanzi u l-popolazzjoni li teħtieġ il-protezzjoni. f'sitwazzjonijiet eċċezzjonali (e. fil-każ ta'nuqqas ta'qbil bejn il-ċirkulazzjoni u l-virus tal-vaċċin razez, u f'sitwazzjoni pandemika) ta'prevenzjoni fl-istaġun tista'tiġi kkunsidrata f'individwi minn sena jew akbar fl-età. tamiflu hija indikata għall-prevenzjoni wara espożizzjoni ta 'l-influwenza fit-trabi ta' anqas minn sena 1 ta ' età waqt illi tfaqqa'xi influwenza pandemika. tamiflu mhux sostitut għal tilqima kontra l-influwenza. l-użu ta'l-antivirali għall-kura u l-prevenzjoni ta'l-influwenza għandu jiġi ddeterminat fuq il-bażi ta ' rakkomandazzjonijiet uffiċjali. id-deċiżjonijiet dwar l-użu ta'oseltamivir għall-kura u l-profilassi għandhom jieħdu f'kunsiderazzjoni dak li huwa magħruf dwar il-karatteristiċi tal-ċirkolazzjoni-vajrusis tal-influwenza, l-informazzjoni disponibbli dwar l-influwenza tad-droga fis-suxxettibilità mudelli għal kull istaġun u l-impatt tal-marda f'żoni ġeografikament differenti u l-popolazzjonijiet ta ' pazjenti.

Unione Europea - maltese - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - alectinib hydrochloride - karċinoma, pulmun mhux taċ-Ċellula Żgħira - aġenti antineoplastiċi - alecensa bħala monoterapija hija indikata għat-trattament tal-ewwel linja ta 'pazjenti adulti b'kanċer tal-pulmun taċ-ċelluli mhux żgħar żgħar (nsclc) b'posfoma kinase anaplastika (alk). alecensa bħala monoterapija hija indikata għat-trattament ta ' pazjenti adulti bil-alk‑pożittivi nsclc avvanzat li qabel kienu kkurati bil-krizotinib.

Unione Europea - maltese - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - neoplażmi tas-sider - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - kanċer metastatiku tas-sider:perjeta huwa indikat għall-użu flimkien ma ' trastuzumab u docetaxel f'pazjenti adulti b'her2 pożittiv metastatiku jew lokalment rikorrenti li ma jistax jitneħħa-kanċer tas-sider, li għadhom ma rċevew l-preċedenti kontra l-her2 it-terapija jew kimoterapija għall-mard metastatiku. miżjuda fil-bidu tat-trattament tal-kanċer tas-sider:perjeta huwa indikat għall-użu flimkien ma 'trastuzumab u l-kemjoterapija għall-miżjuda fil-bidu tat-trattament ta' pazjenti adulti b'her2 pożittiv, lokalment avvanzat, infjammazzjoni, jew kmieni fl-istadju tal-kanċer tas-sider f'riskju għoli ta ' rikorrenza.

Unione Europea - maltese - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - immunosoppressanti - roactemra, f'taħlita ma ' methotrexate (mtx), huwa indikat għall-kura ta attiva u progressiva severa, artrite rewmatojde (ra) fl-adulti li ma kienux ittrattati qabel b'mtx. il-kura moderata għal severa u attiva f'pazjenti adulti li jkollhom jew wieġbu b'mod inadegwat għal, jew li kienu intolleranti għal, it-terapija preċedenti b'wieħed jew aktar li jimmodifikaw il-marda anti-rewmatiċi-mediċini (dmards) jew tal-fattur ta'nekrożi tumorali (tnf) antagonisti. f'dawn il-pazjenti, roactemra jista 'jingħata bħala monoterapija f'kaz ta' intolleranza għal mtx jew fejn kura kontinwa b'mtx mhux xierqa. roactemra ġie muri li jnaqqas ir-rata ta 'progressjoni tal-ħsara fil-ġogi kif imkejjel permezz ta' x-ray, u li jtejjeb il-funzjoni fiżika meta jingħata flimkien ma ' methotrexate. roactemra huwa indikat għall-kura ta attiva sistemika, artrite idjopatika ġuvenili (sjia) fil-pazjenti li 1-età ta'sena u akbar, li ma kellhomx rispons xieraq għat-terapija preċedenti ma ' nsaids u kortikosterojdi sistemiċi. roactemra jista 'jingħata bħala monoterapija (fil-każ ta' intolleranza għal mtx jew fejn kura b'mtx mhux xierqa) jew flimkien ma ' mtx. roactemra flimkien ma 'methotrexate (mtx), huwa indikat għall-kura ta idjopatika ġuvenili polijartrite (pjia; rewmatika fattur pożittiv jew negattiv u estiż oligoarthritis) f'pazjenti 2-il sena u akbar, li ma kellhomx rispons xieraq għat-terapija preċedenti ma' mtx. roactemra jista 'jingħata bħala monoterapija f'kaz ta' intolleranza għal mtx jew fejn kura kontinwa b'mtx mhux xierqa. roactemra huwa indikat għall-kura tal-Ġgant taċ-Ċelluli artrite (gca) f'pazjenti adulti. roactemra, f'taħlita ma ' methotrexate (mtx), huwa indikat għall -: - trattament ta attiva u progressiva severa, artrite rewmatojde (ra) fl-adulti li ma kienux ittrattati qabel b'mtx. il-kura moderata għal severa u attiva f'pazjenti adulti li jkollhom jew wieġbu b'mod inadegwat għal, jew li kienu intolleranti għal, it-terapija preċedenti b'wieħed jew aktar li jimmodifikaw il-marda anti-rewmatiċi-mediċini (dmards) jew tal-fattur ta'nekrożi tumorali (tnf) antagonisti. f'dawn il-pazjenti, roactemra jista 'jingħata bħala monoterapija f'kaz ta' intolleranza għal mtx jew fejn kura kontinwa b'mtx mhux xierqa.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra huwa indikat għall-kura ta attiva sistemika, artrite idjopatika ġuvenili (sjia) f'pazjenti 2-il sena u akbar, li ma kellhomx rispons xieraq għat-terapija preċedenti ma ' nsaids u kortikosterojdi sistemiċi. roactemra jista 'jingħata bħala monoterapija (fil-każ ta' intolleranza għal mtx jew fejn kura b'mtx mhux xierqa) jew flimkien ma ' mtx. roactemra flimkien ma 'methotrexate (mtx), huwa indikat għall-kura ta idjopatika ġuvenili polijartrite (pjia; rewmatika fattur pożittiv jew negattiv u estiż oligoarthritis) f'pazjenti 2-il sena u akbar, li ma kellhomx rispons xieraq għat-terapija preċedenti ma' mtx. roactemra jista 'jingħata bħala monoterapija f'kaz ta' intolleranza għal mtx jew fejn kura kontinwa b'mtx mhux xierqa. roactemra huwa indikat għall-kura ta kimeriku tal-antiġen tar-riċettur (karozza) taċ-ċelluli t-indotta severi jew li jipperikolaw il-ħajja-reħa taċ-ċitokina sindromu (crs) fl-adulti u pazjenti pedjatriċi minn 2 snin ta ' età u anzjani. roactemra, f'taħlita ma ' methotrexate (mtx), huwa indikat għall -: - trattament ta attiva u progressiva severa, artrite rewmatojde (ra) fl-adulti li ma kienux ittrattati qabel b'mtx. il-kura moderata għal severa u attiva f'pazjenti adulti li jkollhom jew wieġbu b'mod inadegwat għal, jew li kienu intolleranti għal, it-terapija preċedenti b'wieħed jew aktar li jimmodifikaw il-marda anti-rewmatiċi-mediċini (dmards) jew tal-fattur ta'nekrożi tumorali (tnf) antagonisti. f'dawn il-pazjenti, roactemra jista 'jingħata bħala monoterapija f'kaz ta' intolleranza għal mtx jew fejn kura kontinwa b'mtx mhux xierqa.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra huwa indikat għall-kura ta attiva sistemika, artrite idjopatika ġuvenili (sjia) f'pazjenti 2-il sena u akbar, li ma kellhomx rispons xieraq għat-terapija preċedenti ma ' nsaids u kortikosterojdi sistemiċi. roactemra jista 'jingħata bħala monoterapija (fil-każ ta' intolleranza għal mtx jew fejn kura b'mtx mhux xierqa) jew flimkien ma ' mtx. roactemra flimkien ma 'methotrexate (mtx), huwa indikat għall-kura ta idjopatika ġuvenili polijartrite (pjia; rewmatika fattur pożittiv jew negattiv u estiż oligoarthritis) f'pazjenti 2-il sena u akbar, li ma kellhomx rispons xieraq għat-terapija preċedenti ma' mtx. roactemra jista 'jingħata bħala monoterapija f'kaz ta' intolleranza għal mtx jew fejn kura kontinwa b'mtx mhux xierqa. roactemra huwa indikat għall-kura ta kimeriku tal-antiġen tar-riċettur (karozza) taċ-ċelluli t-indotta severi jew li jipperikolaw il-ħajja-reħa taċ-ċitokina sindromu (crs) fl-adulti u pazjenti pedjatriċi minn 2 snin ta ' età u anzjani.

Unione Europea - maltese - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - aġenti antineoplastiċi - taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun (nsclc)tarceva huwa indikat ukoll għall-jaqilbu trattament ta'manteniment fil-pazjenti b'lokalment avvanzat jew metastatiku taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer ma 'egfr mutazzjonijiet li jattivaw u stabbli tal-marda wara l-ewwel linja ta' kimoterapija. tarceva huwa indikat ukoll għat-trattament ta 'pazjenti b'lokalment avvanzat jew metastatiku taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer wara l-falliment ta' mill-inqas waħda minn qabel kors ta ' kimoterapija. f'pazjenti b'tumuri mingħajr egfr mutazzjonijiet li jattivaw, tarceva huwa indikat meta għażliet oħra ta'trattament mhumiex ikkunsidrati adattati. meta jiġi preskritt tarceva, fatturi assoċjati ma ' sopravivenza itwal għandhom jiġu kkunsidrati. l-ebda vantaġġ għas-sopravivenza oħra jew effetti klinikament rilevanti tal-kura ġew murija f'pazjenti b'-riċettur tal-fattur tat-tkabbir epidermali (egfr)-ihc - tumuri negattivi. - frixa cancertarceva flimkien ma 'gemcitabine huwa indikat għall-kura ta' pazjenti b'kanċer metastatiku tal-frixa. meta jiġi preskritt tarceva, fatturi assoċjati ma ' sopravivenza itwal għandhom jiġu kkunsidrati.

Unione Europea - maltese - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinavir - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - viracept huwa indikat fit-trattament ta 'kombinazzjoni antiretrovirali ta' adulti, adolexxenti u tfal ta 'tlett snin u ikbar li huma infettati bil-virus tal-bniedem-immunodefiċjenza (hiv-1). fl-protease inhibitor (pi) pazjenti b'esperjenza, l-għażla ta ' nelfinavir għandha tkun ibbażata fuq testijiet tar-reżistenza virali u l-istorja tat-trattament.

Unione Europea - maltese - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - ocrelizumab - sklerosi multipla - immunosoppressanti - trattament ta 'pazjenti adulti b'forom ta' sklerożi multipla (rms) li jirkadu b'mard attiv iddefinit minn karatteristiċi kliniċi jew ta 'immaġini. it-trattament ta 'pazjenti adulti b'kmieni sklerosi multipla progressiva primarja (ppms) fit-termini tal-mard tal-tul u l-livell tad-diżabilità, u bl-immaġni karatteristiċi ta' l-attività infjammatorja.

Unione Europea - maltese - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - atezolizumab - carcinoma, transitional cell; carcinoma, non-small-cell lung; urologic neoplasms; breast neoplasms; small cell lung carcinoma - aġenti antineoplastiċi - urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or - who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancer tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-squamous non small cell lung cancer (nsclc). in patients with egfr mutant or alk-positive nsclc, tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated only after failure of appropriate targeted therapies (see section 5. tecentriq, in combination with nab paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first line treatment of adult patients with metastatic non-squamous nsclc who do not have egfr mutant or alk positive nsclc (see section 5. tecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq bħala monoterapija hija indikata għat-trattament ta ' pazjenti adulti b'lokalment avvanzat jew metastatiku nsclc wara l-kimoterapija qabel. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. small cell lung cancertecentriq, in combination with carboplatin and etoposide, is indicated for the first-line treatment of adult patients with extensive-stage small cell lung cancer (es-sclc) (see section 5. hepatocellular carcinomatecentriq, in combination with bevacizumab, is indicated for the treatment of adult patients with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (hcc) who have not received prior systemic therapy (see section 5. urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or- who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancertecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq bħala monoterapija hija indikata għat-trattament ta ' pazjenti adulti b'lokalment avvanzat jew metastatiku nsclc wara l-kimoterapija qabel. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. triple-negative breast cancertecentriq in combination with nab-paclitaxel is indicated for the treatment of adult patients with unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (tnbc) whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1% and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease.

Unione Europea - maltese - EMA (European Medicines Agency)

roche registration limited - emicizumab - hemofilja a - sustanzi kontra l-emorraġija - hemlibra is indicated for routine prophylaxis of bleeding episodes in patients with haemophilia a (congenital factor viii deficiency):with factor viii inhibitorswithout factor viii inhibitors who have:severe disease (fviii < 1%)moderate disease (fviii ≥ 1% and ≤ 5%) with severe bleeding phenotype. hemlibra jistgħu jintużaw fil-gruppi kollha tal-età.

Unione Europea - maltese - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid - immunosoppressanti - rewmatika arthritisamsparity flimkien ma ' methotrexate, huwa indikat għall -: - trattament ta moderata sa severa, artrite rewmatika attiva f'pazjenti adulti, meta r-rispons li jimmodifikaw il-marda anti-rewmatiċi-mediċini inkluż methotrexate, ma jkunx adegwat. il-kura ta attiva u progressiva severa, artrite rewmatika fl-adulti li ma kienux ittrattati qabel b'methotrexate. amsparity jista 'jingħata bħala monoterapija f'kaz ta' intolleranza għal methotrexate jew meta trattamenti fit-tul b'methotrexate mhux adattat. adalimumab ġie muri li jnaqqas ir-rata ta 'progressjoni tal-ħsara fil-ġogi kif imkejjel permezz ta' x-ray, u li jtejjeb il-funzjoni fiżika, meta jingħata flimkien ma ' methotrexate. idjopatika ġuvenili arthritispolyarticular-artrite idjopatika ġuvenili amsparity flimkien ma 'methotrexate huwa indikat għall-kura tal-attivi-artrite idjopatika ġuvenili poliartikulari, f'pazjenti mill-età ta' 2 snin li kellhom rispons inadegwat għal wieħed jew aktar li jimmodifikaw il-marda anti-rewmatiċi-mediċini (dmards). amsparity jista 'jingħata bħala monoterapija f'kaz ta' intolleranza għal methotrexate jew meta trattamenti fit-tul b'methotrexate mhux adattat. adalimumab ma ġiex studjat f'pazjenti li għandhom inqas minn 2 snin. artrite assoċjata ma'entesite amsparity huwa indikat għall-kura tal-attivi-artrite assoċjata ma'entesite fil-pazjenti, l-età ta ' 6 snin u akbar, li kellhom rispons mhux adegwat għal, jew li huma intolleranti għal, terapija konvenzjonali. assjali spondyloarthritisankylosing ankilosanti (as) amsparity huwa indikat għall-kura ta ' adulti li jbatu minn ankylosing spondylitis attiva li kellhom rispons mhux adekwat għat-terapija. assjali aksjali mingħajr evidenza radjografika ta 'kif amsparity huwa indikat għall-kura ta' adulti li jbatu minn assjali aksjali mingħajr evidenza radjografika ta 'kif iżda bil-għan sinjali ta' infjammazzjoni minn crp għoli u/jew ta ' l-mri, li kellhom rispons mhux adegwat għal, jew li huma intolleranti għal mediċini mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (nsaids). psorjatika arthritisamsparity huwa indikat għall-kura tas-sustanza attiva u progressiva artrite psorjatika fl-adulti meta r-rispons għall-preċedenti li jimmodifikaw il-marda anti-rewmatiċi terapija bil-mediċina kienet inadegwata. adalimumab ġie muri li jnaqqas ir-rata ta 'progressjoni tal-ħsara fil-ġogi periferali kif imkejjel permezz ta' x-ray f'pazjenti b'sottotipi poliartikulari simmetriċi tal-marda, u li jtejjeb il-funzjoni fiżika. psoriasisamsparity huwa indikat għall-kura moderata għal severa ta ' psorjasi tal-plakka kronika f'pazjenti adulti li huma kandidati għat-terapija sistemika. pedjatrika tal-plakka psoriasisamsparity huwa indikat għall-kura ta kroniku sever tal-psorjasi tal-plakka fit-tfal u fl-adolexxenti mill-età ta ' 4 snin li kellhom rispons inadegwat għal, jew huma xierqa għall-kandidati għal terapija topika u fototerapiji. hidradenitis suppurativaamsparity huwa indikat għall-kura ta attiva minn moderata sa severa hidradenitis suppurativa (sa) (akne inversa) fl-adulti u addoloxxenti minn 12 il-sena b'rispons mhux adekwat għat-sistemiċi sa terapija. crohn diseaseamsparity huwa indikat għall-kura ta attiva minn moderata sa gravi marda ta ' crohn, f'pazjenti adulti li ma kellhomx rispons minkejja sħiħ u adegwat matul it-terapija b'xi corticosteroid u/jew immunosoppressanti; jew li huma intolleranti għal, jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn. pedjatriċi crohn diseaseamsparity huwa indikat għall-kura ta attiva minn moderata sa gravi marda ta 'crohn f'pazjenti pedjatriċi (mill-età ta' 6 snin) li kellhom rispons mhux adekwat għat-terapija konvenzjonali, inkluż primarja nutrizzjoni-terapija u xi corticosteroid u/jew immunomodulatur, jew li ma jifilħux jew għandhom kontra-indikazzjonijiet għal dawn it-terapiji. kolite colitisamsparity huwa indikat għall-kura ta attiva minn moderata sa gravi kolite bl-ulċeri fil-pazjenti adulti li kellhom rispons mhux adekwat għat-terapija konvenzjonali, inkluż kortikosterojdi u 6-mercaptopurine (6-mp) jew azathioprine (aza), jew li huma intolleranti għal, jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn. uveitisamsparity huwa indikat għall-kura ta mhux infettiv intermedji, posterjuri u panuveitis f'pazjenti adulti li kellhom rispons mhux adegwat għall-kortikosterojdi, il-pazjenti fil-bżonn ta ' kortikosterojdi li ma jitilfux potassium, jew min-kura bil-kortikosterojdi huwa xieraq. adolexxenti hidradenitis suppurativaamsparity huwa indikat għall-kura ta attiva minn moderata sa severa hidradenitis suppurativa (sa) (akne inversa) fl-adolexxenti minn 12-il sena fl-età b'rispons mhux adekwat għat-sistemiċi sa terapija. pedjatriċi uveitisamsparity huwa indikat għall-kura ta kronika pedjatrika mhux infettiv uveite anterjuri f'pazjenti li għandhom minn 2-il sena li kellhom rispons mhux adegwat għal, jew li huma intolleranti għal terapiji konvenzjonali, jew li terapija konvenzjonali ma tkunx xierqa.