Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirina cloridrato - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - edurant, in associazione con altri medicinali antiretrovirali, è indicato per il trattamento del virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (hiv‑1) infezione in pazienti treatment‑naïve antiretrovirale 12 anni di età ed oltre con una carica virale ≤ 100.000 hiv‑1 rna copie/ml. come con altri medicinali antiretrovirali, test di resistenza genotipica devono guidare l'uso di edurant.

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teva b.v. - efavirenz - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - efavirenz è indicato nel trattamento di associazione antivirale di adulti, adolescenti e bambini con infezione da virus dell'immunodeficienza-virus-1 (hiv-1) di età pari o superiore a 3 anni. efavirenz non è stato adeguatamente studiato in pazienti con hiv in fase avanzata di malattia, vale a dire nei pazienti con conta di cd4 < 50 cellule/mm3, o dopo fallimento di un inibitore della proteasi (pi) con regimi contenenti. sebbene cross-resistenza di efavirenz con inibitori della proteasi (pis), non è stato documentato, ci sono attualmente dati sufficienti sull'efficacia di un successivo utilizzo delle pi basata su una combinazione di terapia, dopo fallimento di regimi contenenti efavirenz.

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gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir - epatite c, cronica - antivirali per uso sistemico - epclusa is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients 3 years of age and older (see sections 4. 2, 4. 4 e 5.

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gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - eviplera è indicato per il trattamento degli adulti infettati con virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (hiv-1) senza mutazioni note associate a resistenza alla non-nucleosidici della trascrittasi inversa (nnrti) inibitore classe, tenofovir o emtricitabina, e con un virale carico ≤ 100.000 copie/ml di hiv-1 rna. come con altri medicinali antiretrovirali, i test di resistenza genotipica e / oi dati storici di resistenza dovrebbero guidare l'uso di eviplera.

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takeda pharma a/s - pioglitazone cloridrato - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - pioglitazone è indicato come seconda o terza linea per il trattamento del diabete di tipo 2 mellito, come descritto di seguito:in monoterapia:in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso) non adeguatamente controllati dalla dieta e dall'esercizio fisico per i quali metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza.. come duplice terapia orale in combinazione con:metformina, in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso) con insufficiente controllo glicemico nonostante la massima dose tollerata di monoterapia con metformina;una sulfonilurea, solo in pazienti che mostrano intolleranza a metformina o per i quali metformina è controindicata, con insufficiente controllo glicemico nonostante la massima dose tollerata di monoterapia con una sulfonilurea;in triplice terapia orale in combinazione con:metformina e una sulfanilurea, in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso) con insufficiente controllo glicemico nonostante la duplice terapia orale. pioglitazone è anche indicato in combinazione con insulina nel diabete di tipo 2 mellito in pazienti adulti con insufficiente controllo glicemico con insulina, per i quali l'uso di metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza.. dopo l'inizio della terapia con pioglitazone, i pazienti devono essere rivisto dopo tre-sei mesi per valutare l'adeguatezza della risposta al trattamento (e. riduzione dell'hba1c). nei pazienti che non mostrano una risposta adeguata, pioglitazone deve essere interrotto. alla luce di potenziali rischi di un prolungato di terapia, i medici prescrittori devono confermare alla successiva routine di recensioni che il beneficio di pioglitazone è mantenuto.

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gilead sciences ireland uc - ledipasvir, sofosbuvir - epatite c, cronica - antivirali per uso sistemico - harvoni is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. per il virus dell'epatite c (hcv) di genotipo-specifici di attività, vedere sezioni 4. 4 e 5.

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janssen-cilag international nv - paliperidone - schizophrenia; psychotic disorders - psicolettici - invega è indicato per il trattamento della schizofrenia negli adulti e negli adolescenti dai 15 anni in su. invega è indicato per il trattamento del disturbo schizoaffettivo negli adulti.

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roche registration gmbh - saquinavir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - invirase è indicato per il trattamento di pazienti adulti con infezione da hiv-1. invirase deve essere somministrato solo in combinazione con ritonavir e altri medicinali antiretrovirali.

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janssen-cilag international nv - fumarato di bedaquilina - tubercolosi, resistente ai farmaci multiresistenti - antimicobatterici - sirturo è indicato per l'uso come parte di un appropriato regime di combinazione per la multidrug resistant tuberculosis (mdr) in adulti e pazienti adolescenti (12 anni di meno di 18 anni di età e del peso di almeno 30 kg) quando un efficace regime di trattamento, non può essere altrimenti, composto per motivi di resistenza o di tollerabilità. dovrebbero essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici..

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servier (ireland) industries ltd - agomelatina - disturbo depressivo, maggiore - psychoanaleptics, - trattamento degli episodi depressivi maggiori negli adulti.