Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - tocofersolan - cholestasis; vitamin e deficiency - vitamine - vedrop è indicato nella carenza di vitamina-e a causa di malassorbimento digestivo nei pazienti pediatrici affetti da colestasi cronica congenita o colestasi cronica ereditaria, dalla nascita (nei neonati a termine) a 16 o 18 anni di età, a seconda della regione.

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stada arzneimittel ag - epoetina zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - preparazioni antianemiche - trattamento dell'anemia sintomatica associata a insufficienza renale cronica (irc) in pazienti adulti e pediatrici patientstreatment dell'anemia associata a insufficienza renale cronica in pazienti adulti e pediatrici in emodialisi e in pazienti adulti sottoposti a dialisi peritoneale.. trattamento dell'anemia grave, di origine renale, accompagnata da sintomi clinici, in pazienti adulti con insufficienza renale non ancora sottoposti a dialisi. trattamento dell'anemia e riduzione del fabbisogno trasfusionale in pazienti adulti in chemioterapia per tumori solidi, linfoma maligno o mieloma multiplo e a rischio di trasfusione come valutato da stato generale del paziente (e. stato cardiovascolare, pre‑esistente anemia all'inizio della chemioterapia). silapo può essere utilizzato per aumentare la produzione di sangue autologo nei pazienti in un programma predonation. il suo uso in questa indicazione deve essere bilanciato contro il noto rischio di eventi tromboembolici. il trattamento deve essere somministrato solo a pazienti con anemia moderata (nessuna carenza di ferro), se il sangue di risparmio di procedure non siano più disponibili o insufficienti programmati importanti interventi chirurgici non richieda un elevato quantitativo di sangue (4 o più unità di sangue per le donne, 5 o più unità per i maschi). silapo è indicato per i non-carenza di ferro adulti prima di grandi elettivo di chirurgia ortopedica che hanno un'alta percezione del rischio di complicanze trasfusionali, per ridurre l'esposizione a trasfusioni di sangue allogenico. l'uso deve essere limitato ai pazienti con anemia moderata (e. la concentrazione di emoglobina compresa tra i 10 e i 13 g/dl) che non dispongono di un trapianto autologo predonation programma e con la prevista moderata perdita di sangue (900 1 800 ml). silapo può essere utilizzato per aumentare la concentrazione di emoglobina nel anemia sintomatica (concentrazione di emoglobina ≤10 g/dl) in pazienti adulti con basso o intermedio - 1-rischio primario sindromi mielodisplastiche (mds) che hanno un basso siero di eritropoietina (.

Italia - italiano - Ministero della Salute

cytori therapeutics inc -

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ipsen pharma - mecasermin - sindrome di laron - ormoni ipofisari e ipotalamici e analoghi - per il trattamento a lungo termine dell'insufficienza della crescita in bambini e adolescenti con grave carenza primaria di insulino-crescita-fattore-1 (igfd primario). grave igfd primario è definito da: - altezza standard deviation score ≤ -3. 0;basale insulin-like growth factor-1 (igf-1) a livelli inferiori al 2. 5 ° percentile per età e sesso;ormone della crescita (gh) autosufficienza;l'esclusione di forme secondarie di igf-1 deficit, come la malnutrizione, l'ipotiroidismo, o cronica in trattamento con dosi farmacologiche di anti-infiammatori non steroidi. grave igfd primario include i pazienti con mutazioni del recettore del gh (ghr), post-ghr pathway di segnalazione, e di igf-1 gene difetti; non sono da deficit di gh, e, pertanto, non può essere previsto per rispondere adeguatamente a gh esogeno trattamento. si raccomanda di confermare la diagnosi svolgimento di una igf-1 la generazione di test.

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sanquin plasma products b.v. - fattore di coagulazione umano ix - emofilia b - antiemorragici - trattamento e profilassi delle emorragie in pazienti con emofilia b (congenita carenza di fattore ix).

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teva b.v. - il triossido di arsenico - leucemia, promielocitica, acuta - agenti antineoplastici - trisenox è indicato per l'induzione della remissione e di consolidamento in pazienti adulti con:nuova diagnosi di basso-intermedio rischio di leucemia promielocitica acuta (apl) (numero di globuli bianchi, ≤ 10 x 103/µl) in combinazione con l'acido trans‑retinoico (atra)recidivato/refrattario leucemia promielocitica acuta (apl) (precedente trattamento che deve aver incluso un retinoide e chemioterapia), caratterizzata dalla presenza di t(15;17) traslocazione e/o la presenza di pro-myelocytic leucemia/acido retinoico-recettore alfa (pml/rar-alfa) gene. il tasso di risposta di altri mieloide acuta leucemia sottotipi di triossido di arsenico non è stato esaminato.

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biopartners gmbh - somatropina - crescita - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners è indicato per la terapia sostitutiva dell'ormone della crescita endogeno negli adulti con deficit dell'ormone della crescita (ghd) nell'infanzia o nell'età adulta. in età adulta: i pazienti con ghd in età adulta sono definiti come pazienti con noto ipotalamo-ipofisi patologia e almeno un ulteriore nota la carenza di un ormone ipofisario esclusione di prolattina. questi pazienti devono essere sottoposti a un singolo test dinamico per diagnosticare o escludere una ghd. esordio infantile: in pazienti con esordio infantile isolato ghd (nessuna evidenza di ipotalamo-ipofisi malattia o irradiazione cranica), due dinamici test deve essere eseguito dopo il completamento di crescita, fatta eccezione per coloro che hanno un basso insulino-simile-growth-factor-i (igf-i) concentrazioni (< -2 standard deviation score (sds)), che può essere considerato per una prova. il cut-off del test dinamico devono essere rigorosi.

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novo nordisk a/s - nonacog beta pegol - emofilia b - antiemorragici - trattamento e profilassi delle emorragie in pazienti con emofilia b (congenita carenza di fattore ix). , refixia can be used for all age groups.

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pfizer europe ma eeig - estrogeni coniugati, bazedoxifene - post menopausa - conjugated estrogens e bazedoxifene - duavive è indicato per:il trattamento dei sintomi da carenza di estrogeni in donne in post-menopausa con utero (con almeno 12 mesi dall'ultima mestruazione), per i quali il trattamento con progestinici contenente la terapia non è appropriato. l'esperienza nel trattamento di donne di età superiore ai 65 anni è limitata.

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eurocept international b. v. - sodio fenilbutirrato - carbamoil-fosfato sintasi ho carenza malattia - varie apparato digerente e metabolismo prodotti - nel trattamento di malattie croniche gestione dell'urea disturbi del ciclo.