Belgio - inglese - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

accord healthcare b.v. - temsirolimus 30 mg - concentrate and solvent for solution for infusion - 30 mg - temsirolimus 25 mg/ml - temsirolimus

Israele - inglese - Ministry of Health

pfizer pharmaceuticals israel ltd - temsirolimus - concentrate for solution for infusion - temsirolimus 25 mg/ml - temsirolimus - temsirolimus - first line treatment of patients with advanced renal cell carcinoma.torisel is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and/or refractory mantle cell lymphoma.

Nuova Zelanda - inglese - Medsafe (Medicines Safety Authority)

pfizer new zealand limited - sirolimus 0.51mg;  ; sirolimus 0.5mg - coated tablet - 0.5 mg - active: sirolimus 0.51mg   excipient: calcium sulfate carnauba wax dl-alpha tocopheryl acetate ferrous oxide glyceryl mono-oleate iron oxide yellow lactose monohydrate macrogol 20000 macrogol 8000 magnesium stearate microcrystalline cellulose opacode red s-1-15095 poloxamer 188 povidone purified talc shellac titanium dioxide active: sirolimus 0.5mg excipient: calcium sulfate carnauba wax dl-alpha tocopheryl acetate ferrous oxide glyceryl mono-oleate iron oxide yellow lactose monohydrate macrogol 20000 macrogol 8000 magnesium stearate microcrystalline cellulose opacode red s-1-15095 poloxamer 188 povidone purified talc shellac sucrose titanium dioxide - rapamune is indicated for the prophylaxis of organ rejection in patients at mild to moderate immunological risk receiving renal transplants. therapeutic drug monitoring of sirolimus is required.

Nuova Zelanda - inglese - Medsafe (Medicines Safety Authority)

pfizer new zealand limited - sirolimus 1mg;  ; sirolimus 1mg - coated tablet - 1 mg - active: sirolimus 1mg   excipient: calcium sulfate carnauba wax dl-alpha tocopheryl acetate glyceryl mono-oleate lactose monohydrate macrogol 20000 macrogol 8000 magnesium stearate microcrystalline cellulose opacode red s-1-15095 poloxamer 188 povidone purified talc shellac sucrose titanium dioxide active: sirolimus 1mg excipient: calcium sulfate carnauba wax dl-alpha tocopheryl acetate glyceryl mono-oleate lactose monohydrate macrogol 20000 macrogol 8000 magnesium stearate microcrystalline cellulose opacode red s-1-15095 poloxamer 188 povidone purified talc shellac sucrose titanium dioxide - rapamune is indicated for the prophylaxis of organ rejection in patients at mild to moderate immunological risk receiving renal transplants. therapeutic drug monitoring of sirolimus is required.

Nuova Zelanda - inglese - Medsafe (Medicines Safety Authority)

pfizer new zealand limited - sirolimus 2mg;  ; sirolimus 2mg - coated tablet - 2 mg - active: sirolimus 2mg   excipient: calcium sulfate carnauba wax dl-alpha tocopheryl acetate ferrous oxide glyceryl mono-oleate iron oxide yellow lactose monohydrate macrogol 20000 macrogol 8000 magnesium stearate microcrystalline cellulose opacode red s-1-15095 poloxamer 188 povidone purified talc shellac sucrose titanium dioxide active: sirolimus 2mg excipient: calcium sulfate carnauba wax dl-alpha tocopheryl acetate glyceryl mono-oleate lactose monohydrate macrogol 20000 macrogol 8000 magnesium stearate microcrystalline cellulose opacode red s-1-15095 poloxamer 188 povidone purified talc shellac sucrose titanium dioxide - rapamune is indicated for the prophylaxis of organ rejection in patients at mild to moderate immunological risk receiving renal transplants. therapeutic drug monitoring of sirolimus is required.

Israele - inglese - Ministry of Health

pfizer pharmaceuticals israel ltd - sirolimus - solution (oral) - sirolimus 1 mg/ml - sirolimus - sirolimus - rapamune is indicated for the prophylaxis of organ rejection in adult patients at low to moderate immunological risk receiving a renal transplant. it is recommended that rapamune be used initially in combination with cyclosporine microemulsion and corticosteroids for 2 to 3 months. rapamune may be continued as maintenance therapy with corticosteroids only if cyclosporine can be progressively discontinued.

Israele - inglese - Ministry of Health

pfizer pharmaceuticals israel ltd - sirolimus - solution (oral) - sirolimus 1 mg/ml - sirolimus - sirolimus - rapamune is indicated for the prophylaxis of organ rejection in adult patients at low to moderate immunological risk receiving a renal transplant. it is recommended that rapamune be used initially in combination with cyclosporine microemulsion and corticosteroids for 2 to 3 months. rapamune may be continued as maintenance therapy with corticosteroids only if cyclosporine can be progressively discontinued.

Cile - spagnolo - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

ascend laboratories s.p.a. - sirolimus - sirolimus 0,5000 mg cada comprimido recubierto contiene: - profilaxis de rechazo de Órganos en trasplante renal; sirólimus indicado para la profilaxis de rechazo de órganos en pacientes de 13 años y mayores que reciben trasplante renal. se recomienda monitoreo terapéutico para todos los pacientes que reciben sirolimus. en pacientes con riesgo inmunológico leve a moderado, se recomienda administrar sirolimus en un régimen con csa (ciclosporina) y corticoides como tratamiento inicial. la suspensión de la csa puede ser considerada 2 a 4 meses después del trasplante. en pacientes con alto riesgo inmunológico (definidos como receptores de raza negra y/o receptores de un nuevo trasplante previo por causa inmunológica y/o pacientes con anticuerpos panel-reactivos elevados (pra; con un nivel de pra>80%), se recomienda que sirolimus se use en combinación de tacrolimus y corticosteroides o ciclosporina y corticoides durante el primer año después del trasplante. la seguridad y eficacia de estas combinaciones en pacientes de alto riesgo de trasplante renal no han sido estudiadas más allá de un año. por lo tanto, después del primer año tras el trasplante, cualquier ajuste en el régimen inmunosupresor deberá considerarse en base al estado clínico del paciente.

Cile - spagnolo - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

ascend laboratories s.p.a. - sirolimus - sirolimus 1,000 mg cada comprimido recubierto contiene: - profilaxis de rechazo de Órganos en trasplante renal; sirolimus indicado para la profilaxis de rechazo de órganos en pacientes de 13 años y mayores que reciben trasplante renal. se recomienda monitoreo terapéutico para todos los pacientes que reciben sirolimus. en pacientes con riesgo inmunológico leve a moderado, se recomienda administrar sirolimus en un régimen con csa (ciclosporina) y corticoides como tratamiento inicial. la suspensión de la csa puede ser considerada 2 a 4 meses después del trasplante. en pacientes con alto riesgo inmunológico (definidos como receptores de raza negra y/o receptores de un nuevo trasplante previo por causa inmunológica y/o pacientes con anticuerpos panel-reactivos elevados (pra; con un nivel de pra>80%), se recomienda que sirolimus se use en combinación de tacrolimus y corticosteroides o ciclosporina y corticoides durante el primer año después del trasplante. la seguridad y eficacia de estas combinaciones en pacientes de alto riesgo de trasplante renal no han sido estudiadas más allá de un año. por lo tanto, después del primer año tras el trasplante, cualquier ajuste en el régimen inmunosupresor deberá considerarse en base al estado clínico del paciente.

Canada - inglese - Health Canada

genmed a division of pfizer canada ulc - temsirolimus - solution - 25mg - temsirolimus 25mg - antineoplastic agents