Unione Europea - estone - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirin - c-hepatiit, krooniline - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - ribavirin teva on näidustatud kroonilise c-hepatiidi viiruse (hcv) infektsiooni täiskasvanutel, 3 aastased ja vanemad lapsed ja noorukid ja peab üksnes osa kombinatsioonravis koos alfa-2b-interferooniga. ribaviriini monoteraapiat ei tohi kasutada. ei ole ohutuse või efektiivsuse kohta teabe kasutamist ribavirin teiste vormide interferoon i. mitte alfa-2b). naiivne patsiendid täiskasvanud patsiendid ribavirin teva on näidustatud kombinatsioonis interferoon alfa-2b ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on kõik tüüpi krooniline hepatiit c, välja arvatud juhul genotüüp 1, ei ole varem töödeldud, ilma maksa dekompensatsiooni, kõrgenenud alaniini kontsentratsioon (alt), kes on positiivsed c-hepatiidi viiruse ribonucleic happe hcv-rna. pediaatrilised patsiendid (lapsed 3-aastased ja vanemad) ja noorukid) ribavirin teva on näidustatud, kombineeritud raviskeemi interferoon alfa2b, ravi lastel ja noorukitel 3-aastased ja vanemad, kes on kõik tüüpi krooniline hepatiit c, välja arvatud juhul genotüüp 1, ei ole varem töödeldud, ilma maksa dekompensatsiooni, ja kes on positiivsed hcv-rna. kui otsustatakse, et ei ravi edasi lükata, kuni täiskasvanueani, on tähtis arvestada, et kombineeritud ravi tingitud majanduskasvu pidurdumine, mis võib olla pöördumatu mõnedel patsientidel. pöörduvust, on majanduskasvu pidurdumine ei ole kindel. otsus ravida, tuleb teha iga juhtumi puhul eraldi. eelmise ravi ebaõnnestumist patientsadult patsientidel ribavirin teva on näidustatud kombinatsioonis interferoon alfa-2b ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline hepatiit c, kes on eelnevalt reageerinud (normaliseerimine alt lõpus ravi), et interferoon alfa monotherapy, kuid kes on hiljem taastekkinud.

Unione Europea - estone - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - c-hepatiit, krooniline - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - ribaviriini biopartners on näidustatud kroonilise hepatiit c viiruse (hcv) infektsiooni täiskasvanutel, kolme aastased ja vanemad lapsed ja noorukid ja peab üksnes osa kombinatsioonravis koos alfa-2b-interferooniga. ribaviriini monoteraapiat ei tohi kasutada. on ohutuse või efektiivsuse andmed kasutamise ribaviriini koos teiste interferooni (i. mitte alfa-2b). naiivne patientsadult patientsribavirin biopartners on näidustatud kombinatsioonis interferoon alfa-2b ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on kõik tüüpi krooniline hepatiit c, välja arvatud juhul genotüüp 1, ei ole varem töödeldud, ilma maksa dekompensatsiooni, kõrgenenud alaniini kontsentratsioon (alt), kes on positiivsed c-hepatiidi viiruse ribonucleic hape (hcv-rna) (vt lõik 4. 4)lapsed kolme-aastased ja vanemad ning adolescentsribavirin biopartners on mõeldud kasutamiseks, kombineeritud raviskeemi interferoon alfa-2b ravi lastel kolm-aastased ja vanemad) ja noorukid, kes on kõik tüüpi krooniline hepatiit c, välja arvatud juhul genotüüp 1, ei ole varem töödeldud, ilma maksa dekompensatsiooni, ja kes on positiivsed hcv-rna. kui otsustatakse, et ei tohi edasi lükata ravi kuni täiskasvanueani, on tähtis arvestada, et kombineeritud ravi põhjustatud kasvu pidurdamise. pöörduvust, on majanduskasvu pidurdumine ei ole kindel. otsus ravida, tuleb teha iga juhtumi puhul eraldi (vt lõik 4. eelmise ravi ebaõnnestumist patientsadult patientsribavirin biopartners on näidustatud kombinatsioonis interferoon alfa-2b ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline hepatiit c, kes on eelnevalt reageerinud (normaliseerimine alt lõpus ravi), et interferoon alfa monotherapy, kuid kes on hiljem taastekkinud (vt lõik 5.

Unione Europea - estone - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - bictegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide, dietüülfumaraat - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - biktarvy is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus 1 (hiv 1) infection in adults and paediatric patients at least 2 years of age and weighing at least 14 kg i without present or past evidence of viral resistance to the integrase inhibitor class, emtricitabine or tenofovir. (vt punkt 5).

Unione Europea - estone - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - atazanavir (as sulfate) - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - atazanavir krka kapslid, co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviiri, on näidustatud ravi hiv-1 nakatunud täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide 6-aastased ja vanemad koos teiste viirusevastase ravimitega. põhjal kättesaadavad viroloogiliste ja kliiniliste andmete täiskasvanud patsientidel, mingit kasu on oodatud patsiendid, kellel on resistentsed tüved, et mitme proteaasi inhibiitorid (≥ 4 pi mutatsioonid). valik atazanavir krka kohtlemist kogenud täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide peaks põhinema individuaalsel viiruse resistentsuse testimise ja patsiendi ravi ajalugu.

Unione Europea - estone - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - c-hepatiit, krooniline - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 ja 5. c-hepatiidi viiruse (hcv) genotüüp-eriaktiivsus vt lõigud 4. 4 ja 5.

Estonia - estone - Ravimiamet

teva b.v. - atasanaviir - kõvakapsel - 300mg 90tk; 300mg 60tk; 300mg 30tk

Unione Europea - estone - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - entecavir - b-hepatiit, krooniline - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - baraclude on näidustatud ravi kroonilise b-hepatiidi viirus (hbv) infektsioon täiskasvanutel:kompenseeritud maksahaigus ja tõendeid aktiivne viiruse replikatsiooni, püsivalt suurenenud seerumi alaniini kontsentratsioon (alt) tase ja histoloogilise tõendeid aktiivne põletik ja/või fibroos;dekompenseeritud maksahaigus. nii hüvitada ja dekompenseeritud maksahaigus, see näidustus põhineb kliiniliste uuringute andmed nucleoside naiivne patsientidel hbeag positiivse ja hbeag negatiivne hbv infektsioon. lamivudiin-refraktaarse hepatiit b patsientide puhul.

Unione Europea - estone - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daclatasvirdihüdrokloriid - c-hepatiit, krooniline - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - daklinza on näidustatud kombinatsioonis teiste kroonilise hepatiit c viiruse (hcv) nakkuse raviks mõeldud ravimitega täiskasvanutel (vt lõigud 4. 2, 4. 4 ja 5. sest hcv genotüüp konkreetne tegevus, vt punktid 4. 4 ja 5.

Unione Europea - estone - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunaviiri - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):ravi hiv-1 nakkuse retroviirusevastast ravi (art)-kogenud täiskasvanud patsientidele, sealhulgas neid, mis on väga eeltöödeldud. ravi hiv-1 nakkuse pediaatrilised patsiendid alates vanusest 3 aastat ja vähemalt 15 kg kehakaalu kohta. otsustades ravi alustada darunavir co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviiri, tuleks hoolikalt kaaluda ravi ajalugu konkreetse patsiendi ja mustreid mutatsioonid on seotud erinevate mõjurite. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 ja 5. darunavir co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviir on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi patsientidel, kellel on inimese immuunpuudulikkuse viiruse (hiv-1) nakkus.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. otsustades ravi alustada darunavir sellisel kunsti-kogenud patsientidel, genotypic katsetamine peaks juhendi kasutamine darunavir (vt lõigud 4. 2, 4. 3, 4. 4 ja 5.

Unione Europea - estone - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - lamivudine, raltegravir kaaliumi - hiv-nakkused - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebise on näidustatud kombinatsioonis teiste anti‑retroviral ravimitega inimese immuunpuudulikkuse viiruse (hiv‑1) infektsiooniga täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 6 aastat ja kehakaaluga vähemalt 30 kg ilma praegu või varem anamneesis viirusevastaste ravimite insti (integraasi ülekande inhibiitorite) ja nrti (nukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitorite) suhtes (vt lõigud 4 klassid. 2, 4. 4 ja 5.