Unione Europea - islandese - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - blóðþurrðandi lyf - notkun þess hjá, sam gefið með asetýlsalisýlsýru (asa), er ætlað til að fyrirbyggja atherothrombotic atburðum í fullorðinn sjúklingar withacute kransæðastíflu heilkennum (haft) ora sögu um kransæðastíflu (mi) og mikil hætta á að þróa atherothrombotic eventbrilique, sam-gefið með asetýl salicýlsýru (asa), er ætlað til að fyrirbyggja atherothrombotic atburðum í fullorðinn sjúklinga með sögu um kransæðastíflu (mi átti sér stað að minnsta kosti einu ári síðan) og mikil hætta á að þróa atherothrombotic ef.

Unione Europea - islandese - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - kólesterólhækkun - lipid breytandi lyf - samhliða co-gefið með 3-hýdroxý-3-metýl-glutaryl-kóensím-(hmg-str)-redúktasa hemil (statín) er fram eins og venjulega meðferð til að mataræði til að veita viðbót lækkun í lítilli þéttleika-lípóprótein-kólesterólið (gegn-c) stigum í fullorðinn sjúklinga með aðal hypercholesterolaemia sem eru ekki nægilega stjórnað með statín einn. samhliða eitt og sér kemur fram eins og venjulega meðferð til að mataræði fyrir lækkun hækkuðum kólesteról og gegn-c í fullorðinn sjúklinga með aðal hypercholesterolaemia, í hvern cholestagel er talið óviðeigandi eða er ekki vel. samhliða getur líka verið notuð í ásamt ezetimibe, með eða án statín, í fullorðinn sjúklinga með aðal hypercholesterolaemia, þar á meðal sjúklinga með ættingja hypercholesterolaemia (sjá kafla 5.

Unione Europea - islandese - EMA (European Medicines Agency)

biocodex - stiripentol - myoclonic flogaveiki, unglinga - antiepileptics, - diacomit er ætlað til að nota með clobazami og valproati eins og venjulega meðferð svarar almenn tonic-m krampa í sjúklinga með alvarleg vöðvakippaflog flogaveiki í fæðingu (smei, dravet heilkenni) sem flog ert ekki nægilega stjórnað með clobazam og valproati.

Unione Europea - islandese - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - sacubitril, valsartan - hjartabilun - ace ii hemla, önnur sturtu, umboðsmenn starfa á renín-ace kerfi - paediatric heart failureentresto is indicated in children and adolescents aged one year or older for treatment of symptomatic chronic heart failure with left ventricular systolic dysfunction. adult heart failureentresto is indicated in adult patients for treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction.

Unione Europea - islandese - EMA (European Medicines Agency)

abbvie ltd - dasabuvir natríum - lifrarbólga c, langvinn - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - exviera er ætlað í samsettri meðferð með öðrum lyfjum til meðferðar við langvarandi lifrarbólgu c (chc) hjá fullorðnum. fyrir lifrarbólgu c veira (hcv) arfgerð ákveðna virkni.

Unione Europea - islandese - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - kólesterólhækkun - lipid breytandi lyf - hvert er ætlað sem viðbót til að lágt‑feitur mataræði og öðrum fitu‑lækka lyf með eða án lágt-þéttleiki-lípóprótein (gegn) apheresis í fullorðinn sjúklinga með tilbúin ættingja hypercholesterolaemia (hofh). erfðafræðilega staðfestingu á hofh ætti að vera fæst þegar það er mögulegt. annars konar aðal hyperlipoproteinaemia og efri veldur hypercholesterolaemia (e. nýrungaheilkenni, of) verður að vera útilokað.

Unione Europea - islandese - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - Æxli í eggjastokkum - Æxlishemjandi lyf - blöðrur á cancerlynparza er ætlað eitt og sér fyrir:viðhald meðferð fullorðinn sjúklinga með langt (figo stigum iii og iv) brca1/2-stökkbreytt (germline og/eða líkamsvöxt) hágæða þekju blöðrur, eggjaleiðara eða aðal kviðarholi krabbamein sem eru í svar (heill eða hluta) eftir að ljúka fyrsta lína platínu-byggt lyfjameðferð. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 og 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. sjúklingar að hefur áður verið meðhöndluð með anthracycline og taxane í (neo)viðbótar eða sjúklingum setja nema sjúklinga sem voru ekki henta til þessara meðferða (sjá kafla 5. sjúklingar með hormón viðtaka (hr)-jákvæð brjóstakrabbamein ætti líka að hafa gengið á eða eftir áður en annarra meðferð, eða að vera talin óhæf til annarra meðferð. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Unione Europea - islandese - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dronedarón - gáttatif - hjarta meðferð - multaq er ætlað til viðhalds sinus taktar eftir árangursríka hjartalínurit hjá fullorðnum klínískum stöðugum sjúklingum með paroxysmal eða viðvarandi gáttatif (af). vegna þess að öryggi, multaq ætti bara að vera mælt eftir aðra valkosti meðferð hefur verið talin.. multaq ætti ekki að gefa sjúklingum með vinstri op slagbils truflun eða að sjúklingar með núverandi eða fyrri þáttur af hjartabilun.

Unione Europea - islandese - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - sacubitril, valsartan - hjartabilun - lyf sem hafa áhrif á renín-angíótensín kerfið - paediatric heart failureneparvis is indicated in children and adolescents aged one year or older for treatment of symptomatic chronic heart failure with left ventricular systolic dysfunction (see section 5. adult heart failureneparvis is indicated in adult patients for treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction (see section 5.

Unione Europea - islandese - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - alirocumab - dýrarannsóknir - lipid breytandi lyf - aðal hypercholesterolaemia og blandað dyslipidaemiapraluent er ætlað í fullorðnir með aðal hypercholesterolaemia (ný ættingja og ekki ættingja) eða blandað dyslipidaemia, sem viðbót til að mataræði:ásamt statín eða statín með öðrum fitu lækka meðferð í sjúklingar ófær um að ná gegn-c markmið með hámarks þolað skammt af cholestagel eða,einn eða ásamt öðrum fitu-lækka meðferð í sjúklingum sem eru statín-óþol, eða fyrir hvern cholestagel er ekki ætlað. komið atherosclerotic hjarta sjúkdómur praluent er ætlað í fullorðnir með komið atherosclerotic hjarta sjúkdómur til að draga úr hjarta áhættu með því að lækka gegn-c stig, sem viðbót til að leiðréttingu á öðrum hættu þættir:ásamt hámarks þolað skammt af cholestagel með eða án öðrum fitu-lækka meðferð eða,einn eða ásamt öðrum fitu-lækka meðferð í sjúklingum sem eru statín-óþol, eða fyrir hvern cholestagel er ekki ætlað. fyrir rannsókn árangri með tilliti til áhrif á gegn-c, hjarta atburðum og íbúa lærði að sjá kafla 5.