Repubblica Ceca - ceco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

bausch health ireland limited, dublin array - 16812 vÁpenatÁ sŮl rosuvastatinu; 16227 ezetimib - potahovaná tableta - 40mg/10mg - rosuvastatin a ezetimib

Repubblica Ceca - ceco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

bausch health ireland limited, dublin array - 16812 vÁpenatÁ sŮl rosuvastatinu; 16227 ezetimib - potahovaná tableta - 5mg/10mg - rosuvastatin a ezetimib

Repubblica Ceca - ceco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

n.v. organon, oss array - 10647 simvastatin; 16227 ezetimib - tableta - 10mg/10mg - simvastatin a ezetimib

Repubblica Ceca - ceco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

n.v. organon, oss array - 10647 simvastatin; 16227 ezetimib - tableta - 10mg/20mg - simvastatin a ezetimib

Repubblica Ceca - ceco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

viatris healthcare limited, dublin array - 16812 vÁpenatÁ sŮl rosuvastatinu; 16227 ezetimib - potahovaná tableta - 20mg/10mg - rosuvastatin a ezetimib

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - Činidla modifikující lipidy - hypercholesterolemie a smíšené dyslipidaemiarepatha je indikován u dospělých pacientů s primární hypercholesterolémií (heterozygotní familiární a nefamiliární) nebo se smíšenou dyslipidemií, jako doplněk k dietním opatřením:v kombinaci se statinem nebo statinu s další hypolipidemické léčby terapie u pacientů, kteří nemohou dosáhnout ldl-c cíle s maximální tolerovaná dávka statinu nebo,samostatně nebo v kombinaci s další hypolipidemickou terapií u pacientů, kteří jsou statin-intolerantních, nebo pro koho statinem je kontraindikováno. homozygotní familiární hypercholesterolaemiarepatha je indikován u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších s heterozygotní familiární hypercholesterolémií v kombinaci s další hypolipidemickou terapií. založena aterosklerotických kardiovaskulárních diseaserepatha je indikován u dospělých se zavedenými aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění (infarkt myokardu, cévní mozkové příhody nebo onemocnění periferních tepen), aby snížit riziko kardiovaskulárních onemocnění snížením hladin ldl-c, jako doplněk ke korekci jiných rizikových faktorů:v kombinaci s maximální tolerovaná dávka statinu s nebo bez jiné hypolipidemické léčby nebo v monoterapii nebo v kombinaci s další hypolipidemickou terapií u pacientů, kteří jsou statin-intolerantních, nebo pro koho statinem je kontraindikováno. pro výsledky studií s ohledem na účinky na ldl-c, kardiovaskulárních příhod a zkoumané populaci viz bod 5.

Repubblica Ceca - ceco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

tad pharma gmbh, cuxhaven array - 16812 vÁpenatÁ sŮl rosuvastatinu - potahovaná tableta - 15mg - rosuvastatin

Repubblica Ceca - ceco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

krka, d.d., novo mesto, novo mesto array - 16812 vÁpenatÁ sŮl rosuvastatinu; 16227 ezetimib - potahovaná tableta - 10mg/10mg - rosuvastatin a ezetimib

Repubblica Ceca - ceco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

krka, d.d., novo mesto, novo mesto array - 16812 vÁpenatÁ sŮl rosuvastatinu; 16227 ezetimib - potahovaná tableta - 15mg/10mg - rosuvastatin a ezetimib

Repubblica Ceca - ceco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

krka, d.d., novo mesto, novo mesto array - 16812 vÁpenatÁ sŮl rosuvastatinu; 16227 ezetimib - potahovaná tableta - 20mg/10mg - rosuvastatin a ezetimib