Unione Europea - portoghese - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - a ribavirina - hepatite c, crônica - antivirais para uso sistêmico - a ribavirina mylan é indicada para o tratamento da hepatite c crónica e só deve ser utilizada como parte de um regime combinado com interferão alfa-2b (adultos, crianças (três anos de idade e mais) e adolescentes). a monoterapia com ribavirina não deve ser utilizada. não há informações de segurança ou eficácia sobre o uso de ribavirina com outras formas de interferão (i. não alfa-2b). por favor, consulte também o interferon alfa-2b resumo das características do medicamento (rcm) para a prescrição de informação específico do produto. ingênua patientsadult patientsribavirin mylan é indicado, em combinação com o interferão alfa-2b, para o tratamento de pacientes adultos com todos os tipos de hepatite crônica c, exceto o genótipo 1, não tratados previamente, sem descompensação hepática, com níveis elevados de alanina aminotransferase (alt), que são positivos para hepatite soro-vírus-c (vhc) rna. crianças e adolescentsribavirin mylan é indicado, em uma combinação de tratamento com interferon alfa-2b, para o tratamento de crianças e adolescentes de três anos de idade e mais velhos, que têm todos os tipos de hepatite crônica c, exceto o genótipo 1, não tratados previamente, sem descompensação hepática, e que são soro positivo para hcv rna. quando tomar a decisão de não adiar o tratamento até a idade adulta, é importante considerar que a terapia de combinação induziu uma inibição do crescimento. a reversibilidade da inibição do crescimento é incerto. a decisão de tratamento deve ser feita caso-a-caso (ver secção 4,. anteriormente tratamento de falha de patientsadult patientsribavirin mylan é indicado, em combinação com o interferão alfa-2b, para o tratamento de doentes adultos com hepatite c crónica, que já respondeu (com normalização da alt no final do tratamento), o interferão-alfa monoterapia, mas que, posteriormente, teve recaídas.

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merck sharp dohme ltd - boceprevir - hepatite c, crônica - antivirais para uso sistêmico - victrelis é indicado para o tratamento da infecção pelo genótipo-1 crônico da hepatite c (chc), em combinação com peginterferão alfa e ribavirina, em pacientes adultos com doença hepática compensada que não foram previamente tratados ou que falharam em terapia anterior.

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astra zeneca ab - saxagliptin, dapagliflozin propanodiol monohidrato - diabetes mellitus, type 2; diabetes mellitus; nutritional and metabolic diseases; metabolic diseases; glucose metabolism disorders - drogas usadas em diabetes - qtern, combinação de dose fixa de saxagliptin e dapagliflozin, é indicado em adultos com idade entre 18 e mais anos, com diabetes mellitus tipo 2:para melhorar o controlo glicémico, quando a metformina e/ou sulphonylurea (su) e um dos monocomponents de qtern não proporcionar o nível adequado de controlo glicémico,quando já estiver a ser tratado com a combinação livre de dapagliflozin e saxagliptin. (consulte as secções 4. 2, 4. 4, 4. 5 e 5. 1 para os dados disponíveis sobre as combinações estudadas.

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janssen-cilag international nv - canagliflozin, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - vokanamet é indicado em adultos com idade entre 18 e mais anos, com diabetes mellitus tipo 2, como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controlo glicémico:em pacientes não controlados adequadamente, em seus máximo tolerado em doses de metformina alonein pacientes em seu máximo tolerado em doses de metformina, juntamente com outros glicose reduzindo medicamentos, incluindo insulina, quando estes não fornecem adequado controlo glicémico. em doentes já a serem tratados com a combinação de canagliflozin e a metformina como separar tabletsfor resultados do estudo com relação a combinação de terapias, efeitos no controlo glicémico e eventos cardiovasculares, e as populações estudadas, consulte as secções 4. 4, 4. 5 e 5.

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takeda pharma a/s - alogliptin benzoato de metformin hydrochloride - diabetes mellitus, tipo 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - vipdomet is indicated in the treatment of adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus:as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients, inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone, or those already being treated with the combination of alogliptin and metformin;in combination with pioglitazone (i. triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in adult patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and pioglitazone;in combination with insulin (i. triplo terapia de combinação), como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controlo glicémico em doentes quando a insulina em uma dose estável e metformina isoladamente não fornece um adequado controlo glicémico.

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boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan, amlodipine - hipertensão - agentes que atuam no sistema renina-angiotensina - tratamento da hipertensão essencial em adultos:add-on therapytwynsta é indicado em adultos cuja pressão arterial não é adequadamente controlada em amlodipine. substituição therapyadult pacientes que receberam telmisartan e amlodipina de separar comprimidos em vez disso, pode receber tablets de twynsta que contém o mesmo componente doses.

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krka, d.d., novo mesto - dicloridrato de pramipexole monohidratado - doença de parkinson - anti-parkinson - oprymea é indicado para o tratamento dos sinais e sintomas da doença de parkinson idiopática, isoladamente (sem levodopa) ou em combinação com levodopa, i. durante o curso da doença, até o final de fases quando o efeito da levodopa desaparece ou torna-se inconsistente e flutuações do efeito terapêutico ocorrer (o fim de dose ou "off" flutuações). oprymea é indicado em adultos para o tratamento sintomático de moderada a grave idiopática, síndrome das pernas inquietas, em doses de até 0. 54 mg da base (0. 75 mg de sal) (ver secção 4,.

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merck sharp dohme ltd - laropiprant, ácido nicotínico - deslipidemias - agentes modificadores de lipídios - pelzont é indicado para o tratamento de dyslipidaemia, particularmente em pacientes com combinado misto dyslipidaemia (caracterizada por níveis elevados de baixa densidade-lipoproteína (ldl) e triglicerídeos e baixos de alta densidade de lipoproteínas (hdl)e colesterol) e em pacientes com hipercolesterolemia primária (heterozigótica familiar e não-familiar). pelzont deve ser usado em pacientes em combinação com o 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima a (hmg-coa)-redutase (estatinas), quando o efeito de redução do colesterol da hmg-coa-redutase monoterapia é inadequados. ele pode ser usado como monoterapia apenas em pacientes nos quais a hmg-coa-redutase são consideradas inadequadas ou não tolerado. dieta e outros não-tratamentos farmacológicos (e. exercício, redução de peso) deve ser continuada durante o tratamento com pelzont.

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accord healthcare s.l.u. - dicloridrato de pramipexole monohidratado - parkinson disease; restless legs syndrome - anti-parkinson - o acordo de pramipexol é indicado em adultos para o tratamento dos sinais e sintomas da doença de parkinson idiopática, isoladamente (sem levodopa) ou em combinação com levodopa, i. ao longo da doença, até os estágios tardios quando o efeito da levodopa desaparecer ou se torna inconsistente e as flutuações do efeito terapêutico ocorrem (flutuações de fim de dose ou "on-off").

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novartis europharm ltd - o aliscireno, amlodipine - hipertensão - agentes que atuam no sistema renina-angiotensina - rasilamlo é indicado para o tratamento da hipertensão essencial em pacientes adultos cuja pressão arterial não está adequadamente controlada com aliskiren ou amlodipina utilizados isoladamente.