Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

abdi farma, unipessoal lda quinta da fonte, rua dos malhões, edifício d. pedro i 2770 - 071 paÇo de arcos (portugal) - levothyroxinenatrium x-water samenstelling overeenkomend met ; ; levothyroxinenatrium 0-water 75 µg/stuk - tablet - croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel - levothyroxine sodium

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon-alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronische hepatitis b: de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis b gepaard met bewijs van hepatitis b virale replicatie (aanwezigheid van hbv-dna en hbeag), verhoogd alanine aminotransferase (alt) en histologisch bewezen actieve ontsteking van de lever en/of fibrose. chronische hepatitis c:volwassen patiënten:introna is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die een verhoogde transaminasen, zonder lever decompensation en die positief zijn voor het serum hcv-rna-of anti-hcv (zie rubriek 4. de beste manier om het gebruik van introna in deze indicatie is in combinatie met ribavirine. kinderen en adolescenten:introna is bedoeld voor gebruik in combinatie regime met ribavirine voor de behandeling van kinderen en adolescenten van 3 jaar en ouder, die chronische hepatitis c, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die zijn positief voor serum hcv-rna. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval, rekening houdend met eventuele bewijs van progressie van de ziekte, zoals lever-ontsteking en fibrose, als prognostische factoren voor het antwoord, met hcv-genotype en virale belasting. het verwachte voordeel van de behandeling moeten worden afgewogen tegen de veiligheid van de bevindingen waargenomen bij pediatrische onderwerpen in de klinische studies (zie rubriek 4. 4, 4. 8 en 5.

Belgio - olandese - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

viatris healthcare sa-nv - fenprocoumon 3 mg - tablet - 3 mg - fenprocoumon 3 mg - phenprocoumon

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosuppressiva - raadpleeg het document met productinformatie.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic zuur, ezetimibe - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipidemodificerende middelen - nustendi is geïndiceerd bij volwassenen met primaire hypercholesterolemie (heterozygote familiaire en niet-familiaire) of gemengde dyslipidaemia, als een aanvulling op de voeding:in combinatie met een statine bij patiënten die niet bereiken van ldl-c doelen met de maximaal getolereerde dosis van een statine in aanvulling op ezetimibealone bij patiënten die ofwel statine-intolerante of voor wie een statine is gecontra-indiceerd, en zijn niet bereiken van ldl-c doelen met ezetimibe alleen,bij patiënten die al worden behandeld met de combinatie van bempedoic zuur en ezetimibe als afzonderlijke tabletten met of zonder een statine.

Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

giuliani s.p.a. via palagi 2 20129 milaan (italiË) - mesalazine 1200 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - carmellose natrium (e 466) ; carnaubawas (e 903) ; copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:1) ; copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:2)(e 1207) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), carmellose natrium (e 466) ; carnaubawas (e 903) ; copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:2) ; copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:1) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), carmellose natrium (e 466) ; carnaubawas (e 903) ; copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:2) ; copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:1) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), - mesalazine

Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

baxalta innovations gmbh industriestrasse 67 1221 vienna (oostenrijk) - factor ii, humaan 480 - 900 ie/flacon ; factor ix, humaan 600 ie/flacon ; factor vii, humaan 500 ie/flacon ; factor x, humaan 600 ie/flacon ; proteÏne c, humaan 400 >= ie/flacon - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - antithrombine iii ; glucose 0-water ; heparine natrium ; natriumchloride ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; trometamol ; water voor injectie, antitrombine iii ; glucose 0-water ; heparine natrium ; natriumchloride ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; trometamol ; water voor injectie, - coagulation factor ix, ii, vii and x in combination

Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mundipharma pharmaceuticals b.v. - naloxonhydrochloride 2-water samenstelling overeenkomend met ; ; naloxon ; oxycodonhydrochloride samenstelling overeenkomend met ; ; oxycodon - tablet met verlengde afgifte - ethylcellulose (e 462) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; stearylalcohol ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - oxycodone and naloxone

Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mundipharma pharmaceuticals b.v. - naloxonhydrochloride 2-water samenstelling overeenkomend met ; ; naloxon ; oxycodonhydrochloride samenstelling overeenkomend met ; ; oxycodon - tablet met verlengde afgifte - ethylcellulose (e 462) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; stearylalcohol ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - oxycodone and naloxone

Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mundipharma pharmaceuticals b.v. - naloxonhydrochloride 2-water samenstelling overeenkomend met ; ; naloxon ; oxycodonhydrochloride samenstelling overeenkomend met ; ; oxycodon - tablet met verlengde afgifte - ethylcellulose (e 462) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; stearylalcohol ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - oxycodone and naloxone