Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - amlodipina, valsartan, idroclorotiazide - ipertensione - antagonisti dell'angiotensina ii, pianura, antagonisti dell'angiotensina ii, combinazioni di - trattamento dell'ipertensione essenziale come terapia sostitutiva in pazienti adulti in cui la pressione arteriosa è adeguatamente controllata la combinazione di amlodipina, valsartan e idroclorotiazide (hct), presa come tre formulazioni di singolo-componente o come un una formulazione monocomponente e bicomponente.

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incline therapeutics europe ltd - fentanil cloridrato - dolore postoperatorio - analgesici - ionsys è indicato per la gestione del dolore post-operatorio acuto da moderato a severo in pazienti adulti.

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bristol-myers squibb pharma eeig - irbesartan - ipertensione - agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina - trattamento dell'ipertensione essenziale. il trattamento della malattia renale in pazienti con ipertensione e diabete mellito di tipo 2 come parte di un farmaco antipertensivo del regime terapeutico (vedere la sezione 5.

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bristol-myers squibb pharma eeig - irbesartan, idroclorotiazide - ipertensione - agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina - trattamento dell'ipertensione essenziale. questa combinazione a dose fissa è indicato in pazienti adulti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con irbesartan o idroclorotiazide da soli (vedere la sezione 5.

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ucb pharma sa - levetiracetam - epilessia - antiepilettici, - keppra è indicato come monoterapia nel trattamento delle crisi parziali con o senza generalizzazione secondaria in pazienti dai 16 anni di età con recentemente diagnosticato l'epilessia. keppra è indicato come terapia aggiuntiva:nel trattamento di parziale-inizio convulsioni con o senza secondaria generalizzazione in adulti, bambini e neonati da un mese di età con epilessia;nel trattamento delle crisi miocloniche in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia mioclonica giovanile;nel trattamento delle primarie generalizzate tonico-cloniche in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia generalizzata idiopatica.

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bayer ag - telmisartan - ipertensione - agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina - hypertensiontreatment dell'ipertensione essenziale negli adulti. cardiovascolari preventionreduction della morbilità cardiovascolare in pazienti con:il manifesto atherothrombotic malattie cardiovascolari (storia di coronaropatia, ictus o malattia arteriosa periferica) o;il diabete di tipo 2 mellito con documentata danno d'organo bersaglio.

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astellas pharma europe b.v. - tacrolimus - reiezione del trapianto - immunosoppressori - profilassi del rigetto del trapianto in pazienti adulti e pediatrici, con rene, fegato o trapianto di allotrapianto. trattamento del rigetto di allotrapianto resistente al trattamento con altri medicinali immunosoppressori nei pazienti adulti e pediatrici.

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astellas pharma europe b.v. - micafungin - candidosi - antimicotici per uso sistemico - mycamine è indicato per:adulti, adolescenti ≥ 16 anni di età e elderlytreatment della candidiasi invasiva;il trattamento della candidosi esofagea in pazienti per i quali la terapia endovenosa;la profilassi dell'infezione da candida in pazienti sottoposti a trapianto allogenico di staminali emopoietiche-trapianto di cellule o di pazienti che si prevede di neutropenia (conta assoluta dei neutrofili < 500 cellule/µl) per 10 o più giorni. i bambini (compresi i neonati) e adolescenti < 16 anni di agetreatment della candidiasi invasiva. profilassi dell'infezione da candida in pazienti sottoposti a trapianto allogenico di staminali emopoietiche-trapianto di cellule o di pazienti che si prevede di neutropenia (conta assoluta dei neutrofili < 500 cellule/µl) per 10 o più giorni. la decisione di utilizzare mycamine deve tener conto di un rischio potenziale per lo sviluppo di tumori del fegato. mycamine deve, pertanto, essere utilizzato solo se altri antimicotici non sono appropriati.

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passauer pharma gmbh - micofenolato mofetile - reiezione del trapianto - immunosoppressori - myclausen è indicato in combinazione con ciclosporina e corticosteroidi per la profilassi del rigetto acuto del trapianto in pazienti sottoposti a trapianto allogenico di reni, cardiaci o epatici.

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advanz pharma limited - obeticholic acido - cirrosi epatica, biliare - bile e terapia del fegato - ocaliva è indicato per il trattamento della colangite biliare (noto anche come la cirrosi biliare primaria) in combinazione con acido ursodesossicolico (udca) negli adulti con risposta inadeguata al udca o come monoterapia negli adulti incapaci di tollerare udca.