Neulasta Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

neulasta

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - immunostimolanti, - riduzione della durata della neutropenia e dell'incidenza di neutropenia febbrile in pazienti trattati con chemioterapia citotossica per neoplasie (con l'eccezione di croniche mieloide leucemia e delle sindromi mielodisplastiche).

Docetaxel Teva Pharma Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

docetaxel teva pharma

teva pharma b.v. - docetaxel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - agenti antineoplastici - seno cancerdocetaxel teva pharma in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con localmente avanzato o carcinoma mammario metastatico, dopo fallimento di una terapia citotossica. la chemioterapia precedente avrebbe dovuto includere un'antraciclina o un agente alchilante. non a piccole cellule del polmone, cancerdocetaxel teva pharma è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule cancro ai polmoni, dopo il fallimento della chemioterapia precedente. docetaxel teva pharma in combinazione con cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti con non operabile, localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule cancro ai polmoni, in pazienti che non hanno in precedenza ricevuto chemioterapia per questa condizione. prostata cancerdocetaxel teva pharma in combinazione con prednisone o prednisolone è indicato per il trattamento di pazienti con ormono-refrattario cancro della prostata metastatico.

Benepali Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

benepali

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - immunosoppressori - reumatoide arthritisbenepali in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento di moderata a grave artrite reumatoide negli adulti quando la risposta ai farmaci antireumatici modificanti la malattia, metotressato incluso (a meno che controindicato), è stata inadeguata. benepali può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza al metotressato o quando il trattamento continuato con metotressato è inappropriato. benepali è anche indicato nel trattamento di grave, attiva e progressiva artrite reumatoide negli adulti non precedentemente trattati con metotressato. benepali, da solo o in combinazione con metotressato, ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da x-ray e di migliorare la funzione fisica. idiopatica giovanile arthritistreatment di poliartrite (fattore reumatoide positivo o negativo) ed esteso oligoarthritis nei bambini e negli adolescenti a partire dall'età di 2 anni, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono risultati intolleranti al metotressato. trattamento dell'artrite psoriasica in adolescenti dall'età di 12 anni, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono risultati intolleranti al metotressato. trattamento di enthesitis relative artrite negli adolescenti dall'età di 12 anni, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono risultati intolleranti, terapia convenzionale. etanercept non è stato studiato nei bambini di età inferiore a 2 anni. psoriasica arthritistreatment attiva e progressiva artrite psoriasica negli adulti, quando la risposta alla precedente malattia farmaci antireumatici modificanti la terapia è stata inadeguata. etanercept ha dimostrato di migliorare la funzione fisica in pazienti con artrite psoriasica, e di ridurre il tasso di progressione del danno articolare periferico come misurato da raggi x in pazienti con poliarticolare simmetrica sottotipi della malattia. assiale spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment di adulti con grave attivo spondilite anchilosante, che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale. non radiografici assiale spondyloarthritistreatment di adulti con grave non radiografici assiale spondyloarthritis con l'obiettivo di segni di infiammazione, come indicato da elevati di proteina c-reattiva (crp) e/o la risonanza magnetica (mri) prove, che hanno avuto una risposta inadeguata ai farmaci anti-infiammatori non steroidei (fans). placca psoriasistreatment di adulti con moderata a grave psoriasi a placche che non hanno risposto, o che presentano controindicazioni o che sono intolleranti ad altre terapie sistemiche, inclusi ciclosporina, metotressato o psoraleni e raggi ultravioletti-una luce (puva). pediatrica placca psoriasistreatment di placche cronica grave psoriasi nei bambini e negli adolescenti a partire dall'età di 6 anni, che non sono sufficientemente controllati da, o sono intolleranti ad altre terapie sistemiche o phototherapies.

Clopidogrel ratiopharm GmbH Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

clopidogrel ratiopharm gmbh

archie samiel s.r.o. - clopidogrel - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - agenti antitrombotici - clopidogrel è indicato negli adulti per la prevenzione di eventi atherothrombotic in:pazienti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a meno di 35 giorni), ictus ischemico (da 7 giorni fino a meno di 6 mesi) o accertata malattia arteriosa periferica;i pazienti affetti da sindrome coronarica acuta:non-st-segment elevation sindrome coronarica acuta (angina instabile o non-q onda-infarto del miocardio), inclusi pazienti sottoposti a posizionamento di stent in seguito a intervento coronarico percutaneo, in associazione con acido acetilsalicilico (asa);st-segment elevation infarto miocardico acuto, in combinazione con asa in medicalmente trattati i pazienti eleggibili per la terapia trombolitica.

Fablyn Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

fablyn

dr. friedrich eberth arzneimittel gmbh - lasofoxifene tartrato - osteoporosi, postmenopausa - ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, - fablyn è indicato per il trattamento dell'osteoporosi nelle donne in postmenopausa ad aumentato rischio di frattura. È stata dimostrata una significativa riduzione nell'incidenza di fratture vertebrali e non vertebrali, ma non di fratture (vedere sezione 5. nel determinare la scelta di fablyn o di altre terapie, tra cui gli estrogeni, per una donna in post-menopausa, la considerazione dovrebbe essere data per i sintomi della menopausa, gli effetti sui tessuti uterino e mammario, e rischi cardiovascolari e benefici (vedere la sezione 5.

Fendrix Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

fendrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - antigene di superficie dell'epatite b. - hepatitis b; immunization - vaccini - fendrix è indicato in adolescenti e adulti dall'età di 15 anni in poi per l'immunizzazione attiva contro l'infezione del virus dell'epatite b (hbv) causato da tutti i sottotipi conosciuti per pazienti con insufficienza renale (incluso pre-emodialisi ed emodialisi pazienti).

Taxotere Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

taxotere

sanofi mature ip - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - agenti antineoplastici - seno cancertaxotere in combinazione con doxorubicina e ciclofosfamide è indicato per il trattamento adiuvante di pazienti con:operabile linfonodo-positivo il cancro al seno;operabile linfonodo-negativo il cancro al seno. per i pazienti con operabile linfonodo-negativo di cancro al seno, il trattamento adiuvante dovrebbe essere limitato ai pazienti idonei a ricevere la chemioterapia secondo i criteri stabiliti a livello internazionale per la terapia primaria precoce del cancro al seno. taxotere in combinazione con doxorubicina è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico cancro al seno che non hanno ricevuto in precedenza una terapia citotossica per questa condizione. taxotere in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con localmente avanzato ormetastatic di cancro al seno dopo fallimento di una terapia citotossica. la chemioterapia precedente avrebbe dovuto includere un'antraciclina o un agente alchilante. taxotere in combinazione con trastuzumab è indicato per il trattamento di pazienti con cancro della mammella metastatico, i cui tumori iperesprimono her2 e che in precedenza non hanno ricevuto chemioterapia per la malattia metastatica. taxotere in combinazione con capecitabina è indicato per il trattamento di pazienti con localmente avanzato o carcinoma mammario metastatico dopo fallimento della chemioterapia citotossica. la terapia precedente avrebbe dovuto includere un'antraciclina. non a piccole cellule del polmone, cancertaxotere è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule cancro ai polmoni, dopo il fallimento della chemioterapia precedente. taxotere in combinazione con cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti con non operabile, localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule cancro ai polmoni, in pazienti che non hanno in precedenza ricevuto chemioterapia per questa condizione. prostata cancertaxotere in combinazione con prednisone o prednisolone è indicato per il trattamento di pazienti con ormono-refrattario cancro della prostata metastatico. gastrico adenocarcinomataxotere in combinazione con cisplatino e 5-fluorouracile è indicato per il trattamento di pazienti con adenocarcinoma gastrico metastatico, compreso l'adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea, che non hanno ricevuto una precedente chemioterapia per la malattia metastatica. della testa e del collo cancertaxotere in combinazione con cisplatino e 5-fluorouracile è indicato per il trattamento di induzione dei pazienti con carcinoma localmente avanzato carcinoma a cellule squamose della testa e del collo.

Prevenar Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

prevenar

pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - vaccini - immunizzazione attiva contro la malattia causata da streptococcus pneumoniae sierotipi 4, 6b, 9v, 14, 18c, 19f e 23f (incluse sepsi, meningite, polmonite, batteriemia e otite media acuta) in infanti ed in bambini da due mesi fino a cinque anni di età. l'uso di prevenar deve essere determinato sulla base di raccomandazioni ufficiali, tenendo in considerazione l'impatto della malattia invasiva in vari gruppi di età, così come la variabilità del sierotipo epidemiologia in diverse aree geografiche.

Clopidogrel BMS Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

clopidogrel bms

bristol-myers squibb pharma eeig - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - agenti antitrombotici - clopidogrel è indicato negli adulti per la prevenzione di eventi atherothrombotic in:- pazienti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a meno di 35 giorni), ictus ischemico (da 7 giorni fino a meno di 6 mesi) o accertata malattia arteriosa periferica. - i pazienti affetti da sindrome coronarica acuta:non-st-segment elevation sindrome coronarica acuta (angina instabile o non-q infarto miocardico), inclusi pazienti sottoposti a posizionamento di stent in seguito a intervento coronarico percutaneo, in associazione con acido acetilsalicilico (asa). st segment elevation infarto miocardico acuto, in combinazione con asa in medicalmente trattati i pazienti eleggibili per la terapia trombolitica.

Preotact Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

preotact

nps pharma holdings limited - ormone paratiroideo (rdna) - osteoporosi, postmenopausa - omeostasi del calcio - trattamento dell'osteoporosi nelle donne in postmenopausa ad alto rischio di fratture (vedere paragrafo 5). È stata dimostrata una significativa riduzione dell'incidenza di fratture vertebrali, ma non di quelle dell'anca.